治療のための患者の記憶の改善
2025年7月16日 更新者：University of California, Berkeley
軽度の認知障害を経験している患者の治療のための記憶の改善: 構成記憶サポートまたは非構成記憶サポートはより役立つか?
取り組むべき経験的問題は次のとおりです。非 MCI 患者と比較して、軽度認知障害 (MCI) を経験している患者にとって、どのタイプの記憶サポートが最も有効であるか?
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
軽度認知障害 (MCI) を経験している人は、通常の治療に記憶サポートを追加することで利益が得られる可能性があります。 記憶サポートを追加することは、治療に対する患者の記憶、治療への順守、および転帰を改善する革新的な方法となる可能性があります。
重要な問題は次のとおりです。非 MCI 患者と比較して、MCI 患者にとって最も強力な記憶サポートの種類は何ですか?
提案された研究の目的は、MCI を経験していない人々と比較して、MCI を経験している人に対する建設的記憶サポートと非建設的記憶サポートの有効性を比較することです。
仮説:
- 治療内容の全体的な再現率は、非 MCI 群と比較して MCI 群で低くなります。
- 一方では、以前の研究から、建設的な記憶のサポートは非構成的な記憶のサポートよりも強力であるという証拠があります。 しかし、この研究はMCIを持たない成人を対象に実施されました. 一方、建設的記憶のサポートは理解するのがより複雑であるため、非構成的記憶のサポートは MCI 患者にとってより効果的である可能性があります。
結果は次のとおりです: (1) 治療セッションのビデオからコード化された患者の学習行動、および (2) 前の治療セッションの内容に対する患者の記憶。 また、提供されたメモリ サポートの受容性の評価も収集します。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
119
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Allison G Harvey, PhD
- 電話番号：5106427138
- メール：aharvey@berkeley.edu
研究場所
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California
-
Berkeley、California、アメリカ、94720-1650
- University of California, Berkeley
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 60歳以上の参加者を募集します。
- 英語が自由に話せます。
- 睡眠と概日機能に関連するいくつかの困難を経験し、(d) モントリオール認知評価 (MCI グループの場合) で 19 ～ 25 点、モントリオール認知評価 (非 MCI グループの場合) でスコア 26 ～ 30 (e) ) 使用するコンピューターとインターネット接続があり、(f) 毎週および毎週同じ日にセッションに参加できる。
除外基準:
- 活動的かつ進行性の精神的または身体的疾患または神経変性疾患の存在;
- 過去 3 か月間、夜勤が週 2 日以上ありました。
- -評価に参加および/または完了して治療に参加することができず、意欲がない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：構成記憶のサポート
参加者は、Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C) の治療コンポーネントを提供する睡眠の専門家のビデオを視聴します。
各ビデオの後、チーム メンバーが建設的な記憶サポートを提供します。
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TranS-C は、睡眠や概日リズムの問題を抱える人々の睡眠の健康を改善するのに役立つ心理社会的治療法です。
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アクティブコンパレータ：非構成的メモリーのサポート
参加者は、Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C) の治療コンポーネントを提供する睡眠の専門家のビデオを視聴します。
各ビデオの後、チーム メンバーが非建設的な記憶サポートを提供します。
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TranS-C は、睡眠や概日リズムの問題を抱える人々の睡眠の健康を改善するのに役立つ心理社会的治療法です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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建設的な記憶サポートの結果を評価するための自由想起タスクで想起された項目の数
時間枠：2 回提供されます: 建設的記憶サポートが使用されたセッション時 (ベースライン) と 1 週間後。
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治療のために患者の記憶を評価する
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2 回提供されます: 建設的記憶サポートが使用されたセッション時 (ベースライン) と 1 週間後。
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非建設的な記憶サポートの結果を評価するための自由想起タスクで想起された項目の数
時間枠：2 回提供されます: 非建設的な記憶サポートが使用されたセッションの終了時 (ベースライン) と 1 週間後。
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治療のために患者の記憶を評価する
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2 回提供されます: 非建設的な記憶サポートが使用されたセッションの終了時 (ベースライン) と 1 週間後。
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建設的な記憶サポートが提供された前の治療セッションで取り上げられた内容についての考えの数と正確さ
時間枠：1 回の提供: 建設的記憶サポートの提供から 1 週間後に開催されるセッションの開始時
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参加者が治療セッションについて考えたかどうか、またその考えが以前の治療セッションを正確に反映しているかどうかを評価するため
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1 回の提供: 建設的記憶サポートの提供から 1 週間後に開催されるセッションの開始時
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非建設的な記憶サポートが提供された以前の治療セッションで取り上げられた内容についての考えの数と正確さ
時間枠：1 回提供: 非建設的記憶サポートの提供から 1 週間後に開催されるセッションの開始時
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参加者が治療セッションについて考えたかどうか、またその考えが以前の治療セッションを正確に反映しているかどうかを評価するため
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1 回提供: 非建設的記憶サポートの提供から 1 週間後に開催されるセッションの開始時
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建設的な記憶サポートが提供された前の治療セッションでカバーされた内容の適用回数と正確さ
時間枠：1 回の提供: 建設的記憶サポートの提供から 1 週間後に開催されるセッションの開始時
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参加者が治療セッションでカバーされた材料を適用したかどうか、および参加者が治療セッション前に材料を正確に適用したかどうかを評価するため
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1 回の提供: 建設的記憶サポートの提供から 1 週間後に開催されるセッションの開始時
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非建設的な記憶サポートが提供された以前の治療セッションでカバーされた内容の適用回数と精度
時間枠：1 回提供: 非建設的記憶サポートの提供から 1 週間後に開催されるセッションの開始時
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参加者が治療セッションでカバーされた材料を適用したかどうか、および参加者が治療セッション前に材料を正確に適用したかどうかを評価するため
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1 回提供: 非建設的記憶サポートの提供から 1 週間後に開催されるセッションの開始時
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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構成的記憶サポートの受容性
時間枠：1 つの時点: 建設的な記憶のサポートが提供された治療セッションの終了時
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参加者は、「このセッションでお願いした記憶サポートはどの程度受け入れられましたか?」を評価するよう求められます。
参加者は、「1」から「まったく受け入れられない」から「非常に受け入れられる」までの評価を提供します。
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1 つの時点: 建設的な記憶のサポートが提供された治療セッションの終了時
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PROMIS-睡眠障害
時間枠：ベースラインで
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自己報告アンケートを使用して、睡眠障害に関連する認識された機能障害を評価します。
最小値は 8 です。
最大値は 40 です。
スコアが高いほど、睡眠障害が多いことを意味します (悪い結果)。
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ベースラインで
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PROMIS-睡眠関連障害
時間枠：ベースラインで
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自己報告アンケートで、睡眠障害に関連する認識された機能障害を評価します。
最小値は 16 です。
最大値は 80 です。
スコアが高いほど、睡眠関連の問題が多いことを意味します (悪い結果)。
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ベースラインで
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ブリティッシュ コロンビア州認知症の症状一覧
時間枠：ベースラインで
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知覚された認知困難を評価し、尺度は 6 項目で構成されます。
スコアの範囲は 0 ～ 18 で、スコアが高いほど認知障害のレベルが高いことを示します
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ベースラインで
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認知障害アンケート
時間枠：ベースラインで
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人々が認知障害を経験した頻度を評価するために使用されます。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど認知障害のレベルが高いことを示します。
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ベースラインで
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モントリオール認知評価
時間枠：ベースラインで
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認知機能の評価
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ベースラインで
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睡眠障害のための構造化された臨床面接 - 改訂版
時間枠：ベースライン時
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参加者が経験した睡眠と概日リズムの問題の評価
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ベースライン時
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患者が示す学習行動
時間枠：2 つの時点: 建設的な記憶サポートが提供された治療セッション中と、非建設的な記憶サポートが提供された治療セッション中
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サポートが提供された 2 つの治療セッションのビデオテープからコード化
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2 つの時点: 建設的な記憶サポートが提供された治療セッション中と、非建設的な記憶サポートが提供された治療セッション中
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患者が記憶サポート項目を理解している兆候
時間枠：2 つの時点: 建設的な記憶サポートが提供された治療セッション中と、非建設的な記憶サポートが提供された治療セッション中
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サポートが提供された 2 つの治療セッションのビデオテープからコード化
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2 つの時点: 建設的な記憶サポートが提供された治療セッション中と、非建設的な記憶サポートが提供された治療セッション中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2023年5月19日
一次修了 (実際)
一次修了
2025年6月26日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2025年6月26日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2022年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月20日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2022年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2025年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月16日
最終確認日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Protocol 2022-12-15881
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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