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大臀筋と中臀筋の強さ 仙腸関節機能不全患者における背中の筋肉のパフォーマンス

2023年3月30日 更新者：Reham Abd El moneim Mahmoud Gomma、Cairo University
この研究は、仙腸関節機能不全患者の背中の筋肉のパフォーマンスに対する大臀筋と中臀筋の筋力の効果を比較するために実施されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この調査の目的は次のとおりです。

  1. 仙腸関節機能不全患者の背中の痛みに対する大臀筋強化運動および中殿筋強化運動の効果を調査する
  2. 仙腸関節機能不全患者における背筋のパフォーマンスに対する大臀筋強化運動および中殿筋強化運動の効果を調査する
  3. 仙腸関節機能不全患者における大臀筋強化運動と中殿筋強化運動の機能に対する効果を調査する

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
60

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • エジプト
      • Dokki、エジプト
        • Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 25 歳から 40 歳までの年齢。
  • -慢性腰椎痛（12週間以上）およびSIJDの臨床検査陽性の患者。
  • 後上腸骨棘 (PSIS) の下の触診での痛みの分布と圧痛は、SIJ が痛みの原因であることを示す信頼できる兆候です。
  • 両側の痛みよりも片側の痛みを訴える場合も、SIJ に起因する可能性が高いと考えられます。
  • 運動プログラムに安全に参加する意欲と能力があり、参加を制限する認知障害がない患者。

除外基準:

  • 神経疾患、心身症
  • 腫瘍。
  • 感染状態。
  • 最近の手術。
  • 妊娠。
  • 器質的な原因による腰痛。
  • 骨粗鬆症および骨疾患（誘発性または特発性）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：大殿筋強化グループ
20 人の患者が、大臀筋の強化エクササイズと従来の理学療法 (矯正エクササイズと超音波) を受けました。
他の：大殿筋最大筋力プロトコル
被験者は理学療法に 2 回参加した。 毎週、合計10回の訪問。 各セッションは約 30 分間続きました。 最初の 5 回のセッションで、被験者は大臀筋を強化するために次のエクササイズを行いました。両側ブリッジ、片側ブリッジ、膝を 90 度に曲げた腹臥位での体重を支えない股関節伸展です。 次の 5 つのセッションでは、四足歩行 (「消火栓」エクササイズ) での外転と外旋と、体重を支える股関節伸展 (「デッドリフト」エクササイズとして知られている) が追加されました。 各エクササイズは10回繰り返しました。 各被験者が最大 10 回の繰り返しで実行できるように、消火栓、腹臥位およびデッドリフトのエクササイズでの股関節の伸展に弾性抵抗が追加されました。 各被験者の抵抗は、必要に応じて毎週調整されました。 運動プログラムは、理学療法セッション中のみ直接監督下で実施されました。
他の：矯正運動

以下の腰痛矯正エクササイズが行われました。

引き締まった腰の筋肉を伸ばすには: 着席前屈とフル スクワットを 5 秒間保持し、1 日 1 回 3 回繰り返します。

弱っている下腹部を強化するには、1 日 1 回、ドローインとリバース クランチを 3 秒間、5 回繰り返します。

タイトな股関節屈筋をストレッチするには: 10 ～ 15 秒間保持し、1 日 1 回、両足で 5 回繰り返します。

タイトな大腿四頭筋を伸ばすには: 3 秒間保持し、1 日 1 回、両側で 5 回繰り返します。

弱いハムストリングスを強化するには: キックバットを 2 秒間、1 日 1 回 8 回繰り返します。

デバイス：超音波
US は、腹臥位の患者に PSIS で連続モードで、1 MHz の周波数と 0.8 W/cm2 の強度で、1 日おきに 5 分間投与されました。
実験的：臀筋強化グループ
20 人の患者が中臀筋の強化エクササイズと従来の理学療法 (矯正エクササイズと超音波治療 (米国)) を受けました。
他の：矯正運動

以下の腰痛矯正エクササイズが行われました。

引き締まった腰の筋肉を伸ばすには: 着席前屈とフル スクワットを 5 秒間保持し、1 日 1 回 3 回繰り返します。

弱っている下腹部を強化するには、1 日 1 回、ドローインとリバース クランチを 3 秒間、5 回繰り返します。

タイトな股関節屈筋をストレッチするには: 10 ～ 15 秒間保持し、1 日 1 回、両足で 5 回繰り返します。

タイトな大腿四頭筋を伸ばすには: 3 秒間保持し、1 日 1 回、両側で 5 回繰り返します。

弱いハムストリングスを強化するには: キックバットを 2 秒間、1 日 1 回 8 回繰り返します。

デバイス：超音波
US は、腹臥位の患者に PSIS で連続モードで、1 MHz の周波数と 0.8 W/cm2 の強度で、1 日おきに 5 分間投与されました。
他の：中臀筋強化プログラム

中殿筋サブディビジョンの強化エクササイズ:

前部 GMED エクササイズ: 側臥位外転エクササイズ 中部 GMED エクササイズ: ウォールプレスエクササイズ 後部 GMED エクササイズ: 骨盤ドロップエクササイズ
アクティブコンパレータ：従来治療群
20 人の患者が従来の治療 (矯正運動と超音波) を受けました。
他の：矯正運動

以下の腰痛矯正エクササイズが行われました。

引き締まった腰の筋肉を伸ばすには: 着席前屈とフル スクワットを 5 秒間保持し、1 日 1 回 3 回繰り返します。

弱っている下腹部を強化するには、1 日 1 回、ドローインとリバース クランチを 3 秒間、5 回繰り返します。

タイトな股関節屈筋をストレッチするには: 10 ～ 15 秒間保持し、1 日 1 回、両足で 5 回繰り返します。

タイトな大腿四頭筋を伸ばすには: 3 秒間保持し、1 日 1 回、両側で 5 回繰り返します。

弱いハムストリングスを強化するには: キックバットを 2 秒間、1 日 1 回 8 回繰り返します。

デバイス：超音波
US は、腹臥位の患者に PSIS で連続モードで、1 MHz の周波数と 0.8 W/cm2 の強度で、1 日おきに 5 分間投与されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
背筋の最大トルクの変化の評価
時間枠：ベースライン時および介入の 5 週間後
等速動力計を使用し、測定単位は（Kg）となります。
ベースライン時および介入の 5 週間後
痛みの閾値の変化の評価
時間枠：ベースライン時および介入の 5 週間後
従来の圧力アルゴリズムを使用することにより、表面的な筋肉や骨のランドマークの圧力痛閾値 (PPT) を測定するのに理想的です。 圧痛閾値は、被験者が機械的な痛みを感じる最低の刺激強度として定義されています
ベースライン時および介入の 5 週間後
機能的能力レベルの変化の評価
時間枠：ベースライン時および介入の 5 週間後
Modified Oswestry Disability Questionnaire (MODQ) を使用する。 Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire アラビア語版は、一般集団の腰痛による障害を測定するために使用されます。 これは、それぞれが 6 つの選択肢からなる 10 の質問で構成されています。 すべての質問は 0 ～ 5 のスコアが付けられ、スコアの合計の結果としてパーセンテージが定式化されます。
ベースライン時および介入の 5 週間後
痛みの強さの変化の評価
時間枠：ベースライン時および介入の 5 週間後
ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用します。 このスケールは、痛みの強さを測定するために使用されます。 これは、知覚される痛みの強さを測定するために使用される 10 cm の線として等級付けされています。 このスケールでは、0 は痛みがないことを表し、1 ～ 3 は軽度の痛み、4 ～ 6 は中程度の痛み、7 ～ 10 は重度の痛みを示します。
ベースライン時および介入の 5 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Cairo University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Reham Abd El-Moneim、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年4月10日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年6月15日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年8月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年3月30日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年3月30日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Reham_Gomma_PhD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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