このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Pedi Postextubation 嚥下障害

2023年6月16日 更新者：Mohamed Gaber Hassaan Mohamed、Assiut University

抜管後の嚥下障害の評価における PEDI_EAT 10 スコアと看護師によるスクリーニングの使用

侵襲的人工呼吸器は、重症患者への最も一般的な介入の 1 つであり、ICU の治療レジメンを定義するものではないにしても、常に特徴的です。重篤な疾患の神経障害およびミオパシー。 ただし、過小評価され、最小限に検討されていることが多い人工呼吸器の合併症は、抜管後の嚥下障害です。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

侵襲的人工呼吸器は、重症患者への最も一般的な介入の 1 つであり、ICU の治療レジメンを定義するものではないにしても、常に特徴的です。重篤な疾患の神経障害およびミオパシー。 ただし、過小評価され、最小限に検討されていることが多い人工呼吸器の合併症は、抜管後の嚥下障害です。

抜管後嚥下障害（PED）は、抜管後に食物や液体を口から胃に効果的かつ安全に移送することが困難または不可能であると定義されています。

Malandraki らによって報告されたように、PED は小児患者でより一般的であり、全体的な発生率は 29% であり、成人で報告されている 23% の発生率を上回っています。別のオーストラリアの状況では、気管内挿管を必要とする重篤な小児患者の 41% が最終的に PED を発症したことが示されました。これらの患者の 3 分の 1 が静かな誤嚥を経験しています。

Zuercher らは、人工呼吸器を装着した患者に関する先駆的な前向き研究を使用して、933 人の抜管患者を評価し、そのうち 116 人を抜管後の嚥下障害の有無についてスクリーニングしました。 挿管前の特性を分析して、PED の発症に関連する可能性がある要因を導き出し、既存の神経疾患、緊急入院、人工呼吸器の期間の延長、腎代替療法の期間の延長、および疾患の重症度の上昇が発症に関連していることを発見しました。抜管後の嚥下障害。 興味深いことに、BMI の増加は嚥下障害の発生率の低下と関連していました。

抜管後の嚥下障害は小児患者の転帰に重大な悪影響を与えるため、早期発見と介入が重要です。 成人集団における現象とは異なる病理学的実体としての小児集団における抜管後の嚥下障害の現象の科学的説明は、現象の体系的な調査における礎石と考えられています。 そのような体系的な探査は、今日まで制限されてきました...

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Mohamed G Hassaan, resident
  • 電話番号：01125813011
  • メール：sabr14605@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Osama M Elasheer, prof
  • 電話番号：01001348864

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PICUに入院しMVが必要な小児患者

説明

包含基準:

  • PICUに入院し、人工呼吸器が必要なすべての小児患者

除外基準:

  • PICU に入院したが MV を必要としない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
PED EAT 10 ツールの効率と看護師が実施したスクリーニングを評価して、次の結果を検出することで人工呼吸器を必要とするすべての ICU 患者の PED を確実に評価しました。 - ICU 退院時の経口栄養
時間枠：1年

PED EAT 10 ツールの効率と看護師が実施したスクリーニングを評価して、結果を検出することで人工呼吸器を必要とするすべての ICU 患者の PED を確実に評価しました。

-ICU退院時の経口摂取
1年

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
PED EAT 10 ツールと看護師の効率の評価では、ICU 再入院という結果を検出することで人工呼吸器を必要とするすべての ICU 患者の PED を確実に評価するためにスクリーニングを実施しました。
時間枠：1年

PED EAT 10 ツールの効率と看護師が実施したスクリーニングを評価して、結果を検出することで人工呼吸器を必要とするすべての ICU 患者の PED を確実に評価しました。

ICU再入院。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Assiut University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Azhar A Mohamed, lecturer、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年9月30日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年9月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年10月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年4月12日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年6月16日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • pedi postextubation dysphagia

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理