このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳脊髄液重力相関解析

2022年12月8日 更新者：zhiming zhang、First People's Hospital of Chenzhou

高齢患者における血液生化学的指標と脳脊髄液重力との相関

本研究の目的は、高齢患者の脳脊髄液密度を測定し、電子カルテシステムを用いて患者の性別、血糖値、血中生化学的電解質、および血液を把握することにより、これらの要因と脳脊髄液密度との間に相関関係があるかどうかを調べることでした。レベル。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

股関節損傷は高齢者に多い損傷の 1 つであり、人工股関節置換術は、患者ができるだけ早くベッドから出て社会生活に戻ることを可能にする治療法です。 現在、股関節形成術の一般的な体位は側臥位です。脊椎麻酔と硬膜外麻酔の併用またはくも膜下麻酔も、股関節形成術の一般的な麻酔方法です。 側臥位では、患者の患肢が上にあり、健康な肢が下にあることがよくあります。健康的な側位は、股関節形成術の通常の位置でもあります。 この位置では、軽い比重の局所麻酔薬を使用するのが最適かもしれません。これは、患肢の上肢のみを麻酔する傾向があり、ブロック面の変化により麻酔後に仰臥位に戻る必要がなく、痛みが最小限に抑えられるためです。麻酔中の血行動態の変動と体位の変化。

現在、軽い比重はより概念的なものです。 利用可能なデータでは、一般の健康な成人の脳脊髄液密度の範囲しか利用できないため、高齢患者の脳脊髄液密度が実際にどのようなものであるかを説明および分析するための文献やデータはほとんどありません。 そのため、高齢者にくも膜下麻酔を行う場合、投与された局所麻酔薬が比重の軽いものかどうか判断できません。

本研究では、腰部硬直麻酔下またはくも膜下麻酔下で人工股関節置換術を受けた高齢患者から脳脊髄液を採取し、高齢患者の脳脊髄液密度を測定し、上記の要因と脳脊髄液との間に相関関係があるかどうかを観察することを目的としています。患者の性別、血糖値、血中生化学的電解質、および日常的な血中濃度を理解するための電子医療記録システムによる体液密度。したがって、臨床現場ではより軽い比重の薬の使用をより適切に導くことができます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Zhiming Zhang
  • 電話番号：+8613875555649
  • メール：otc0735@163.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Hunan
      • Chenzhou、Hunan、中国、423000
        • Zhiming Zhang
        • コンタクト：
          • Zhiming Zhang, M.D.
          • 電話番号：+8613875555649
          • メール：otc0735@163.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2022年12月から2023年5月までに当院で人工股関節置換術を受けた高齢者

説明

包含基準:

  • 脊椎および硬膜外麻酔の併用またはくも膜下麻酔を受ける ASA ⅠまたはⅡの患者書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
グループA
患者は60～69歳でした
診断テスト：脳脊髄液濃度測定
患者の脳脊髄液試料を採取した後、ピペットガンを使用して分析天秤に1000μLの脳脊髄液試料をピペッティングして脳脊髄液の実際の質量を測定し、すべての試料を3回測定し、3回の平均をとった。その標本の 1000 μL の最終質量として。 質量測定後、残った脳脊髄液は医療廃棄物として処分した。 各試験片の密度は、密度から質量への換算式 ρ=m/v に従って求めました。
診断テスト：血液定期検査
患者の血液検体を採取した後、それらは定期的な血液検査のために検査室に送られました。
診断テスト：血中電解質検査
患者の血液検体を採取した後、それらは血液電解質検査のために検査室に送られました。
グループB
患者は70～79歳でした
診断テスト：脳脊髄液濃度測定
患者の脳脊髄液試料を採取した後、ピペットガンを使用して分析天秤に1000μLの脳脊髄液試料をピペッティングして脳脊髄液の実際の質量を測定し、すべての試料を3回測定し、3回の平均をとった。その標本の 1000 μL の最終質量として。 質量測定後、残った脳脊髄液は医療廃棄物として処分した。 各試験片の密度は、密度から質量への換算式 ρ=m/v に従って求めました。
診断テスト：血液定期検査
患者の血液検体を採取した後、それらは定期的な血液検査のために検査室に送られました。
診断テスト：血中電解質検査
患者の血液検体を採取した後、それらは血液電解質検査のために検査室に送られました。
グループC
患者は80～89歳でした
診断テスト：脳脊髄液濃度測定
患者の脳脊髄液試料を採取した後、ピペットガンを使用して分析天秤に1000μLの脳脊髄液試料をピペッティングして脳脊髄液の実際の質量を測定し、すべての試料を3回測定し、3回の平均をとった。その標本の 1000 μL の最終質量として。 質量測定後、残った脳脊髄液は医療廃棄物として処分した。 各試験片の密度は、密度から質量への換算式 ρ=m/v に従って求めました。
診断テスト：血液定期検査
患者の血液検体を採取した後、それらは定期的な血液検査のために検査室に送られました。
診断テスト：血中電解質検査
患者の血液検体を採取した後、それらは血液電解質検査のために検査室に送られました。
グループD
患者の年齢 > 90 歳
診断テスト：脳脊髄液濃度測定
患者の脳脊髄液試料を採取した後、ピペットガンを使用して分析天秤に1000μLの脳脊髄液試料をピペッティングして脳脊髄液の実際の質量を測定し、すべての試料を3回測定し、3回の平均をとった。その標本の 1000 μL の最終質量として。 質量測定後、残った脳脊髄液は医療廃棄物として処分した。 各試験片の密度は、密度から質量への換算式 ρ=m/v に従って求めました。
診断テスト：血液定期検査
患者の血液検体を採取した後、それらは定期的な血液検査のために検査室に送られました。
診断テスト：血中電解質検査
患者の血液検体を採取した後、それらは血液電解質検査のために検査室に送られました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳脊髄液密度
時間枠：ベースライン（麻酔前）
脳脊髄液の質量を取得した後、ρ=m/v から密度を計算しました。
ベースライン（麻酔前）

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖
時間枠：ベースライン（麻酔前）
血漿グルコース値
ベースライン（麻酔前）
血漿K+濃度
時間枠：ベースライン（麻酔前）
血漿K+濃度
ベースライン（麻酔前）
血漿Cl-濃度
時間枠：ベースライン（麻酔前）
血漿Cl-濃度
ベースライン（麻酔前）
白血球
時間枠：ベースライン（麻酔前）
血中白血球濃度
ベースライン（麻酔前）
血中好中球濃度
時間枠：ベースライン（麻酔前）
血中好中球濃度
ベースライン（麻酔前）
血中リンパ球濃度
時間枠：ベースライン（麻酔前）
血中リンパ球濃度
ベースライン（麻酔前）
C反応性タンパク質（CRP）
時間枠：ベースライン（麻酔前）
血漿中のCRP濃度
ベースライン（麻酔前）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
First People's Hospital of Chenzhou

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年12月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年5月31日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年5月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2022年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年12月8日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2022年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2022年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年12月8日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 202201

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理