Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Melhorando a memória do paciente para o tratamento

16 de julho de 2025 atualizado por: University of California, Berkeley

Melhorando a memória para o tratamento de pacientes com comprometimento cognitivo leve: os suportes de memória construtivos ou não construtivos são mais úteis?

A questão empírica a ser abordada é: quais tipos de suporte de memória são mais potentes para pacientes com comprometimento cognitivo leve (CCL) em relação a pacientes sem CCL?

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Pessoas com comprometimento cognitivo leve (MCI) podem se beneficiar da adição de suporte de memória ao tratamento usual. Adicionar suporte de memória pode ser uma forma inovadora de melhorar a memória do paciente para o tratamento, a adesão ao tratamento e o resultado.

A questão-chave é: quais tipos de suporte de memória são mais potentes para pacientes MCI em relação a pacientes não-MCI?

O objetivo da pesquisa proposta é comparar a eficácia dos suportes de memória construtivos e não construtivos para pessoas que estão passando por MCI em comparação com pessoas que não estão passando por MCI.

Hipóteses:

  1. A recordação geral do conteúdo do tratamento será menor no grupo MCI em relação ao grupo não MCI.
  2. Por um lado, temos evidências de nossa pesquisa anterior de que o suporte de memória construtiva é mais potente em relação ao suporte de memória não construtiva. Mas esta pesquisa foi realizada com adultos que não tinham MCI. Por outro lado, como o suporte de memória construtiva é mais complexo de entender, o suporte de memória não construtiva pode ser mais eficaz para pacientes com DCL.

Os resultados são: (1) comportamento de aprendizagem do paciente codificado a partir de um vídeo das sessões de tratamento e (2) memória do paciente para o conteúdo da sessão de tratamento anterior. Também coletaremos avaliações da aceitabilidade dos suportes de memória fornecidos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
119

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94720-1650
        • University of California, Berkeley

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Serão recrutados participantes com 60 anos ou mais.
  2. Fluente em inglês.
  3. Experimentando algumas dificuldades relacionadas ao sono e funcionamento circadiano e (d) uma pontuação de 19-25 na Avaliação Cognitiva de Montreal (para o grupo MCI) e pontuação de 26-30 na Avaliação Cognitiva de Montreal (para o grupo não-MCI) (e ) Ter um computador para usar e uma conexão com a internet e (f) poder assistir às sessões semanalmente e no mesmo dia da semana.

Critério de exclusão:

  1. Presença de doença mental ou física ativa e progressiva ou doença neurológica degenerativa;
  2. Trabalho noturno > 2 noites por semana nos últimos 3 meses;
  3. Incapacidade e vontade de participar e/ou concluir as avaliações e participar do tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Suporte de memória construtiva
Os participantes assistirão a vídeos de um especialista em sono fornecendo componentes de tratamento do Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C). Após cada vídeo, um membro da equipe fornecerá suportes de memória construtivos.
Comportamental: Sono transdiagnóstico e intervenção circadiana (TranS-C)
O TranS-C é um tratamento psicossocial que ajuda as pessoas com problemas de sono e circadiano a melhorar a saúde do sono.
Comparador Ativo: Suporte de memória não construtivo
Os participantes assistirão a vídeos de um especialista em sono fornecendo componentes de tratamento do Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C). Após cada vídeo, um membro da equipe fornecerá suportes de memória não construtivos.
Comportamental: Sono transdiagnóstico e intervenção circadiana (TranS-C)
O TranS-C é um tratamento psicossocial que ajuda as pessoas com problemas de sono e circadiano a melhorar a saúde do sono.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de itens lembrados na tarefa de recordação livre para avaliar o resultado do suporte de memória construtiva
Prazo: Entregue duas vezes: Na sessão em que os suportes de memória construtiva foram usados ​​(linha de base) e 1 semana depois.
Avalia a memória do paciente para o tratamento
Entregue duas vezes: Na sessão em que os suportes de memória construtiva foram usados ​​(linha de base) e 1 semana depois.
Número de itens lembrados na tarefa de recordação livre para avaliar o resultado do suporte de memória não construtivo
Prazo: Entregue duas vezes: No final da sessão em que foram usados ​​suportes de memória não construtivos (linha de base) e 1 semana depois.
Avalia a memória do paciente para o tratamento
Entregue duas vezes: No final da sessão em que foram usados ​​suportes de memória não construtivos (linha de base) e 1 semana depois.
Número e precisão de pensamentos sobre o material abordado na sessão de tratamento anterior em que os suportes de memória construtiva foram entregues
Prazo: Entregue uma vez: No início da sessão realizada 1 semana após a entrega dos suportes de memória construtiva
Para avaliar se o participante pensou sobre a sessão de terapia e se os pensamentos refletiram com precisão a sessão de tratamento anterior
Entregue uma vez: No início da sessão realizada 1 semana após a entrega dos suportes de memória construtiva
Número e precisão de pensamentos sobre o material abordado na sessão de tratamento anterior em que foram entregues suportes de memória não construtivos
Prazo: Entregue uma vez: No início da sessão realizada 1 semana após a entrega dos suportes de memória não construtivos
Para avaliar se o participante pensou sobre a sessão de terapia e se os pensamentos refletiram com precisão a sessão de tratamento anterior
Entregue uma vez: No início da sessão realizada 1 semana após a entrega dos suportes de memória não construtivos
Número e precisão de aplicações do material abordado na sessão de tratamento anterior em que foram entregues suportes de memória construtiva
Prazo: Entregue uma vez: No início da sessão realizada 1 semana após a entrega dos suportes de memória construtiva
Avaliar se o participante aplicou o material abordado na sessão de terapia e se o participante aplicou corretamente o material antes da sessão de tratamento
Entregue uma vez: No início da sessão realizada 1 semana após a entrega dos suportes de memória construtiva
Número e precisão de aplicações do material abordado na sessão de tratamento anterior em que foram entregues suportes de memória não construtivos
Prazo: Entregue uma vez: No início da sessão realizada 1 semana após a entrega dos suportes de memória não construtivos
Avaliar se o participante aplicou o material abordado na sessão de terapia e se o participante aplicou corretamente o material antes da sessão de tratamento
Entregue uma vez: No início da sessão realizada 1 semana após a entrega dos suportes de memória não construtivos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade do suporte de memória construtiva
Prazo: Um ponto de tempo: No final da sessão de tratamento em que o suporte de memória construtiva foi fornecido
Os participantes serão solicitados a avaliar "Quão aceitáveis ​​foram os suportes de memória que pedimos a você durante esta sessão?" O participante então fornecerá uma classificação de "1" Nada aceitável a "9" Muito aceitável.
Um ponto de tempo: No final da sessão de tratamento em que o suporte de memória construtiva foi fornecido

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PROMIS-Distúrbio do Sono
Prazo: Na linha de base
Avalia as deficiências funcionais percebidas relacionadas a problemas de sono usando um questionário de autorrelato. O valor mínimo é 8. O valor máximo é 40. Pontuações mais altas significam mais distúrbios do sono (pior resultado).
Na linha de base
PROMIS-Deficiência relacionada ao sono
Prazo: Na linha de base
Avalia prejuízos funcionais percebidos relacionados a problemas de sono em um questionário de autorrelato. O valor mínimo é 16. O valor máximo é 80. Pontuações mais altas significam mais problemas relacionados ao sono (pior resultado).
Na linha de base
Inventário Cognitivo de Reclamações da Colúmbia Britânica
Prazo: Na linha de base
Avaliadas as dificuldades cognitivas percebidas, a escala é composta por 6 itens. As pontuações podem variar de 0 a 18, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de dificuldades cognitivas percebidas
Na linha de base
Questionário de Falhas Cognitivas
Prazo: Na linha de base
Usado para avaliar a frequência com que as pessoas experimentam falhas cognitivas. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de falhas cognitivas.
Na linha de base
Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Na linha de base
Uma avaliação do funcionamento cognitivo
Na linha de base
Entrevista Clínica Estruturada para Distúrbios do Sono - revisada
Prazo: Na linha de base
Uma avaliação dos problemas de sono e circadianos experimentados pelo participante
Na linha de base
Comportamento de aprendizagem exibido pelo paciente
Prazo: Dois momentos: Durante a sessão de tratamento, o suporte de memória construtiva foi fornecido e durante a sessão de tratamento, o suporte de memória não construtiva foi fornecido
Codificado a partir de fitas de vídeo das duas sessões de tratamento em que o suporte foi fornecido
Dois momentos: Durante a sessão de tratamento, o suporte de memória construtiva foi fornecido e durante a sessão de tratamento, o suporte de memória não construtiva foi fornecido
Sinais de que o paciente está entendendo os itens de suporte de memória
Prazo: Dois momentos: Durante a sessão de tratamento, o suporte de memória construtiva foi fornecido e durante a sessão de tratamento, o suporte de memória não construtiva foi fornecido
Codificado a partir de fitas de vídeo das duas sessões de tratamento em que o suporte foi fornecido
Dois momentos: Durante a sessão de tratamento, o suporte de memória construtiva foi fornecido e durante a sessão de tratamento, o suporte de memória não construtiva foi fornecido

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of California, Berkeley

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
19 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
26 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
26 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de julho de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Protocol 2022-12-15881

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações