成人の僧帽弁および大動脈弁置換術における臨床転帰に対する麻酔薬の影響
成人における僧帽弁および大動脈弁置換術の臨床転帰に対する麻酔薬の影響：ランダム化臨床試験
抽象的な心臓手術の麻酔サポートは、術中期間の経過と術後期間の成功に大きく影響します。 完全静脈麻酔と吸入麻酔は、心臓手術における伝統的な麻酔方法です。 ただし、心臓手術における外科的攻撃保護の有効性を評価する研究はほとんどありません。
目的: 成人の僧帽弁および大動脈弁置換術後の臨床転帰に対する麻酔薬の効果を研究すること。
メソッド。 カザフスタン共和国大統領府の医療センター病院の心臓外科部門で手術を受けた 75 人の患者のデータが研究に含まれました。 すべての患者は、心肺バイパス (CPB) 条件下で僧帽弁、大動脈弁置換術/形成術を受けました。
すべての患者は、麻酔の種類に応じて 3 つのグループに分けられました。最初の (1) グループの患者はプロポフォール (P) で麻酔され、2 番目のグループはセボフルラン (S) で麻酔され、最後のグループはイソフルラン (I) で麻酔されました。
グループ１において麻酔を維持するために、プロポフォールを６ｍｇ／ｋｇ／ｈの用量で静脈内灌流で麻酔剤として使用した。 グループ 2 で使用された麻酔薬は、1.7 ～ 1.9 の用量のセボフルランでした。 マック。 グループ 3 は 1.1-1.2 の用量でイソフルランを使用 麻酔薬としてのMAC。 統計分析は、単一因子分散分析法およびクラスカル ウォリス基準によって行われました。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
この研究には、カザフスタン共和国大統領府の医療センター病院の心臓外科部門で手術を受けた 90 人の患者のデータが含まれています。 すべての患者は、心肺バイパス (CPB) 条件下で僧帽弁、大動脈弁置換術/形成術を受けました。 この調査作業は、2020 年から 2022 年の間に実施されました。 サンプルサイズを計算するために、研究者は式 n=t2*D*N/信頼区間*N+t2*α を使用しました。これにより、研究の静的な有意性を特定できます。
すべての患者は、麻酔の種類に応じて 3 つのグループに分けられました。最初の (1) グループの患者はプロポフォール (P) で麻酔され、2 番目のグループはセボフルラン (S) で麻酔され、最後のグループはイソフルラン (I) で麻酔されました。
調査は 5 段階で実施されました。
- 麻酔前の患者の血液の初期血行動態パラメータと酸素輸送機能が決定されました。
- 気管挿管後。
- CPBの前。
- CPBの後。
- 術後、専門科に転院するまでの期間。
麻酔への導入前に、日本光電モニター (日本) を使用して、手術室への入院時に血行動態のモニタリングを開始しました。 全身動脈圧の侵襲的モニタリングと動脈血サンプリングのために右橈骨動脈にカテーテルを挿入し、次にカテーテルを中心頸静脈に挿入し（超音波装置制御下）、混合静脈採血のために右心房に誘導しました。
心臓の一回拍出量は、経胸壁心エコー検査法によって決定されました (CS = 拡張末期容積 - 収縮末期容積)。 心拍出量 (CO=CS x 心拍数)、心係数 (CI=CO/体表面積) を測定しました。 研究者らは、式 CaO2 (動脈 ABB) および CvO2 (中心混合静脈 ABB) = [(1.34 × Hb × SO2) + (PO2 × 0.031)] / 100. 動静脈差 = CaO2-CvO2。 酸素送達は、式 (DO2 = CI* CaO2) を使用して決定されました。 酸素消費量 (VO2 = 心臓指数 (CI)*AVD または VO2 = CO × (CaO2 - CvO2) ~ CO × Hb × 1.34 × (SaO2 - SvO2) / 100)。
第 2 段階では、気管挿管後、間接熱量測定を使用して、気管内チューブに接続され、酸素需要とエネルギー消費を継続的に示したスピロメトリー装置 (オックスフォード、英国) を使用して、麻酔中の VO2、エネルギー消費を決定しました。 心拍出量を測定するために、経食道心エコー検査センサーが使用されました。 さらに、心拍出量はフィックの式によって決定されました。 麻酔の第 3 段階と第 4 段階で、同じテスト (心拍出量、心係数、消費量、酸素供給、エネルギー消費量) を実施しました。 最後の段階では、筋弛緩薬とオピオイド鎮痛薬の消費量を計算して、麻酔薬の薬効を評価しました。 抜管の時期と患者の専門部門への移送の時期が決定されました。
すべての患者は、離脱症候群の発症を予防し、周術期の心筋虚血のリスクを軽減するために、手術の前と当日の両方で降圧薬の投薬を続けました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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-
Astana、カザフスタン、0.00001
- Bekzat
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢は 40 ～ 60 歳です。
- 僧帽弁閉鎖不全グレード 3 ～ 4;
- 大動脈弁閉鎖不全グレード 3 ～ 4;
- 両性の参加者が研究に含まれます。
- 署名されたインフォームドコンセント。
除外基準:
妊娠（赤ちゃんと母親へのリスク）
- アレルギー患者（アナフィラキシーショック）。
- 脆弱なグループ。
- 現在のうっ血性心不全;
- 現在の不安定狭心症;
- 昇圧剤の使用として定義される、術前の血行動態の不安定性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の：プロポフォール
麻酔薬
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グループ 1 P の麻酔を維持するために、プロポフォールを麻酔薬として 4 ～ 6 mg/kg/h の用量で灌流器に静脈内投与しました。
他の名前：
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他の：イソフルラン
麻酔薬
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イソフルランは、-1.1-1.2 の用量で麻酔薬として使用されました。
マック
他の名前：
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他の：セボフルラン
麻酔薬
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セボフルランは、-1.7-1.9 の用量で麻酔薬として使用されました。
マック
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心係数
時間枠：1年
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心臓の一回拍出量（ＣＳ）量は、経胸壁心エコー検査法（ＣＳ＝拡張末期容積－収縮末期容積）によって決定した。
心拍出量（ＣＯ＝ＣＳ×心拍数）、心係数（ＣＩ＝ＣＯ／体表面積）も測定した。
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1年
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酸素消費量
時間枠：1年
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酸素消費量 (VO2 = 心臓指数 *AVD または VO2 = CO × (CaO2 - CvO2) ~ CB × Hb × 1,34 × (SaO2 - SvO2) / 100)、酸素利用率 (KYO2) = VO2 / DO2 × 100 = [(CaO2 - CvO2) / CaO2] × 100.
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1年
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酸素供給
時間枠：1年
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酸素供給量は式 (DO2 = CI* CaO2) で求められました。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディチェア：Alibek Kh Mustafin, Professor、Astana Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- AMU3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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