転移性NPCにおけるSBRTと化学療法およびチスレリズマブの併用

包含基準:

1. -書面によるインフォームドコンセントフォーム（ICF）に自発的に署名した。
2. 18 歳から 75 歳までの男性または女性。
3. 病理学的に確認された、新たに診断または治療された転移患者は、放射線療法に適していません。
4. 転移性上咽頭がんの治療を受けていない。
5. 少なくとも 1 つの転移性病変は SBRT で治療できます。
6. ECOG スコア 0-1。
7. -6か月以上の予想生存率。
8. -十分な骨髄/肝臓および腎臓機能/心臓および肺およびその他の生理学的機能の蓄えがあり、化学放射線療法および免疫療法を成功裏に完了することが期待されています。
9. 出産の可能性のある女性は、血清妊娠検査が陰性であることを確認し、治験薬の使用中および最終投与後150日間、効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。
10. 出産の可能性のある性的パートナーを持つ男性患者は、治験薬の使用中および最終投与後150日間、効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。 -被験者は、スケジュールで指定された訪問、治療計画、臨床検査、および研究のその他の要件を喜んで順守することができます。
11. -被験者は、訪問、治療計画、実験室試験、および研究のその他の要件に進んで従うことができます。

除外基準:

• 1. 病理学的に上咽頭の腺癌または肉腫と診断された患者。

  2.被験者は、鼻咽頭癌以外の初回投与前3年以内に他の悪性腫瘍を患っています。 基底または皮膚の扁平上皮癌、表在性膀胱癌、子宮頸癌または乳癌などの局所療法によって治癒した他の悪性腫瘍を有する被験者は除外されます。

  3.初回投与前4週間以内に治験薬による治療に参加した、または治験機器を使用した。

  4.初回投与前2年以内に全身治療を必要とする活動性の自己免疫疾患、または治験責任医師の判断により再発または治療を計画している可能性のある自己免疫疾患。

  5.活動性または以前の明確な炎症性腸疾患（例えば、クローン病または潰瘍性大腸炎）疾患。

  6.免疫不全の病歴;陽性のHIV抗体検査;全身性コルチコステロイドまたは他の免疫抑制剤の現在の慢性使用;局所、眼球、関節内、鼻腔内、および吸入コルチコステロイドが許可されています。

  7.既知の活動性肺結核（TB）および活動性結核の疑いがある被験者は、除外するために臨床検査が必要です。既知の活動性梅毒感染。

  8. 同種臓器移植および同種造血幹細胞移植の既知の病歴; 9.全身性コルチコステロイドまたは現在の肺炎を必要とする肺炎/間質性肺疾患の病歴。

  10.初回投与前4週間以内の重篤な感染症。これには、入院、敗血症、または重篤な肺炎を必要とする併存疾患が含まれますが、これらに限定されません; -最初の投与前2週間以内に全身性抗感染症療法を受けた活動性感染症（B型またはC型肝炎の抗ウイルス療法を除く）。

  11.未治療の活動性B型肝炎（HBsAg陽性およびHBV-DNAが1000コピー/ ml [200 IU / ml]以上または検出下限を超えている）の被験者および研究中の抗B型肝炎ウイルス治療は、 B型肝炎;活動性のC型肝炎患者（HCV抗体陽性かつHCV-RNAレベルが検出下限を超えている）。

  12. 次の心血管疾患および脳血管疾患のいずれか: a) 心筋梗塞、不安定狭心症、脳血管発作、一過性脳虚血発作、急性または持続性心筋虚血、症候性心不全 (ニューヨーク心臓協会機能分類によるグレード 2 以上) ）、または最初の投与前6か月以内の動脈血栓塞栓イベント; b）静脈血栓塞栓症の病歴（NCI CTCAE 5.0バージョン3以上）、肺塞栓症、または初回投与前3か月以内のその他の重篤な血栓塞栓症; c) 長期の薬物介入を必要とする深刻な不整脈の存在;心室レートが安定している無症候性心房細動の患者は許可されます。 d) 大動脈瘤、大動脈解離性動脈瘤、内頸動脈狭窄、および生命を脅かす可能性のある、または 6 か月以内に手術が必要なその他の主要な血管疾患の存在; e) 心筋炎または心筋症の既往歴。

  13.治験薬の成分に対する既知の過敏症;他のモノクローナル抗体に対する重度の過敏症の既知の病歴。

  14.精神疾患、薬物乱用、アルコール依存症、または薬物乱用の既知の病歴; 15. 妊娠中または授乳中の女性。 16. 研究の結果を混乱させる可能性のある以前または現在の病気、治療、または検査室の異常、被験者の研究への完全な参加に影響を与える可能性がある、またはその参加が被験者の最善の利益にならない可能性がある.