Konsekvenser af seksuel vold blandt kvinder, der bor i Den Demokratiske Republik Congo (SV-RDC)
Perineale, psykologiske og velbefindende konsekvenser af konfliktrelateret seksuel vold blandt kvinder, der bor i Den Demokratiske Republik Congo
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Jeanne Bertuit, PhD
- Telefonnummer: +41633738178
- E-mail: jeanne.bertuit@hesav.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jeanne.bertuit Bertuit, PhD
- Telefonnummer: +41633738178
- E-mail: jeanne.bertuit@hesav.ch
Studiesteder
-
-
-
Kinshasa, Congo, Den Demokratiske Republik
- Rekruttering
- Betty Miangindula
-
Kontakt:
- Jeanne Bertuit, PhD
- Telefonnummer: +41633738178
- E-mail: jeanne.bertuit@hesav.ch
-
Kontakt:
- Betty Miangindula, PhD
- Telefonnummer: +41633738178
- E-mail: Betty Miangindula <betty.miangindula@unikin.ac.cd>
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: - Kvinder, der er ofre for CRSV og kvinder uden en historie med CRSV, der bor på indskrivningsstederne i RDC, i alderen over 18 år og giver deres samtykke til at deltage i denne undersøgelse.
-
Eksklusionskriterier: - Gravide kvinder og kvinder under 18 år.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
kvindelige ofre for CRSV
|
|
kvinder uden en historie med CRSV
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinvejsaspekter
Tidsramme: På prøvetidspunktet
|
Urinvejsaspekter vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema: International Consultation on Incontinence Questionnaire Female Lower Urinary Tract Symptoms Modules (ICIQ-FLUTS)
|
På prøvetidspunktet
|
|
Seksuelle aspekter
Tidsramme: På prøvetidspunktet
|
Seksuelle aspekter vil blive vurderet ved et spørgeskema: Female Sexual Function Index (FSFI)
|
På prøvetidspunktet
|
|
Bækken og perineal aspekt
Tidsramme: På prøvetidspunktet
|
Bækken og perineal aspekt vil blive vurderet ved klinisk undersøgelse foretaget af en kvindelig assistent fra forskerteamet, fysioterapeut ekspert på bækkenbundsfelt • Undersøgelse af observation: tilstedeværelse af ar, læsioner, betændelse, type kønslemlæstelse som beskrevet af WHO klassifikation og typer af ar under ekstern eksamen; Perineal smerte, intensitet og lokalisering med Haslam og Laycock ring af kontinens, bækkenbundsmuskeltonus med Reissing toneskalaen, som har en god interterrater-pålidelighed til intra-vaginal manuel vurdering af pubococcygeus-tonus for eksperteksaminator. Laycocks kraft, udholdenhed, gentagelser, hurtige sammentrækninger, hver kontraktionstidsbestemt (PERFECT) skala vil blive brugt til vurdering af bækkenbundsmuskler. PERFECT-ordningen har vist god reliabilitet og validitet som vurderingsværktøj. . |
På prøvetidspunktet
|
|
Ano-rektal aspekt
Tidsramme: På prøvetidspunktet
|
Der vil blive brugt to spørgeskemaer; en til at vurdere anal inkontinens (AI) og en til forstoppelse
|
På prøvetidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk aspekt: vil vurdere med være PCL-5 spørgeskema
Tidsramme: På prøvetidspunktet
|
Psykologisk aspekt: vil vurdere med være PCL-5 spørgeskema The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5)
|
På prøvetidspunktet
|
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: På prøvetidspunktet
|
Undersøgelsen om medicinske resultater MOS 36-punkts kortformular sundhedsundersøgelse (SF-36)
|
På prøvetidspunktet
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografiske karakteristiske data
Tidsramme: På prøvetidspunktet
|
Sociodemografiske karakteristiske data vil blive indsamlet med følgende variabler: alder, civilstand, antal graviditeter, tilstedeværelse af traditionel kønslemlæstelse, tilstedeværelse af seksuel vold og CRSV (aggressionsalder, type seksuel vold, tidspunktet og antallet af seksuel vold og aggressorer), uddannelse, bopæl, paritet, nationalitet og stammer.
|
På prøvetidspunktet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .