Влияние послеродовой тренировочной программы на женщин, перенесших травму леватора заднего прохода.

Поднимающая задний проход — это широкая и тонкая группа мышц, расположенная по обеим сторонам таза. Он поддерживает внутренние органы в полости таза и окружает различные структуры, проходящие через него. Мышцы, поднимающие задний проход, играют центральную роль в поддержке тазовых органов и поддержании удержания мочи и кала. Вагинальные роды были связаны с большим количеством травм тазового дна на разных уровнях (от 10% до 30% женщин с вагинальными родами). Один из этих специфических типов травм тазового дна включает отрыв леваторной мышцы (LAM) и баллонирование леватора. Международные клинические руководства в соответствии с метаанализом рекомендуют физиотерапию мышц тазового дна (МТД) в качестве лечения первой линии при симптомах, связанных с послеродовыми травмами. Тем не менее, неясно, могут ли женщины с повреждениями, вызванными травмой, поднимающей задний проход, реагировать на физиотерапию. Рандомизированных исследований по этому вопросу не проводилось, и пилотные исследования были сосредоточены на анатомии, а не на симптомах.

Дизайн исследования Рандомизированное пилот-контролируемое исследование предназначено для сбора данных о приемлемости и осуществимости индивидуализированной программы физиотерапии у женщин с травмой, поднимающей мышцу заднего прохода, которую предполагается использовать в более крупном многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании в будущем.

Методы. Дизайн этого исследования будет пилотным рандомизированным контролируемым исследованием с 3 группами: 2 рандомизированные группы женщин с травмой леватора, получающих либо физиотерапию, либо стандартную помощь, и группа женщин без травмы леватора. вагинальные роды, в возрасте ≥18 лет, которые понимают шведский язык, которые одобряют вагинальные исследования и с известными факторами риска отрыва (инструментальные роды, возраст матери >35 лет, затяжной или стремительный второй период и затылочно-заднее положение плода).

Через 10-12 недель после родов будет проведено клиническое 3D УЗИ тазового дна.

Женщин с травмой мышцы, поднимающей задний проход, рандомизируют на две группы: одну для вмешательства, а другую для контроля.

Вмешательства Группа вмешательства будет получать индивидуализированное физиотерапевтическое лечение в соответствии с потребностями пациента, клиническими данными и симптомами с использованием информации, предоставленной с помощью анкет и клинических исследований.

Физиотерапевтическое лечение начнется в период от 3 месяцев до примерно 1 года после родов. Контрольная группа получит общую информацию в соответствии с региональными рекомендациями по послеродовому уходу (Västrä Gotaland Regionen).

Задача

Основными целями этого пилотного исследования будет оценка эффекта программы физиотерапии у женщин с травмой, поднимающей задний проход:

1. Продемонстрировать осуществимость проведения испытания для оценки вмешательства, включая осуществимость и приемлемость рандомизации вмешательства и осуществимость сбора показателей результатов.
2. Улучшить морфометрию мышц тазового дна.
3. Для улучшения урогинекологических симптомов.
4. Для улучшения половой функции.
5. Улучшить убеждения пациента в избегании страха в отношении физической активности. Результат Морфометрические переменные, такие как количественное исследование пролапса тазовых органов (POP-Q) Модифицированная Оксфордская система оценок и ультразвуковые переменные: наружный наружный сфинктер, площадь отверстия леватора в покое (см2), во время Вальсальвы (см2) и при максимальном сокращении (см2) площадь ЛАМ (см2), будет собрана толщина правой и левой лобково-прямокишечной мышцы (мм).

Будут использоваться следующие опросники: Опросник воздействия на тазовое дно (PFIQ-7), Опросник стресса тазового дна-20 (PFDI-20), Опросник убеждений избегания страха (Физическая активность / PA) и Индекс женской сексуальной функции FSFI-19.

Возможность набора будет оцениваться путем изучения: числа лиц, направленных на исследование в течение периода исследования, которые соответствуют критериям приемлемости, числа подходящих пациентов, которые согласны участвовать в исследовании в течение периода исследования, числа пациентов, которые отказа от участия, количество участников, согласившихся на участие, которые остаются в исследовании после 4-месячного наблюдения, количество/доля участников с полными исходными данными за период исследования, количество/доля участников с полным наблюдением данные через 4 месяца наблюдения, количество/доля участников, оставшихся в конце каждого модуля лечения.

Рандомизация Женщины с повреждением леватора, обнаруженным на УЗИ, будут рандомизированы с помощью компьютерной программы на две группы, одна для вмешательства, а другая для контроля. Группа женщин без травмы будет приглашена для заполнения анкет, которые будут проведены в исследовании три, шесть месяцев и один год после родов.

Ослепление Ультразвуковой диагноз травмы мышцы, поднимающей задний проход, будет определяться двумя гинекологами, не имеющими информации о результатах родов, с использованием проверенных протоколов. Женщины с травмой, поднимающей задний проход, будут случайным образом распределены в одну из двух групп: одна (вмешательство) и другая (группа сравнения), получающая обычные рекомендации.

Исследователь, оценивающий исход, не будет осведомлен о назначении лечения.