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認知刺激療法

2024年3月14日 更新者:Eda Atay、Hasan Kalyoncu University

アルツハイマー病と診断された高齢者の無関心、孤独、不安、日常生活動作に対する認知刺激療法の効果

AD における認知刺激の概念は、最も一般的なアプローチの 1 つです。 認知刺激療法 (CST) は、軽度から中等度の認知症の個人向けの特定のガイドラインに従って投与される、確固たる臨床試験によるエビデンスに基づくベスト プラクティスであると述べられています。 この研究では、アルツハイマー病の高齢者の無関心、孤独、不安、および日常生活活動のレベルに対する CST 適用の影響を調査することを目的としました。

この研究は、単一のセンターとテスト前およびテスト後のコントロール グループを使用した実験的研究デザインで計画されました。 この調査は、2023 年 1 月から 202 年 6 月までの間に、ガズィアンテプ大都市圏障害者保健サービス局のモラル ハウスで実施される予定でした。 導入情報フォーム、標準化されたミニメンタルテスト、高齢者不安尺度、無関心評価尺度、孤独感尺度、および認知症スケールにおける機能障害が研究で使用されます。 CST は、治療の訓練を受けた研究者によって週 2 日、合計 14 セッション 45 ~ 50 分間行われます。 申請前に事前テスト、申請直後に中間テスト、3ヶ月後に事後テストがあります。 研究データは、SPSS 25.0 New York パッケージ プログラムで評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

アルツハイマー病は潜行性に発症し、ゆっくりと進行する疾患であり、認知機能、行動機能、および一般的な機能障害の存在を特徴としています。 アルツハイマー病患者に見られる神経精神症状および行動症状の中で、無関心が最も一般的な症状です。 また、うつ病、攻撃性、不安、睡眠障害が続きます。 行動および心理的症状 (BPSD) は、認知症患者の最大 90% に影響を及ぼします。 したがって、患者とその介護者の両方に大きな困難をもたらし、生活の質を低下させます。 さらに、この病気を完全に治療できないことは、この状況を悪化させます。 無関心、不安、アルツハイマー病患者のうつ病などの心理的症状の薬理学的治療、有害な副作用の存在、死亡率の増加、限られた薬効、比較的高い費用、および最も悲惨な行動のいくつかを効果的に治療できないことを考慮して、非薬理学的介入を優先することをお勧めします。

AD における認知刺激の概念は、最も一般的なアプローチの 1 つです。 認知刺激療法(CST)は、軽度および中等度の認知症の個人向けの特定のガイドラインに従って適用される、堅牢な臨床試験による証拠に基づく最良の実践であると述べられています。 さらに、CST は、軽度から中等度の認知症の人々の認知、自立、幸福を促進するために、英国国立臨床研究所 (NICE) が推奨する唯一の介入です。 CST がアルツハイマー病患者に多くの影響を与えることが確認されています。 ただし、認知機能、行動および精神症状の軽減を目的とした認知介入戦略の有効性に関する研究では、異なる結果が得られています。 CST をルーチンの臨床診療に変換できるようにするためには、AD 患者向けに計画された認知刺激療法の標準化と一般化、および神経精神症状と日常生活能力の改善に対するその影響の標準化と一般化をサポートするための実践研究には、さらなる研究が必要です。 さらに、わが国では AD 患者の薬理学的方法について広く使用されている標準的なガイドラインがないことは、計画された研究が実践に貢献することを明らかにしています。 AD患者に適用されたCSTが認知的、心理的、社会的側面の強化に寄与することは多くの研究によって確認されていますが、看護師によって適用された研究はほとんどありません. わが国の看護師によって適用されたCSTプログラムに関する研究が限られていることは注目に値します。 したがって、看護師は、介入がほとんど研究されていないため、この分野の知識を構築して普及させるために、より多くの臨床研究の必要性を強調しています。 さらに、わが国では AD 患者の薬理学的方法について広く使用されている標準的なガイドラインがないことは、計画された研究が実践に貢献することを明らかにしています。 この研究では、アルツハイマー病と診断された高齢者の無関心、孤独、不安、および日常生活活動のレベルに対する CST 適用の効果を調査することを目的としています。

この研究は、単一のセンターで計画され、プレテストポストテスト対照群を用いた実験研究デザインであった。 この調査は、2023 年 1 月から 202 年 6 月までの間、ガズィアンテップ大都市障害者および健康サービス部門に所属するモラル ハウスで実施される予定でした。 導入情報フォーム、標準化されたミニメンタルテスト、高齢者不安尺度、無関心評価尺度、孤独感尺度、および認知症スケールにおける機能障害が研究で使用されます。 CST は、治療の訓練を受けた研究者によって、週 2 日、45 ~ 50 分の合計 14 セッションで適用されます。 申請前に事前テスト、申請直後に中間テスト、3ヶ月後に事後テストがあります。 研究データは、SPSS 25.0 New York パッケージ プログラムで評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gaziantep、七面鳥、27000
        • Hasan Kalyoncu University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 60歳以上、
  • 軽度のアルツハイマー病と診断され、標準化されたミニ メンタル テストのスコアが 18 ~ 23 の範囲にある、
  • トルコ語を話し、理解できる、
  • 聞くこと、理解すること、見ること、話すことの問題、
  • グループワークに参加するための身体的な病気や障害がないこと、
  • 以前に CST プログラムに参加したことがなく、研究への参加を志願した個人が研究に含まれます。

除外基準:

  • 研究の包含基準のいずれも満たしていない、
  • CST プログラムの少なくとも 2 つのセッションに参加していない、
  • CSTプログラムを拒否/離脱したい患者は、研究者によって研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム
て介入団です。

CST では、個人の能力とリハビリテーションに応じて、さまざまなレベルの難易度を満たすように設計された、認知機能に焦点を当てた標準タスクの使用が含まれます。 CST の詳細なガイドは、ケアワーカー、作業療法士、心理学者、看護師など、さまざまな医療およびケアの専門家が利用できます (https://www.ucl.ac.uk/international-cognitive-stimulation-therapy/)。 /cst-manuals)。 CST アプリケーションは、週 2 日、45 ~ 50 分の 14 セッションで構成されます。

介入グループ 第 1 週 = 知り合いと事前テストの適用 第 2 週 = 物理的なゲームとサウンド 第 3 週 = 子供時代と食べ物 第 4 週 = 現在の出来事と顔/シーン 第 5 週 = 言葉の連想と創造性 第 6 週 = 物の分類とオリエンテーション 第 7 週= お金の使い方とゲーム 8 週目 = 単語ゲームとチーム大会 9 週目 = 締め切りとテスト後の申請

介入なし:介入アームなし
非介入群です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルツハイマー病患者の無関心レベルに対する CST の効果
時間枠:研究完了まで、平均1年
無関心のレベルは、CST 後のアルツハイマー病患者の Aphaty Evaluation Scale で測定されます。
研究完了まで、平均1年
アルツハイマー病患者の孤独感に対するCSTの効果
時間枠:研究完了まで、平均1年
孤独のレベルは、CST 後のアルツハイマー病患者の UCLA 孤独感スケールで測定されます。
研究完了まで、平均1年
アルツハイマー病患者の不安レベルに対する CST の効果
時間枠:研究完了まで、平均1年
不安のレベルは、CST 後のアルツハイマー病患者の老年不安尺度で測定されます。
研究完了まで、平均1年
アルツハイマー病患者の日常生活動作レベルに対する CST の効果
時間枠:研究完了まで、平均1年
不安のレベルは、CST 後のアルツハイマー病患者の日常生活活動の尺度で測定されます。
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (実際)

2023年10月30日

研究の完了 (実際)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月30日

最初の投稿 (実際)

2023年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月14日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Hasan Kalyoncuuuu University

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。