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脳卒中患者における肩甲骨安定化エクササイズとエクサゲーミング トレーニングの追加効果

2023年2月23日 更新者：Riphah International University

慢性脳卒中患者の上肢機能に対するエクセガミングトレーニングを伴う肩甲骨安定化運動の追加効果

世界保健機関は、脳卒中を脳機能の局所的または全体的な障害の兆候が急速に発達していることに代表される血管起源と推定される臨床的症候群であると呼び、2016年には世界中で主要な非伝染性死因となっています。 . この研究は、貴重な情報を提供し、健康増進、病気の予防、および医療の質の向上という目標のために、医療従事者の間で上肢機能に重点を置いた脳卒中の介入に関する知識に貢献するという意味で有益です。生活。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

Exergaming は、慢性脳卒中患者の UE 運動機能と AROM 機能の改善に寄与する可能性があります。神経リハビリテーション刺激の有効性を判断するには、多数の被験者を対象に長期間の追跡調査を行う追加の研究が必要です。 この研究で提示されたエクサゲーミング プロトコルは、慢性脳卒中患者における UE 機能面のツールとしての成功を表しています。 握力、手芸、UEの動作回復の改善が見られます。 運動制御と肩甲骨の位置が最適な上肢機能を決定します。 肩甲骨の見当識障害につながる麻痺は、最終的に上肢の運動障害を悪化させます。 最近の文献では、筋力を高め、肩甲骨のジスキネジーを減少させるために、肩甲骨の安定化エクササイズを含む上肢プロトコルを設計する必要性が強調されています。脳卒中後の患者。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
40

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
      • Rawalpindi、パキスタン、46000
        • 募集
        • Shumaila
        • コンタクト：
          • Shumaila Kiran, MSNMPT*
          • 電話番号：03348842139

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

40年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-最初の発症が6か月以上の慢性脳卒中患者。 性別: 男性と女性 年齢: 40 ～ 70 歳 Fugl-Meyer 上肢の評価で 30 ～ 65 点を獲得した人 ミニ精神状態検査で最低スコア 24 だった人 少なくとも 20 フィートのアクティブな肩を実行する能力がある人重力に対する屈曲および外転 研究者の指示を理解し、それに従うことができる人 積極的なリハビリテーションに参加できるほど医学的に安定している人 聴覚または視覚機能に問題がない人 修正アッシュワース尺度 (MAS) 1-3

除外基準:

整形外科的または精神的健康上の問題 座位にとどまることが困難な人 制御不能な血圧や狭心症などの重篤な状態 てんかんの病歴 ビデオゲームをプレイすることの拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：グループA
エクサゲーミング トレーニングと肩甲骨の安定化エクササイズを組み合わせて、週 3 回、6 週間実施します。
他の：エクサゲーミングトレーニングによる肩甲骨安定化エクササイズ
グループ A は、エクサゲーミング トレーニングによる肩甲骨の安定化エクササイズを受けます。
アクティブコンパレータ：グループB
Exergaming トレーニングは、週 3 回、6 週間行われます。
他の：エクサゲーミングトレーニング
グループ B は、エクサゲーミング トレーニングのみを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢機能のFugl-Meyer評価ツール
時間枠：2ヶ月

脳卒中後の片麻痺患者の運動機能、バランス、感覚、および関節機能を評価すること。

ベースラインと 2 か月からの変化
2ヶ月
オオカミの運動機能検査
時間枠：2ヶ月

時限および機能的タスクを通じて、上肢 (UE) の運動能力を定量化します。 項目は 6 段階で評価されます。

ベースラインと 2 か月からの変化
2ヶ月
ジェブセン テイラー ハンド ファンクション テスト
時間枠：2ヶ月

これは、シミュレートされた日常生活動作 (ADL) を使用して、手の微細および粗大運動機能の標準化された客観的な尺度です。

- スコアリング: JTHFT には、書き込み、シミュレートされたページめくり、小さなオブジェクトの持ち上げ、刺激された摂食、スタック、および大きく軽量で重いオブジェクトの持ち上げの 7 つのサブセットがあります。 合計スコアは、各サブテストにかかった時間の合計であり、最も近い秒に丸められます。 時間が短いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。

ベースラインと 2 か月からの変化
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Misbah Ghous, MSNMPT、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年1月10日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年6月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年1月5日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年2月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Shumailakiran

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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