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骨格筋に対する血流制限トレーニングとベタイン補給の組み合わせによる潜在的な相乗効果

2023年3月28日 更新者：Baylor University

骨格筋メカノトランスダクション関連細胞シグナル伝達に対する血流制限トレーニングとベタイン補給の組み合わせの潜在的な相乗効果

この研究の目的は、低負荷血流制限 (BFR) トレーニングとベタイン補給負荷 (6g/日を 14 日間) の両方を組み合わせることで、強化によって媒介される骨格筋同化シグナル伝達経路に相乗効果があるかどうかを判断することです。細胞内水で。 これらの効果は、BFR トレーニングまたはベタイン補充単独よりも、または対照条件 (高負荷非閉塞および/またはプラセボ補充) と比較して大きいことが提案されています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

調査の目的は、血流制限 (BFR) トレーニングとベタイン補給の組み合わせが、メカノトランスダクションおよび/または筋肉タンパク質合成に関連するリン酸化標的を相乗的に増加させることができるかどうかを判断することです。 -intensity" レジスタンス トレーニングとプラセボ補給) を健康な若い男性に実施。 第二に、研究者は、潜在的な相乗効果が、筋肉と血清ベタイン濃度の両方の変化だけでなく、水和筋肉サンプルと脱水筋肉サンプルの間の水分含有量の変化によって決定されるように、細胞内液量の増加によって媒介されるかどうかを判断することを目指しています. 最後に、研究者らは、特定の遺伝子標的、ベタイン/γ-アミノ酪酸トランスポーター、ミオシン重鎖 I、IIa、および IIx 乳酸脱水素酵素 A に対する前述の介入の違いを評価することを目指しています。 したがって、この研究の具体的な目的は、健康な若い男性の場合: 1) BFR トレーニングとベタイン補給の組み合わせが、細胞外から細胞内への体液フラックスを介したメカノトランスダクティブ成長関連翻訳後タンパク質修飾を有意に増強するかどうか、および 2) 表現型/生化学的変化を特徴付ける遺伝子発現を潜在的に変更するかどうか。骨格筋。

この調査の具体的な目的は、次のことを確認することです。

  1. BFR トレーニングとベタイン補給の組み合わせは、BFR トレーニングと標準的な「高負荷」トレーニングの間の他の組み合わせと比較して、ウェットからドライへの水分補給の変化に見合った有意に高いリン酸化 FAK、ERK1/2、IRS1、および p70S6K を示します。 、ベタイン補給、および/またはプラセボ摂取。
  2. BFR トレーニングとベタイン補給を組み合わせることで、MYH2 遺伝子の発現が増加し、MYH7 と MYH1 の発現が減少します。 さらに、この組み合わせにより、HIF-1 と Ldha の程度が最も高くなり、ベースライン レベルに比べて BGT-1 遺伝子発現が最も低くなります。
  3. BFR トレーニングとベタイン補給の組み合わせは、BFR 単独よりも蓄積される負荷量が高くなり、高負荷プラセボ トレーニングと統計的に異なることはありません。 その中で、高負荷ベタイングループは、他の条件の組み合わせの中で最大の負荷量を持ちます.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
20

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Waco、Texas、アメリカ、76798
        • Baylor University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • ACSM で概説されているように、参加者のみが心血管疾患のリスクが低く、運動の禁忌はないと考えられていました
  • -調査の1か月前に栄養補助食品（マルチビタミンを除く）を摂取していない
  • 血圧 <140/90mmHg
  • 安静時の心拍数 <90bpm-

除外基準:

  • ACSM ガイドラインで定義されている座りがちな個人。
  • レジスタンス トレーニングの経験が不十分 (12 か月未満、週に 3 回未満)
  • 菜食主義者、ビーガン、またはベタイン代謝に影響を与える可能性のある食事制限またはサプリメントを持っている.
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー。
  • -心臓病、不整脈、糖尿病、甲状腺疾患、または性腺機能低下症を含む既知の代謝または心血管障害。
  • ベタイン補給に対する直接的な禁忌として機能する遺伝的障害/多型 (すなわち. メチルテトラヒドロ葉酸レダクターゼ、高ホモシステイン血症など）
  • 出血性疾患、肺疾患の病歴、高血圧、肝腎疾患、筋骨格系疾患、神経筋/神経疾患、自己免疫疾患、がん、消化性潰瘍、貧血、または慢性感染症 (HIV など)。
  • 安静時の収縮期/拡張期血圧と心拍数がそれぞれ 140/90 mmHg と 90 以上。
  • 血液希釈剤（ワルファリン、ジャントベンなど）、心臓、肺、甲状腺、抗高脂血症、低血糖、降圧、内分泌（甲状腺、インスリンなど）、感情/向精神薬（プレドニゾン、リタリン、アデロール）、または神経筋/神経薬。
  • 過去1年以内にアナボリックアンドロゲンステロイドを服用している.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
プラセボコンパレーター：プラセボ
3g/ 1 日 2 回 (～12 時間間隔で) セルロース プラセボを 14 日間
他の：プラセボ
3g/ 1 日 2 回 (~12 時間間隔で) セルロース プラセボ
実験的：ベタイン補給
3g/1 日 2 回 (~12 時間間隔で) 無水ベタイン 14 日間
ダイエットサプリメント：ベタイン
3g/ 1 日 2 回 (～12 時間間隔で) 無水ベタイン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清/筋肉リン酸化FAK
時間枠：運動中止後3時間
接着斑キナーゼ
運動中止後3時間
インスリン受容体基質 1
時間枠：運動中止後3時間
シグナル伝達アダプタータンパク質
運動中止後3時間
HIF-1の遺伝子発現
時間枠：運動中止後3時間
骨格筋の適応に関連する遺伝子
運動中止後3時間
血清および筋肉ベタイン濃度
時間枠：運動中止後3時間
補充プロトコルに関連する措置
運動中止後3時間
遺伝子発現 BGT-1
時間枠：運動中止後3時間
骨格筋の適応に関連する遺伝子
運動中止後3時間
遺伝子発現 MHC
時間枠：運動中止後3時間
骨格筋の適応に関連する遺伝子
運動中止後3時間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動前後の組織水分補給セット
時間枠：運動セッションの前後の両方
多周波生体電気インピーダンスによる参加者の水分補給状態
運動セッションの前後の両方
毛細血管中の乳酸濃度
時間枠：運動セッションの前後の両方
参加者の血中乳酸濃度
運動セッションの前後の両方
失敗するまでの繰り返し回数
時間枠：運動セッション直後
運動プロトコルに関連して
運動セッション直後
運動状態の総負荷量。
時間枠：運動セッション直後
運動プロトコルに関連し、運動セッションの終了時に計算されます
運動セッション直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Baylor University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：LesLee Funderburk, PhD、Baylor University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年2月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2021年6月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年7月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2022年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年3月28日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年3月28日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 1676709-6

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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