TorEx 肺灌流システム

肺移植は、末期肺疾患患者の命を救い延命する治療法です。 しかし、肺移植のためにリストされた患者の数は、利用可能なドナー肺の数を超えており、長い待ち時間、健康状態の悪化、リストされた患者の死亡につながっています。 この問題に対処する 1 つの方法は、移植に使用できない (拒否された) と見なされるドナー肺の数を減らすことです。 多くの場合、ドナーの肺は、疑わしい機能またはドナーの臓器を完全に評価できないことに基づいて移植を拒否されます。 この理由により、潜在的に適切な肺の最大 80% が破棄される可能性があります。 その結果、ex vivo 肺灌流 (EVLP) が開発されました。

EVLP は、ドナーの肺が体外の生理的条件に近い状態で機能できるようにする技術であり、外科医はドナーの肺が移植に適しているかどうかを評価できます。 この技術を使用して、センターは、そうでなければ使用不能と見なされて廃棄されたであろうドナー肺の約 70% の回復を報告しています。

第 1 世代のトロント EVLP 技術は、2008 年に臨床試験として開始され、2011 年にトロント総合病院の臨床標準治療の一部になりました。 それ以来、多くの臨床研究により、トロント EVLP システムによって評価されたドナー肺を受けたレシピエントの短期的および長期的な転帰は、移植に直接進むのに適していると見なされるドナー肺を受けたレシピエントと同様であることが示されました。

Traferox Technologies Inc. と提携して、外科医と研究チームのメンバーは、元のトロント EVLP システムの工学的設計上の制限に対処する、第 2 世代の TorEx 肺灌流システムを開発しました。 手順を実行するために必要なすべての機器を組み合わせて、それらのコントロールを中央の場所に配置することにより、トロント EVLP 技術を最適化します。 灌流と換気の技術、および灌流溶液は、2 つの EVLP システム間で同じままです。 この研究以前は、TorEx Lung Perfusion System はヒト肺移植の臨床で使用されていませんでした。

この研究の最初の目的は、同意を得た 20 人のレシピエントで TorEx 肺灌流システムを使用することの安全性を調べることです。 2 つ目の目的は、TorEx 肺灌流システムによって評価されたドナー肺を受けたレシピエントと、第 1 世代のトロント EVLP システムによって評価されたドナー肺を受けたレシピエントの歴史的コホートとの間で、移植後の転帰を比較することです。