コンゴ民主共和国に住む女性の性的暴力の結果 (SV-RDC)
2023年2月7日 更新者：Bertuit Jeanne
コンゴ民主共和国に住む女性における紛争関連の性的暴力の会陰、心理的、幸福への影響
紛争状況では、レイプや女性性器切除 (FGM) など、さまざまな形態の性的暴力 (SV) が使用されます。
SV は、コミュニティを揺るがし、恐怖に陥れ、転覆させ、特定の人口や地域を支配するための戦略的武器として使用されます。
コンゴ民主共和国 (DRC) の東部を含む中央アフリカの五大湖地域は、20 年にわたり、さまざまな武力紛争により高度な不安定性を経験してきました。
民間人への攻撃は、SV によって示されています。
2011 年のコンゴ民主共和国の調査では、毎日 1,150 人の女性がレイプされており、女性の 30% が過去 16 年間に紛争関連の性的暴力 (CRSV) を経験していると推定されています。
身体的苦痛に加えて、CRSV のサバイバーは精神的な影響を受けて生きなければなりません。
SV の最も極端な結果の 1 つである外傷性フィスチュラは、その外科的管理として、文献でよく説明されています。
対照的に、文献と政府は、これらの攻撃に続く骨盤機能不全や精神障害などの身体的影響に関する正確なデータの欠如を示しています.
適切なケアを実施できるようにするためには、被害者の状態とニーズを特定する必要があります。
調査の概要
状態
状態
募集
詳細な説明
DRC と協力するプロジェクトは、女性に関連する状況を変え、提供できるようにするという物理医学およびリハビリテーション科 (医学部、キンシャサ大学) の骨盤会陰リハビリテーション ユニットの野心から開始されました。この人口に対する適切なケア。
このプロジェクトは、DRC の Miangindula 教授 (キンシャサ大学、UNIKIN) とローザンヌ (スイス) の Bertuit 教授 (HESAV-HES-SO) の 2 人の研究者との共同研究の一環です。
このプロジェクトには、ブリュッセル (ベルギー) の Feipel 教授と Foucart 教授 (Université Libre de Bruxelles, ULB)、Dr. Abdulcadir (Hôpital Universitaire de Genève, HUG)、ブカヴの Mukwege 教授 ( DRC）。
このプロジェクトは 2 つの目的を追求します。まず、コンゴ民主共和国で CRSV の被害者である女性と、CRSV の被害者ではない女性の骨盤底機能不全 (骨盤底筋の機能および泌尿器、性機能、婦人科、肛門機能) の臨床データと心理レベルを評価することです。 .
第二に、現在のケアのモダリティを調査し、そのニーズ (ケアへのアクセス、コミュニティ統合、理学療法など) を分析し、コンゴ民主共和国におけるケアのグローバルな状況を理解することです。
このプロジェクトは、2 人の博士課程の学生がこの研究に参加することで、科学的能力の構築に貢献します。
混合法研究には、定量的デザイン、CRSV の被害者女性 (n = 371) のサンプル、および CRSV の被害者ではない女性の対照群 (n = 371) の観察研究が含まれます。
泌尿器、性的、婦人科、肛門直腸、および心理的側面に関する結果が収集されます。
この研究には、現象学的アプローチによる質的研究が含まれます。
CRSV の女性被害者 (n=10) に対して個別の半構造化インタビューが実施されます。
インタビューのトピックは定量的データで補完され、次のテーマにつながります: CRSV の経験、身体イメージに対する CRSV の影響、およびこれらの結果をケアするためのモダリティと必要性。
8 人の医療専門家を含む 2 つのフォーカス グループが定性的なデータ収集を完了します。
このプロジェクトは、コンゴ民主共和国で最も影響を受ける州である南キブ州と北キブ州で 3 年間にわたって実施されます。
データを相互参照する方法は、Creswell (2013) によって説明された Sequential Explanatory Method になります。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
入学
742
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Jeanne Bertuit, PhD
- 電話番号：+41633738178
- メール：jeanne.bertuit@hesav.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jeanne.bertuit Bertuit, PhD
- 電話番号：+41633738178
- メール：jeanne.bertuit@hesav.ch
研究場所
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Kinshasa、コンゴ民主共和国
- 募集
- Betty Miangindula
-
コンタクト：
- Jeanne Bertuit, PhD
- 電話番号：+41633738178
- メール：jeanne.bertuit@hesav.ch
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コンタクト：
- Betty Miangindula, PhD
- 電話番号：+41633738178
- メール：Betty Miangindula <betty.miangindula@unikin.ac.cd>
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
RDCの女性
説明
包含基準： - CRSVの女性被害者、およびRDCに登録された場所に住んでいるCRSVの病歴のない女性で、18歳以上で、この研究への参加に同意した女性。
-
除外基準: - 妊娠中の女性および 18 歳未満の女性。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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CRSVの女性被害者
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CRSVの病歴のない女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿の側面
時間枠：試験時
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尿の側面は、1 つの質問票で評価されます。 失禁質問票に関する国際相談 女性下部尿路症状モジュール (ICIQ-FLUTS)
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試験時
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性的側面
時間枠：試験時
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性的側面は、1 つのアンケートで評価されます: 女性の性的機能指数 (FSFI)
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試験時
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骨盤および会陰面
時間枠：試験時
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骨盤および会陰の側面は、研究チームの女性アシスタント、骨盤底分野の理学療法士の専門家による臨床検査によって評価されます。外部試験中の傷;ハスラムおよびレイコック リングによる会陰痛、強度および局在化、Reissing トーン スケールを使用した骨盤底筋緊張は、専門の検査者のための恥骨尾骨緊張の膣内手動評価のための優れた評価者間信頼性を持っています。 レイコックの力、持久力、繰り返し、速い収縮、すべての収縮のタイミング (PERFECT) スケールは、骨盤底筋の評価に使用されます。 PERFECT スキームは、評価ツールとして優れた信頼性と妥当性を示しています。 . |
試験時
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直腸肛門側面
時間枠：試験時
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2 つのアンケートが使用されます。 1 つは肛門失禁 (AI) を評価するため、もう 1 つは便秘を評価するためです。
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試験時
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的側面: PCL-5 アンケートで評価します
時間枠：試験時
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心理的側面: PCL-5 アンケートで評価します DSM-5 の心的外傷後ストレス障害チェックリスト (PCL-5)
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試験時
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生活の質 (QoL)
時間枠：試験時
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The Medical Outcomes Study MOS 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
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試験時
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口学的特性データ
時間枠：試験時
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社会人口学的特性データは、次の変数とともに収集されます: 年齢、婚姻状況、妊娠数、伝統的な性器切除の有無、性的暴力の有無、および CRSV (攻撃の年齢、性的暴力の種類、性的暴力の瞬間と回数)および侵略者)、教育、住居、パリティ、国籍および部族。
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試験時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2021年9月1日
一次修了 (予想される)
一次修了
2025年9月1日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2023年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月7日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2023年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2023年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月7日
最終確認日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2021-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。