PICU生存者における貧血の病態生理

研究課題・目的

主な目的:

1. PICU 退院後 2 か月の PICU 生存者における貧血の有病率を判断すること。 貧血は、世界保健機関の基準に従って定義されています。

   仮説: 成人向けの文献と私たちの予備データに基づいて、PICU 退院後 2 か月で少なくとも 30% の子供が貧血のままであると思われます。

   二次的な目的:

2. PICU 退院後 6 か月および 12 か月の PICU 生存者における貧血の有病率を判断すること。
3. PICU 退院後 2、6、12 か月の時点で、PICU 後の貧血と神経認知転帰との関連性を判断すること。
4. PICU 退院後 2、6、12 か月の時点で、PICU 後の貧血と運動耐容能との関連性を判断すること。

5. PICU 退院後 2、6、12 か月の時点で、PICU 後の貧血と QOL との関連性を判断すること。

   三次的な目的:

6. 鉄、トランスフェリン、トランスフェリン飽和の割合、炎症マーカーの血中濃度（インターロイキン-6（IL-6）、C反応性タンパク質、エリスロポエチン（EPO））、および新規マーカーを測定することにより、貧血の病因を調査するヘプシジンなど - PICU退院時の貧血PICU生存者、2、6、および12か月。
7. PICU後の貧血に関連するPICUの危険因子を特定する
8. 処方された場合、PICU退院時または退院後の患者の鉄剤治療の許容範囲とコンプライアンスを決定します。

方法 CHUSJ の PICU に入院した子供の前向きコホート研究を 24 か月間実施します。 1) 18 歳未満である。および 2) 少なくとも 4 日間の PICU 滞在期間がある。かつ 3) 48 時間以上の侵襲的人工呼吸器が必要。 先天性心疾患で心臓手術を受けた患者さん、英語やフランス語が話せない患者さんや保護者の方は対象外とさせていただきます。 これらの包含基準の目的は、重大な重病を患っている病気の子供を登録し、監視と観察（中毒、術後の痛みの管理など）のためにPICUに入院した「より健康な」子供を除外することです。 心臓手術を受けた患者は、別の試験で研究されます。

この調査には 2 つのフェーズが含まれます。1) PICU 入院中のデータ収集。 2) フォローアップ。 CHUSJ では、現在、PICU フォローアップ クリニックで、適格基準を満たす PICU 生存者をフォローしています。 これらの患者は、PICU退院後2、6、および12か月で診察および評価されます。 研究助手は、PICU患者を毎日スクリーニングして、私たちの選択基準で子供を特定します。 患者が同意し、研究に登録されると、研究助手が研究に必要なすべての臨床変数を収集し、退院時にフォローアップの予約をスケジュールします。

主要な結果は、PICU 退院後 2 か月での貧血の有病率です。 この質問に答えるために、PICU退院時のすべての患者、およびPICU退院時に貧血であることが判明した患者の2、6、および12か月のフォローアップで、ヘモグロビン濃度を含む末梢血球数を測定します。 PICU退院時に貧血であることが判明した子供は、担当のPICU医療チームによって管理されます。 患者はPICUのフォローアップで貧血を発見し、カナダ小児科学会のガイドラインに従って、責任ある小児集中治療医によって管理されます。

貧血の病因を特定する;アルブミン、炎症マーカー（IL-6、C反応性タンパク質）、ヘプシジン、および鉄の状態と赤血球生成のマーカー（血中フェリチンレベル、血清鉄、トランスフェリン飽和、エリスロポエチン、ビタミンB12、葉酸、網状赤血球）がすべての患者で測定されますPICU 退院時、および PICU 退院時に貧血または鉄欠乏が判明した患者の 2、6、および 12 か月後のフォローアップ。 血清ヘプシジンは、酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）によって測定されます（ヘプシジン-25高感度。 ELISA、DRG Instruments、マールブルク、ドイツ）。 エリスロポエチンは 5 ml の血液を必要とするため、10 kg を超える小児でのみサンプリングされます。 他のすべての血液検査には 3 mL が必要です。

貧血の危険因子は、患者の PICU 滞在に関する臨床変数と人口統計データを収集することによって評価されます。 これには、貧血を是正するために退院時に処方された薬（鉄、エリスロポエチン、および/または赤血球輸血）が含まれます。 現在、PICU 後の貧血の治療に関する標準化されたガイドラインはありません。 したがって、開業医は自分が信じる治療戦略を選択することができます。

神経認知機能、身体持久力、および生活の質は、フォローアップの予定で評価されます。 小児集中治療医または小児科医が、標準化された病歴および身体検査を行います。 神経心理学者と協力して、神経認知および神経学的臨床転帰を評価します。 神経認知障害は、ベイリー幼児発達尺度 III (1-30 ヶ月)、ウェクスラー就学前および初等知能尺度 IV (WPPSI) (30mo-7yo)、ウェクスラー小児知能尺度 V (WISC)(7-16) で測定されます。歳) および Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS) (16 歳以上)。 患者と保護者は、研究担当者のサポートを受けて、運動持久力 (M-ABC2) と生活の質 (Peds-QYL インベントリおよび乳幼児の生活の質に関する質問票) を推定する標準化されたアンケートにも記入します。 フォローアップ中に医学的または心理社会的問題が検出された場合、必要に応じて患者を紹介するために必要なリソース（医療専門家、心理学者、理学療法士、ソーシャルワーカー）が病院内で利用できるようにしています。

鉄耐性とコンプライアンスは、標準化されたアンケートの一部として、フォローアップ訪問での医師の診察中に決定されます。