Fisiopatología de la anemia en sobrevivientes de la UCIP

Pregunta/objetivos de investigación

Objetivo principal:

1. Determinar la prevalencia de anemia en sobrevivientes de la UCIP a los 2 meses del alta de la UCIP. La anemia se define según los criterios de la Organización Mundial de la Salud.

   Hipótesis: Con base en la literatura para adultos y nuestros datos preliminares, sospechamos que al menos el 30 % de los niños permanecerán anémicos 2 meses después del alta de la UCIP.

   Objetivos secundarios:

2. Determinar la prevalencia de anemia en sobrevivientes de la UCIP a los 6 meses y 12 meses después del alta de la UCIP.
3. Determinar la asociación entre la anemia post-UCIP y el resultado neurocognitivo a los 2, 6 y 12 meses después del alta de la UCIP.
4. Determinar la asociación de la anemia post-UCIP con la tolerancia al ejercicio a los 2, 6, 12 meses del alta de la UCIP.

5. Determinar la asociación de la anemia post-UCIP con la calidad de vida a los 2, 6, 12 meses del alta de la UCIP.

   Objetivos terciarios:

6. Explorar la etiología de la anemia mediante la determinación de los niveles sanguíneos de hierro, transferrina, proporción de saturación de transferrina, concentración en sangre de marcadores inflamatorios (interleucina-6 (IL-6), proteína C reactiva y eritropoyetina (EPO)) y marcadores novedosos como la hepcidina - en sobrevivientes anémicos de la UCIP al alta de la UCIP, 2, 6 y 12 meses.
7. Determinar los factores de riesgo de la UCIP asociados a la anemia post-UCIP
8. Determinar la tolerancia y el cumplimiento del tratamiento de los pacientes con hierro en o después del alta de la UCIP, si se prescribe.

Métodos Realizaremos un estudio de cohorte prospectivo de niños ingresados ​​en la UCIP del CHUSJ durante un período de 24 meses. Incluiremos niños que: 1) tengan menos de 18 años; Y 2) tener una estadía en la UCIP de al menos 4 días; Y 3) requirió ventilación mecánica invasiva ≥ 48 horas. Excluiremos a los pacientes que se sometieron a cirugía cardíaca por cardiopatía congénita y a los pacientes o padres que no hablen inglés o francés. El propósito de estos criterios de inclusión es inscribir a los niños más enfermos con enfermedades críticas significativas y excluir a los niños "más saludables" que ingresan en la UCIP para monitoreo y observación (intoxicación, manejo del dolor posoperatorio, etc.). Los pacientes con cirugía cardíaca se estudiarán en otro ensayo.

Este estudio incluirá 2 fases: 1) recolección de datos durante la hospitalización en la UCIP; y 2) seguimiento. En CHUSJ, los sobrevivientes de la UCIP que cumplen con nuestros criterios de elegibilidad actualmente reciben seguimiento en la clínica de seguimiento de la UCIP. Estos pacientes serán vistos y evaluados a los 2, 6 y 12 meses después del alta de la UCIP. Los asistentes de investigación evaluarán a los pacientes de la UCIP diariamente para identificar a los niños con nuestros criterios de inclusión. Una vez que el paciente dé su consentimiento y se inscriba en el estudio, un asistente de investigación recopilará todas las variables clínicas requeridas para el estudio y programará citas de seguimiento cuando sea dado de alta.

El resultado primario es la prevalencia de anemia a los 2 meses del alta de la UCIP. Para responder a esta pregunta, mediremos el hemograma periférico, que incluye una concentración de hemoglobina, en todos los pacientes al alta de la UCIP, y a los 2, 6 y 12 meses de seguimiento en los pacientes que presenten anemia al alta de la UCIP. Los niños que presenten anemia al alta de la UCIP serán atendidos por el equipo médico responsable de la UCIP. Los pacientes que se encuentren anémicos en el seguimiento de la UCIP serán tratados por el intensivista pediátrico responsable de acuerdo con las Directrices de la Sociedad Canadiense de Pediatría.

Determinar la etiología de la anemia; albúmina, marcadores inflamatorios (IL-6, proteína C reactiva), hepcidina y marcadores del estado del hierro y eritropoyesis (nivel de ferritina en sangre, hierro sérico, saturación de transferrina, eritropoyetina, vitamina B12, folato y reticulocitos) se medirán en todos los pacientes en Alta de la UCIP y seguimiento a los 2, 6 y 12 meses de los pacientes con anemia o deficiencia de hierro al alta de la UCIP. La hepcidina sérica se medirá mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) (alta sensibilidad a la hepcidina-25). ELISA, DRG Instruments, Marburgo, Alemania). La eritropoyetina requiere 5 ml de sangre y, en consecuencia, solo se tomarán muestras en niños > 10 kg. Todos los demás análisis de sangre requieren 3 ml.

Los factores de riesgo de anemia se evaluarán mediante la recopilación de variables clínicas y datos demográficos relacionados con la estancia de los pacientes en la UCIP. Esto incluirá la medicación prescrita al alta para corregir la anemia (hierro, eritropoyetina y/o transfusión de glóbulos rojos). Actualmente, no existen pautas estandarizadas para el tratamiento de la anemia post UCIP. Por lo tanto, los profesionales podrán elegir la estrategia de tratamiento en la que creen.

La función neurocognitiva, la resistencia física y la calidad de vida se evaluarán en las citas de seguimiento. Un intensivista pediátrico o un pediatra realizarán una historia clínica y un examen físico estandarizados. En colaboración con un neuropsicólogo, evaluarán los resultados clínicos neurocognitivos y neurológicos. El deterioro neurocognitivo se medirá con las Escalas de Desarrollo Infantil III de Bayley (1-30 meses), la Escala de Inteligencia Preescolar y Primaria de Wechsler IV (WPPSI) (30 meses a 7 años), la Escala de Inteligencia de Wechsler para Niños V (WISC) (7-16). yo) y Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS) (16 años y mayores). Los pacientes y los padres también completarán cuestionarios estandarizados que estiman la resistencia al ejercicio (M-ABC2) y la calidad de vida (Peds-QYL Inventory y Infant Toddler Quality of Life Questionnaire) con el apoyo de nuestro personal de investigación. Si se detecta algún problema médico o psicosocial durante el seguimiento, hemos asegurado la disponibilidad de los recursos necesarios dentro de nuestro hospital para derivar a los pacientes cuando sea necesario (médicos especialistas, psicólogo, fisioterapeuta, trabajador social).

La tolerancia al hierro y el cumplimiento se determinarán durante los encuentros con el médico en las visitas de seguimiento como parte de un cuestionario estandarizado.