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フランスの若者の中毒サービスをコンサルティングしているユーザーと親戚の軌跡と反応 (TRYAD)

2025年7月29日 更新者：Hôpital le Vinatier

ユーザーと親戚の軌跡と反応フランスの青少年中毒サービス（Consultations Jeunes Consommateurs）に相談

フランスでは、「Consultations Jeunes Consommateurs」（CJC）は、若者の依存症問題の受け入れに特化したサービスです。 フランス全土に 500 以上の CJC があります。 状況に応じて、CJC は、依存症になるリスクを軽減するか、適切なケアへの移行を加速することを目的とした早期介入戦略を策定します。 CJC はまた、独立して支援やアドバイスを求める家族や専門家とも面会します。

2004 年以来州によって設立された CJC の活動は、正式に評価されたことはありません。 CJC に相談する人々のプロファイルをよりよく理解できるようになったのは、フランスの薬物および薬物中毒監視機構 (OFDT) によって実施された記述的研究だけです。 ただし、CJC を参照するユーザーの全体的な進化に関連する要因や、ユーザーとその周囲の人々の満足度に関連する要因を理解するための縦断的研究はまだ実施されていません。 このような目的は、CJC で遭遇する状況の多様性と CJC 自体の異質性のために複雑です。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

この多施設研究は、特に研究への参加を希望する構造のパートナー (Fédération Addictions、Addictions-France) による事前選択に基づいて、19 の CJC (Consultations jeunes Consommateurs) に公開されます。

ただし、採用の進捗状況によっては、他のCJCが含まれる可能性があります。

この追加の CJC の採用は、以下の特徴に基づいて大都市圏の CJC を代表する CJC のサンプルをターゲットにするために階層化されます。

  • 地域（主要13地域）
  • INSEE で定義されている農村部または都市部
  • 年間相談件数

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1430

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

12年～25年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

依存症の問題を抱えた若者

説明

包含基準:

ユーザー向け:

  • CJCでの初診
  • 12歳から25歳まで

介護者向け :

  • CJC での最初の相談 (青少年の有無にかかわらず) またはユーザーに同伴する場合は 2 回目の相談
  • 18歳以上

除外基準:

  • 電話で連絡が取れない
  • 不十分なフランス語レベル

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望：他の

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
ユーザー（青年または若年成人）
依存症の問題を抱え、CJC に初めて相談する 1430 人のユーザー (青年および若年成人)
介護者
715人の介護者
コンサルテーション ジュネス コンソマチュア CJC

参加している CJC の最初の調査 (月 0): CJC の「構造」特性の評価 (CJC のタイプ (病院、協会)、都市/地方、ユーザー数、1 か月あたりの相談数、労働者のタイプ.. .)

- 6 か月目と 12 か月目の電話インタビュー: ユーザーの経路に関連する変数の評価 (専門の医療サービスまたは社会サービスへの紹介など)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の評価から 12 か月の評価までの個々のニーズのグローバル評価ショート スクリーナー (GAIN-SS) スコアの進化
時間枠：2 日間 (月 0 と月 12)
GAIN-SS スケールは自己管理型アンケートであり、その回答は、含まれるすべての参加者に対して標準化された方法で電話で収集されます。
2 日間 (月 0 と月 12)

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ユーザー向け: クライアント満足度アンケート - 8 (CSQ-8) を使用して、12 か月で評価された CJC の使用に対する満足度の測定
時間枠：1 日 (月 12)
二次基準の評価: クライアント満足度アンケート - 8 (CSQ-8)
1 日 (月 12)
介護者向け : クライアント満足度アンケート - 8 (CSQ-8) を使用して、12 か月で評価された CJC の使用に対する満足度の測定
時間枠：1 日 (月 12)
クライアント満足度アンケート - 8 (CSQ-8)
1 日 (月 12)
介護者向け : 最初の評価から 12 か月の評価までの強みと困難に関するアンケート (SDQ) スコアの進化
時間枠：2 日 (月 0 と月 12)
強みと難しさアンケート (SDQ)
2 日 (月 0 と月 12)
含まれるすべての被験者について: 質的調査: CJC が彼らのニーズと期待に貢献した経験を評価する
時間枠：1日（月12）
介護者のサブサンプルに関する質的研究
1日（月12）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Hôpital le Vinatier

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Benjamin ROLLAND, PhD、Centre Hospitalier Le Vinatier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年2月15日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年2月15日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2028年10月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2022年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年11月1日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2022年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年7月29日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2020-A01365-36

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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