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高度なアクセスに関する継続的な品質改善コホート

2023年2月2日 更新者：Mylaine Breton、Université de Sherbrooke

主要な医療チームをサポートするための高度なアクセスに対する、外部から促進された継続的な品質改善コホートの影響

この臨床試験の目的は、PHC クリニックの AA に対する CQI コホートの実装と効果を比較することです。 それが答えようとしている主な質問は、AA の結果に対する CQI コホートの有効性を評価することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

重要性と目的: プライマリ ヘルスケアへのタイムリーなアクセスは、強力なプライマリ ヘルスケアの基盤の 1 つです。 カナダ全土で、タイムリーなアクセスは依然として大きな課題です。 タイムリーなアクセスを改善するために世界中で最も強く推奨されているモデルの 1 つは、高度なアクセス (AA) です。 過去 20 年間で、AA はカナダでますます人気が高まっています。 AA モデルは、カナダ家庭医大学やその他のいくつかの州の組織や専門家団体によって広く推進されてきました。 PHC 提供者への AA の実装と実践をサポートするいくつかのツールが開発されました。たとえば、Health Quality Ontario と Doctor of BC によるワークブックです。 ただし、これらのツールは改善のための反省を開始するための重要な資産であり、多くの場合十分ではありません。 AA の実装の改善と拡大に関心を持つ 8 つの PHC チームが、いくつかの PDSA サイクルを通じて指導を受けました。 ただし、使用されるパーソナライズされたサポート モデルは、キャパシティとリソースの点で非常に要求が厳しいものです。 これらの調査結果は、プライマリ ヘルスケア (PHC) チームをサポートするための高度なアクセスに関する継続的品質改善 (CQI) コホート プログラムの開発と評価において研究チームを導きました。品質改善プロジェクトで診療所を支援することを希望する州の組織または専門家団体に転送されます。

目的: AA の結果に対する CQI コホートの有効性を評価します。

QI INTERVENTION PROGRAM: PHC チームは、AA に焦点を当てた、外部で促進された CQI プログラムに参加します。 提案されたプログラムは、3 つの主要な活動のサイクルで構成されています。 1) 専門職間の熟考セッションと優先順位付けの必要性、2) グループ指導と PDSA サイクル、3) コホート間の相互学習交換の機会。

方法: この研究は、AA の PHC チームの CQI プログラムのクラスター制御試験に基づいています。 ケベック州の 48 の PHC チームが、外部で促進された CQI コホート介入に参加します。 介入地域のボランティア クリニックは、18 か月間 CQI 介入を受けます。 介入クリニックは、対照群を構成するために他の地域にある PHC クリニックと照合されます。 マッチングは、診療所レベル (登録された患者数と提供されるサービスに基づいて 1 ～ 10) に基づいて行われます。 対照群の診療所は、選択した AA 指標に関する監査を受け、募集から 12 ～ 18 か月後に介入が提供されます。 データの収集と分析には、AA プロセスと結果の両方の包括的な評価に基づく定量的データが含まれます。 これらは、PHCチームメンバー、EMRデータ、およびアクセスに関する患者関連のアウトカムアンケートに対する自己反省調査を通じて測定されます。 主要な利害関係者との半構造化インタビューに基づく定性的データ、CQI 活動の観察、行動計画の文書化の行動計画の分析が行われます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
48

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Gaspé、Quebec、カナダ
        • 募集
        • CISSS de la Gaspésie
        • 主任研究者：
          • Mylaine Breton
      • Gatineau、Quebec、カナダ、J8T 4J3
        • 募集
        • CISSS de l'Outaouais
        • 主任研究者：
          • Mylaine Breton
        • コンタクト：
      • Joliette、Quebec、カナダ
      • Laval、Quebec、カナダ
        • 募集
        • CISSS de Laval
        • コンタクト：
          • Chantal Legris
      • Longueuil、Quebec、カナダ
      • Lévis、Quebec、カナダ
        • 募集
        • CISSS de Chaudière-Appalaches
        • 主任研究者：
          • Mylaine Breton
        • コンタクト：
      • Montréal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
        • 募集
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Ile-de-Montreal
        • 主任研究者：
          • Mylaine Breton
        • コンタクト：
      • Montréal、Quebec、カナダ
        • 募集
        • CIUSSS de l'Ouest-de-l'Île-de-Montréal
        • 主任研究者：
          • Mylaine Breton
      • Montréal、Quebec、カナダ
        • 募集
        • CIUSSS du Centre-Ouest-de-l'Île-de-Montréal
        • コンタクト：
      • Montréal、Quebec、カナダ
        • 募集
        • CIUSSS du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
      • Montréal、Quebec、カナダ
        • 募集
        • CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal
      • Rouyn-Noranda、Quebec、カナダ、J9X 2A9
        • 募集
        • CISSS de l'Abitibi-Témiscamingue
        • 主任研究者：
          • Mylaine Breton
      • Saint-Hubert、Quebec、カナダ、J3Y 6W9
      • Saint-Hyacinthe、Quebec、カナダ、J2S 4Y8
      • Saint-Jérôme、Quebec、カナダ
        • 募集
        • CISSS des Laurentides
        • 主任研究者：
          • Mylaine Breton
        • コンタクト：
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ
      • Trois-Rivières、Quebec、カナダ
        • 募集
        • CIUSSS de la Mauricie et Centre-du-Québec
        • 主任研究者：
          • Mylaine Breton
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 診療所は専門職間のケアを提供しなければなりません。
  • すべてのチーム メンバーの少なくとも 50% が、研究への参加を受け入れる必要があります。

除外基準:

  • 個人開業医
  • 医師・看護師専用モデル

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：CQI介入
提案された CQI コホートは、改善目標が達成されるまで繰り返し実行される 3 つのアクティビティで構成されます。
他の：CQI介入
活動 1: 振り返りのセッションと問題の優先順位付け。 活動 2: PDSA サイクル。 活動 3: グループ指導。
ACTIVE_COMPARATOR：監査とフィードバック
対照群の診療所は、6 つの主要な AA 指標、患者からのアクセスに関する経験の報告、および選択された AA プロセスに関するフィードバックを受け取ります。
他の：監査とフィードバック
6 つの主要な AA 指標に関する監査とフィードバック、患者はアクセスと選択された AA プロセスに関する経験を報告しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
次に利用可能な 3 番目の予約 (毎週)
時間枠：18ヶ月
次に利用可能な 3 番目の予約の前に遅延します。 バリエーションを減らすために、(1 番目または 2 番目ではなく) 3 番目に利用可能な次の予定が使用されます。
18ヶ月
関係継続率 (月単位)
時間枠：18ヶ月
診療所からのかかりつけ医（または専門看護師）への受診総数のうち、患者の所属するかかりつけ医（または専門看護師）への受診の総数。 プロバイダーとその登録患者との間の関係の連続性を評価します。
18ヶ月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
48 時間の空きスロットの割合 (毎週)
時間枠：18ヶ月
今後 48 時間以内に利用可能な予定の割合。 緊急の医療需要に対応する医療提供者の能力の概要を提供します。
18ヶ月
ウォークイン利用（月額）
時間枠：18ヶ月
登録患者による各専門家へのウォークイン訪問の割合。
18ヶ月
学際的な関与の割合（月間）
時間枠：18ヶ月
さまざまなタイプのプロバイダー (ソーシャルワーカー、看護師、薬剤師など) が登録患者に関与する割合を評価します。
18ヶ月
慢性患者の不連続（毎月）
時間枠：18ヶ月
過去 12 か月以内に受診していない慢性患者の割合。
18ヶ月
次に利用可能な 3 番目の予約 (毎週)
時間枠：12ヶ月
次に利用可能な 3 番目の予約の前に遅延します。 バリエーションを減らすために、(1 番目または 2 番目ではなく) 3 番目に利用可能な次の予定が使用されます。
12ヶ月
関係継続率 (月単位)
時間枠：12ヶ月
診療所からのかかりつけ医（または専門看護師）への受診総数のうち、患者の所属するかかりつけ医（または専門看護師）への受診の総数。 プロバイダーとその登録患者との間の関係の連続性を評価します。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Université de Sherbrooke

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Isabelle Gaboury
Mike Green
Tara Kiran
Janusz Kaczorowski
Maude Laberge

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Mylaine Breton, PhD、Université de Sherbrooke

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年9月21日

一次修了 (予期された)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年6月1日

研究の完了 (予期された)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2022年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年2月2日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年2月2日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • MP-04-2022-696

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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