局所ヒアルロン酸とレーザー適用が小児の創傷治癒に及ぼす影響

サンプルサイズ：

私たちの研究には、全身的に健康で、さまざまな理由で乳臼歯または永久大臼歯の抜歯の適応がある、研究への参加を志願する5〜13歳の60人の子供が含まれます。

この調査では、GPOWER 3.1 パッケージ プログラムを使用して、十分なサンプル量を決定しました。

サンプル量を計算する際の手順。

第 1 タイプの誤差範囲 (α) = 0.05 「コントロール」グループの参加者の 7 日目の VAS スコアの平均値 (1.72) および標準偏差 (1.14) を考慮に入れました。

「ヒアルロン酸 (HA)」グループの参加者の 7 日目の VAS スコアの平均値 (0.92) および標準偏差 (0.81) が考慮されました。

関連する平均値と標準偏差値を使用して、効果の大きさは 0.9876543 と計算されました。

検定の検出力は (1-β) = 0.80 としました。 計算の結果、検定の検出力 (1-β) = 0.80 を提供するサンプル ボリュームは、各グループの最小値が 18 で、合計 54 人と決定されました。

フォローアップの過程での削減の可能性を考慮して、サンプル数は各グループ 20 人、60 人に決定されました。

研究デザイン:

第一大臼歯または永久大臼歯の抜歯適応のある子供は、次のように 3 つに分けられます。

グループ 1: ヒアルロン酸ゲル グループ 2: ダイオード レーザー グループ コントロール グループ。

臨床検査およびレントゲン検査の結果、乳臼歯または永久大臼歯の抜歯は、局所麻酔下で 1 人の研究者によって行われます。

すべての患者グループは、抽出時および抽出後7日目、14日目、および21日目に、1人の治験責任医師によって評価されます。 同じ治験責任医師が抜歯前に口腔内検査を行い、DMFT および dft スコアを使用して虫歯の状態を記録します。

痛みの評価は、3 歳から 18 歳までの年齢に適した Wong-Baker Faces Pain Scale によって行われます。 患者は、フォローアップの予約の間の期間中に抜歯部位で感じた痛みを採点するよう求められ、合計 3 つの評価が行われます。

すべてのグループで、浮腫および感染の存在は、抽出後 7、14、および 21 日目に 1 人の研究者によって評価されます。

創傷の寸法 (ソケットの裂開、近遠心および頬舌の最長距離) は、抽出直後、および抽出後 3、7、および 14 日目に 1 人の研究者によって決定され、標準的な距離から撮影された写真で記録されます。

対照群では、抜歯後に塗布せずに創傷領域を追跡する。

ヒアルロン酸ジェル群の患者さんには、抜歯直後にヒアルロン酸ジェルを抜歯部位に塗布します。

ダイオード レーザー グループでは、肺胞ソケットは、抽出直後に 20mW/670 nm の効力と 4 J/cm2 のエネルギー線量で 7 分間照射されます。