周術期ストレス反応に対するエスモロールの効果
気道インターベンションを受ける患者の周術期ストレス反応に対するエスモロールの持続注入の効果
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
気道介入は、ストレス反応を活性化し、カテコールアミンを放出して、重度の血行動態不安定をもたらすことが知られています。 ストレス反応を防ぐために推奨されるさまざまな手法には、麻酔深度の増加、外科的処置の改善、さまざまな薬剤の使用などがあります。 エスモロールは内因性カテコールアミンの作用をブロックします。低用量のエスモロール注入は、気道介入中のストレス反応と血行動態の変動を減少させる予定です。
全身麻酔下で気道介入を予定していた46人の患者を、エスモロール群と対照群に無作為に分けた。 手術開始前にエスモロール50μg/kg/分または生理食塩水50μg/kg/分を静脈内投与した。 HR(心拍数)が90拍/分以上の場合、エスモロールまたは生理食塩水を50μg/kg/分ずつ5分以上間隔をあけて追加し、ピーク値は200μg/kg/分。 心拍数が 60 回/分未満の場合は、投薬を中止してください。 麻酔導入前と手術開始30分後のノルエピネフリン、エピネフリン、コルチゾールの血漿中濃度を高速液体クロマトグラフィーで測定した。 周術期の血行動態の変化、抜管時間、重度の洞性徐脈および気管支痙攣の発生率が記録されました。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Xiumei Song, M.D.
- 電話番号:13969050425
- メール:ssm801117@163.com
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I から III。
- 体格指数 (BMI): 20-30 kg/m2;
- ジェット換気による全身麻酔下での待機的気道介入、手術時間は2時間未満。
- 臨床試験のインフォームド コンセントに署名する
除外基準
- 患者とその家族は研究への参加を拒否しました。
- 重度の呼吸器または/心血管または/神経疾患、または/肝臓または/腎機能障害
- この研究で使用された薬にアレルギーのある人;
- 精神病歴または不安定な精神状態;
- 房室ブロック患者
- 喘息の既往歴のある患者
- 現在βアドレナリン受容体遮断薬で治療中の患者
- 他の臨床試験に参加している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:エスモロールグループ
エスモロール群:手術開始前にエスモロール50μg/kg/分を静脈内投与。
HR(心拍数)が90拍/分以上の場合、エスモロール50μg/kg/分を5分以上間隔を空けてその都度追加し、ピーク値は200μg/kg/分。
心拍数が 60 回/分未満の場合は、投薬を中止してください。
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手術開始前にエスモロール50μg/kg/minを静脈内投与します。
HR(心拍数)が90拍/分以上の場合、エスモロール50μg/kg/分を5分以上間隔を空けてその都度追加し、ピーク値は200μg/kg/分。
心拍数が 60 回/分未満の場合は、投薬を中止してください。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:生理食塩水
生理食塩水群:生理食塩水50μg/kg/分を手術開始前に静脈内投与した。
HR(心拍数)が90拍/分以上の場合、生理食塩水50μg/kg/分を5分以上間隔を空けて毎回追加し、ピーク値は200μg/kg/分。
心拍数が 60 回/分未満の場合は、投薬を中止してください。
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手術開始前に生理食塩水50μg/kg/分を静脈内投与した。
HR(心拍数)が 90 回/分以上の場合は、生理食塩水 50μg/kg/分を 5 分以上間隔を空けて毎回追加し、ピーク値は 200μg/kg/分です。
心拍数が 60 回/分未満の場合は、投薬を中止してください。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿ノルエピネフリン濃度の変化
時間枠:運用開始から30分まで
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ノルエピネフリンのレベル
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運用開始から30分まで
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血漿エピネフリン濃度の変化
時間枠:運用開始から30分まで
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エピネフリンのレベル
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運用開始から30分まで
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血漿コルチゾール値の変化
時間枠:運用開始から30分まで
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コルチゾールのレベル
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運用開始から30分まで
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血行動態の変化 :収縮期血圧(SBP )
時間枠:麻酔導入からラリンジアルマスクを取り外してから30分後まで
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周術期の収縮期血圧 (SBP)
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麻酔導入からラリンジアルマスクを取り外してから30分後まで
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血行動態の変化:拡張期血圧( DBP)
時間枠:麻酔導入からラリンジアルマスクを取り外してから30分後まで
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周術期の拡張期血圧(DBP)
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麻酔導入からラリンジアルマスクを取り外してから30分後まで
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血行動態の変化:心拍数(HR)
時間枠:麻酔導入からラリンジアルマスクを取り外してから30分後まで
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周術期の心拍数(HR)
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麻酔導入からラリンジアルマスクを取り外してから30分後まで
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副作用発現頻度:重度の洞性徐脈
時間枠:麻酔導入からラリンジアルマスクを取り外してから30分後まで
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重度の洞性徐脈:周術期のHR<40回/分
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麻酔導入からラリンジアルマスクを取り外してから30分後まで
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副作用発現頻度:気管支痙攣
時間枠:麻酔導入からラリンジアルマスクを取り外してから30分後まで
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周術期の気管支痙攣
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麻酔導入からラリンジアルマスクを取り外してから30分後まで
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ラリンジアル マスク エアウェイ (LMA) の取り外し時間
時間枠:麻酔薬注入終了から LMA 除去までの期間
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麻酔薬注入終了から LMA 除去までの期間
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麻酔薬注入終了から LMA 除去までの期間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Jinwan Guo, Master、Qianfoshan Hospital
- 主任研究者:Ling Dong, M.D.、Qianfoshan Hospital
- 主任研究者:Yang Liu, M.D.、Qianfoshan Hospital
- 主任研究者:Liang Guo, M.D.、Qianfoshan Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Efe EM, Bilgin BA, Alanoglu Z, Akbaba M, Denker C. Comparison of bolus and continuous infusion of esmolol on hemodynamic response to laryngoscopy, endotracheal intubation and sternotomy in coronary artery bypass graft. Braz J Anesthesiol. 2014 Jul-Aug;64(4):247-52. doi: 10.1016/j.bjane.2013.07.003. Epub 2013 Oct 25.
- Lakhe G, Pradhan S, Dhakal S. Hemodynamic Response to Laryngoscopy and Intubation Using McCoy Laryngoscope: A Descriptive Cross-sectional Study. JNMA J Nepal Med Assoc. 2021 Jul 1;59(238):554-557. doi: 10.31729/jnma.6752.
- Hoshijima H, Maruyama K, Mihara T, Boku AS, Shiga T, Nagasaka H. Use of the GlideScope does not lower the hemodynamic response to tracheal intubation more than the Macintosh laryngoscope: a systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Nov 25;99(48):e23345. doi: 10.1097/MD.0000000000023345.
- Mendonca FT, Silva SLD, Nilton TM, Alves IRR. Effects of lidocaine and esmolol on hemodynamic response to tracheal intubation: a randomized clinical trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):95-102. doi: 10.1016/j.bjane.2021.01.014. Epub 2021 Sep 25.
- Hasegawa D, Sato R, Prasitlumkum N, Nishida K, Takahashi K, Yatabe T, Nishida O. Effect of Ultrashort-Acting beta-Blockers on Mortality in Patients With Sepsis With Persistent Tachycardia Despite Initial Resuscitation: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Chest. 2021 Jun;159(6):2289-2300. doi: 10.1016/j.chest.2021.01.009. Epub 2021 Jan 9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- YXLL-KY-2022(107)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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