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下部僧帽筋強化エクササイズを併用する場合と併用しない場合の横胸郭モビライゼーションの効果

2023年4月18日 更新者：Riphah International University

機械的頸部痛患者の疼痛、障害および可動域に対する下部僧帽筋強化エクササイズを伴う、または伴わない横胸部モビリゼーションの効果

機械的な首の痛みは、世界中で一般的な筋骨格の問題です。 首の痛みのある患者は、後頭部と第 3 胸椎の間の痛みに加えて、筋肉のこわばり、緊張、または緊張を自覚的に訴えることがよくあります。全人口の約 68% が生涯で少なくとも 1 回は首の痛みを経験しています。容易に慢性状態（3 か月以上持続）に移行します。 現代社会では、パソコンの使用が増えたことで多くの労働者が目立ち、パソコンの画面を見るために首や肩が静的な異常な姿勢に保たれ、首の痛みを引き起こしやすくなっています。 この研究の目的は、機械的な首の痛みを伴う患者の痛み、身体障害、および可動域に対する僧帽筋下部強化運動を伴う場合と伴わない場合の横胸部可動化の比較効果を決定することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

無作為化比較試験は、Syed Medical Complex の理学療法外来部門と、Sialkot のイスラム病院で実施されます。 非確率連続サンプリングを使用してデータを収集します。 18 歳から 40 歳までの年齢層を持つ 20 人の被験者のサンプル サイズが取得されます。 データは、痛みには Numeric Pain Rate Scale (NPRS)、障害には Neck Disability Index (NDI)、首の可動域には Universal Goniometer (UG) のツールを使用して収集されます。 インフォームドコンセントが取られる。 合計 20 人の被験者が、以下の包含および除外基準によって選択され、乱数生成テーブルによって 2 つのグループに均等に分割されます。 どちらのグループも週に 3 回、合計 4 週間参加します。 データは、SPSS ソフトウェア バージョン 25 を使用して分析されます。 Shapiro-Wilk 検定によってデータの正規性を評価した後、パラメトリック検定またはノンパラメトリック検定のいずれかがグループ内または 2 つのグループ間で使用されるかが決定されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
42

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Sialkot、Punjab、パキスタン、51410
        • Syed Medical Complex and Islam Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 少なくとも 3 か月間機械的な首の痛みがある 18 歳から 40 歳までの年齢層の男女。
  • 検査 - 首の動きや首の筋肉組織の触診によって引き起こされる症状。
  • 僧帽筋強度テスト - 僧帽筋下部の筋力を評価するために、患者は肩を 120 度外転させた腹臥位で肩を斜めに伸ばすことに抵抗します。

除外基準:

  • 骨粗鬆症
  • 腫瘍
  • 脊椎骨折
  • 診断された精神障害
  • めまいに伴う首の痛み
  • -頸椎および胸椎損傷の病歴
  • 頸椎神経根症
  • 外傷性頸部損傷
  • 肩の手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：グループ A: 僧帽筋下部強化エクササイズ

首部分のホットパック、上部僧帽筋ストレッチ首アイソメトリクス横移動グライド、

僧帽筋下部強化エクササイズには以下が含まれます：

  1. ラティシマス・プルダウン
  2. 腹臥位 V レイズ
  3. 変更された腹臥位のコブラと標準化された理学療法の治療は、首の領域でのホットパック、僧帽筋上部のストレッチ、首のアイソメトリック、および横方向の動員グライドとして行われます。
他の：僧帽筋下部強化エクササイズ

僧帽筋下部強化エクササイズには以下が含まれます：

  1. ラティシマス・プルダウン
  2. 腹臥位 V レイズ
  3. 変更された傾向のあるコブラ
他の名前：
  • 標準化された理学療法
介入なし：グループ B: 標準化された理学療法

首の部分のホットパック、僧帽筋上部のストレッチ、首のアイソメ図、横方向の動員グライド

グループ B に標準化された理学療法管理が与えられる

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ユニバーサルゴニオメーター (UG)
時間枠：4週目にフォローアップ
ゴニオメーターは、関節の可動範囲を測定する器具です。 可動域を測定するために、理学療法士は最も一般的に角度計を使用します。 ゴニオメトリでは、単一の表記法を使用する必要があります。 ニュートラル ゼロ方式 (0 ～ 180 度システム) は、最も広く使用されている方式です。 器械誤差の可能性を減らすために、常に同じゴニオメーターを使用する必要があります。
4週目にフォローアップ
数値疼痛率スケール (NPRS)
時間枠：4週目にフォローアップ

数値疼痛評価尺度 (NPRS) は、慢性疼痛を伴う成人を含む成人の疼痛強度の一次元尺度です。 NPRS は、回答者が痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ～ 10 の整数) を選択するセグメント化された数値バージョンです。

11 ポイントの数値スケールは、1 つの極端な痛みを表す「0」からの範囲です (例: 「痛みなし」) を「10」に設定し、他の極端な痛み (例: 痛み) を表します。 「想像できる限りの痛み」または「想像できる最悪の痛み」）。 NPRS の所要時間は 1 分未満です。NPRS は、痛みの強さを測定するための有効で信頼できる尺度です。
4週目にフォローアップ
首障害指数（NDI）
時間枠：4週目にフォローアップ
このアンケートは、首の痛みと日常生活でそれを管理する能力についての情報を提供するように設計されています. 参加者はすべてのセクションに回答し、各セクションに当てはまる 1 つのボックスのみにマークを付けます。 参加者に関連するセクションに 2 つ以上のステートメントがある場合は、密接に関連する 1 つのボックスのみにマークを付けます。 アンケートは、身の回りの世話、物を持ち上げる、読書、頭痛、集中力、仕事の状態、運転、睡眠、レクリエーションなど、痛みや日常生活動作に関する 10 項目で構成されています。 各項目は 5 点満点で採点され (「障害なし」の回答は 0 点)、アンケートの合計点数は 50 点です。 スコアが高いほど、より重大な障害を表します。 結果は、パーセンテージまたは生のスコア (50 点満点) として表すことができます。
4週目にフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Samrood Akram, Mphil、Riphah International University,Lahore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年10月18日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年3月31日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年3月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2022年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年11月8日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2022年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年4月18日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • REC/RCR & AHS/22/0153 Salba

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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