肛門挙筋損傷を受けた女性に対する産後トレーニングプログラムの効果。

肛門挙筋は、骨盤の両側に位置する幅広で薄い筋肉群です。 骨盤腔内の内臓を支え、そこを通過するさまざまな構造を取り囲んでいます。 肛門挙筋は、骨盤内臓器のサポートと尿と便の自制の維持において中心的に重要です。 経膣分娩は、さまざまなレベルでより多くの骨盤底損傷と関連していました (経膣分娩の女性の 10% から 30%)。 骨盤底損傷のこれらの特定のタイプの 1 つは挙筋剥離筋 (LAM) と挙筋バルーニングが含まれます。 メタアナリシスと一致する国際的な臨床ガイドラインでは、産後の怪我に関連する症状の第一選択治療として、骨盤底筋 (PFM) 理学療法を推奨しています。 ただし、肛門挙筋損傷病変を持つ女性が理学療法に反応するかどうかは不明です。 この問題に関する無作為化研究は行われておらず、パイロット研究は症状よりも解剖学に焦点を当てています.

試験デザイン 無作為パイロット対照試験は、将来的に大規模な多施設無作為対照試験で使用されることを意図した、肛門挙筋損傷の女性における理学療法の個別化プログラムの許容性と実現可能性の結果を収集するように設計されています。

方法 この試験のデザインは、3群のパイロット無作為化対照試験となります:理学療法または標準治療のいずれかによる肛門挙筋損傷を有する女性の2つの無作為化群および挙筋損傷のない女性の群経膣分娩、18 歳以上、スウェーデン語を理解し、経膣検査を承認し、脱離の既知の危険因子 (器械分娩、母親の年齢 > 35 歳、長期または急激な第 2 段階、および胎児の後頭後位)。

出産後 10 ～ 12 週間で、骨盤底の臨床 3D 超音波検査が行われます。

肛門挙筋に損傷のある女性は、無作為に 2 つのグループに分けられます。1 つは介入用、もう 1 つはコントロール用です。

介入 介入グループは、患者のニーズ、および臨床所見と症状に応じて、採用されたアンケートと診療所の調査によって提供される情報を使用して、理学療法の個別化された治療を受けます。

理学療法の治療は、産後 3 か月から産後約 1 年の間に開始されます。コントロール グループは、地域の産後ケア ガイドライン (Västrä Gotaland Regionen) に従って一般的な情報を受け取ります。

目的

このパイロット研究の主な目的は、肛門挙筋損傷の女性における理学療法プログラムの効果を評価することです。

1. 介入を無作為化することの実現可能性と許容可能性、および結果測定コレクションの実現可能性を含む、介入を評価するための試験を実施することの実現可能性を実証すること。
2. 骨盤底筋の形態計測を改善する。
3. 泌尿器科の症状を改善します。
4. 性機能を改善する。
5. 身体活動に関する患者の恐怖回避信念を改善する。 骨盤臓器脱定量化検査 (POP-Q) としての結果形態計測変数 修正オックスフォード評価システムおよび超音波変数: 外部外括約筋、安静時の挙筋裂孔面積 (cm2)、バルサルバ中 (cm2) および最大収縮時 (cm2) LAM 面積(cm2)、左右の恥骨直腸筋の厚み(mm)を採取します。

次のアンケートが使用されます: 骨盤底影響アンケート (PFIQ-7)、骨盤底苦痛目録-20 (PFDI-20)、恐怖回避信念アンケート (身体活動/PA)、および女性性機能指数 FSFI-19。

募集の実現可能性は、以下を調査することによって評価されます：適格基準を満たす、研究期間中に試験に紹介された人の数、研究期間中に試験に参加することに同意した適格な患者の数、参加を辞退する、参加に同意し、4 か月のフォローアップ後に試験に残る参加者の数、研究期間にわたって完全なベースライン データを持つ参加者の数/割合、完全なフォローアップを持つ参加者の数/割合4 か月のフォローアップ時のデータ、治療の各モジュールの終了時に保持された参加者の数/割合。

無作為化 超音波で発見された挙筋に損傷のある女性は、コンピュータープログラムを使用して、介入用と制御用の 2 つのグループに無作為に割り付けられます。この研究では、産後3、6か月、および1年です。

盲検 肛門挙筋損傷の超音波診断は、検証済みのプロトコルを使用して、出産の結果を知らされていない2人の婦人科医によって決定されます。 肛門挙筋損傷の女性は、2 つのグループのうちの 1 つに無作為に割り当てられます。

結果を評価する治験責任医師は、治療の割り当てについて盲検化されます。