このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性肩インピンジメント症候群患者におけるキネシオテーピング技術と仮想現実

2022年11月1日 更新者：Hend Ali Mohamed、Cairo University

慢性肩インピンジメント症候群患者のリハビリテーションにおけるキネシオテーピング技術と仮想現実

研究の目的: 慢性肩インピンジメント症候群患者のリハビリテーションにおけるキネシオテーピング技術と仮想現実技術の効果を比較すること。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

回旋筋腱板障害は、一次医療と二次医療の両方で遭遇する肩の痛みと障害の最も一般的な原因の 1 つであると考えられており、特に肩峰下インピンジメント症候群が最も一般的な障害であり、肩の機能喪失と障害をもたらします。

整形外科の問題を抱えた被験者における仮想現実のエクセルゲームに関する文献は不足しています。

UL 障害を軽減するために、制約誘発運動療法、ロボット アーム トレーニング、仮想現実療法 (VRT) などの新しい治療アプローチが、過去 10 年間にわたってうまく採用されてきました。

キネシオテーピングは、スポーツ外傷の予防と治療にますます普及している方法です。 テープは、関節の位置を維持するのに役立ち、固有受容意識を高め、滲出液の除去を助け、それによって痛みを軽減し、筋肉機能を改善します.

慢性インピンジメント症候群の患者に最適な治療法に関する文献には遅れがあるため、この研究は、キネシオテーピングと仮想現実を比較し、慢性肩インピンジメント症候群 (SIS) の患者に最適な治療法を決定するために実施されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
66

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Dokki、エジプト、35111
        • Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

21年～36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1. 慢性肩インピンジメント症候群（棘上筋腱炎（II）期）と診断された患者 2. 年齢 25～40 歳 3. 両方の性別が含まれます。 4. 患者は、外転屈曲および外旋における ROM の制限を訴えます。

    5. VAS で 3 つ以上の肩峰下領域の痛みと腱炎からの患者の苦情。

    6. すべての患者は、ADL 活動への参加の難しさを訴えています。 7。 すべての患者は、書面による同意書を割り当てます。

除外基準:

次の基準を持つ被験者は、研究から除外されます。

  1. 肩の骨折または不安定性。
  2. 以前の肩の手術。
  3. 肩関節または肩鎖関節の関節炎。
  4. 頸椎神経根症
  5. 視覚障害のある患者。
  6. 糖尿病患者。
  7. バランスと協調障害。
  8. 腫瘍と乳がん。
  9. 大トラウマ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：キンシオテーピング
キネシオテーピングと慢性肩インピンジメント症候群の従来の治療を受けた患者。
他の：キンシオテーピング
患者は棘上筋および三角筋にキネシオテーピングを受け、テープは3日ごとに取り除かれ、被験者は診療所に戻ってテープを再度貼り付けます。 患者は、同じ治療処置を週 3 回、4 週間受けました。 KT は通気性と耐水性があり、3 ～ 5 日間装着できます。
他の：従来の治療
患者は、慢性肩インピンジメント症候群に対してのみ従来の治療を受けました。
実験的：バーチャル リアリティのトレーニング
VRトレーニングと慢性肩インピンジメント症候群の従来の治療を受けた患者。
他の：従来の治療
患者は、慢性肩インピンジメント症候群に対してのみ従来の治療を受けました。
他の：モーションコントロールVRゲーム
Virtual Rehab は、Microsoft Kinects モーション テクノロジの独自の特性を利用して患者の動きを追跡およびキャプチャし、患者がゲームと対話する 3D 環境に没頭できるようにします。 被験者は、4 週間、週 3 日、セッション 10 分間の肩の動きのための監視付きバーチャル リアリティ エクサゲーム プログラムに含まれます。
アクティブコンパレータ：従来の治療
慢性肩インピンジメント症候群のみの従来の治療を受けた患者。
他の：従来の治療
患者は、慢性肩インピンジメント症候群に対してのみ従来の治療を受けました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢の筋骨格系障害の変化の評価
時間枠：ベースライン時および介入の 4 週間後

腕、肩、手の障害アンケート (DASH) を使用した評価。 DASH は、上肢の筋骨格障害を評価するために設計された 30 項目の自己報告質問票です。 DASH 30項目の障害/症状セクションの採点:

1) 項目の回答範囲は 1 から (例: 困難はない、まったくない、限定されない、まったく同意しない、まったく同意しない）～5（例: できない、非常に、できない、強く同意する）。 オプションの 2 つの 4 項目の高パフォーマンス セクションの採点: 1) 各回答の値を加算し、4 で割り、1 を減算し、25 を掛けます: [((値の合計/4) - 1)*25]。 2) 項目が欠落している場合、オプションのモジュールは採点されるべきではありません。 アラビア語版の DASH アンケートが使用されます。これは、上肢の作業関連の傷害を評価するために使用するのに信頼性が高く、有効です。
ベースライン時および介入の 4 週間後
痛みの強さの変化の評価
時間枠：ベースライン時および介入の 4 週間後
ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用した評価。 痛みの強さを評価するために使用されました。 運用上、VAS は通常、長さ 100 mm の水平線で、両端に単語記述子が固定されています。 患者は、自分の現在の状態の認識を表していると感じるポイントを線上にマークします。 VAS スコアは、線の左端から患者がマークした点までをミリメートル単位で測定することによって決定されます。
ベースライン時および介入の 4 週間後
肩の可動域の変化の評価
時間枠：ベースライン時および介入の 4 週間後
エレクトロゴニオメーターによる評価。 肩のROM（屈曲、外転、内旋）を測定するために使用されました。
ベースライン時および介入の 4 週間後
棘上筋の筋活動変化の評価
時間枠：ベースライン時および介入の 4 週間後
筋電図（EMG）による評価。 棘上筋、棘下筋、三角筋前部および中部の筋肉活動を測定するために使用されました。
ベースライン時および介入の 4 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Cairo University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Hend Ahmed, Physiotherapist、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年3月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年1月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2022年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年11月1日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2022年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2022年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年11月1日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Hend_PhD_2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理