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急性高強度インターバルトレーニングと血流制限

2024年4月2日 更新者：Stephen Burns、Nanyang Technological University

高強度インターバルトレーニング (HIIE) および血流制限 (BFR) に対する急性反応

この研究の目的は、血流制限 (BFR) + 高強度インターバル トレーニング (HIIT) 変数を調べて、最適な急性トレーニング刺激 (すなわち、筋肉活性化、筋肉脱酸素化、および二次的結果測定の主要結果測定における急性応答) を誘発することです。心拍数 (HR)、血中乳酸 (bLa)、知覚される運動と不快感の主観的評価)

この研究の仮説は次のとおりです。(i) HIIT エクササイズが同じ強度の場合、BFR は筋肉の脱酸素化、筋肉の活性化を増加させます。(ii) ただし、より低い BFR + HIIT エクササイズ強度 (例えば 80% V̇O2max) およびより高い HIIT 運動強度 (例: 100% V̇O2max)、筋肉の脱酸素化と活性化は似ていますが、BFR + HIIT 条件では HR が低くなります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究は、ラケット スポーツ アスリート向けの血流制限 (BFR) および高強度インターバル トレーニング (HIIT) プロトコルの最適化を中心に展開しています。 この研究は、BFR + HIIT 変数を調べて、最適な急性トレーニング刺激を誘発することを目的としています。 これは、2 つの主要な研究課題を考慮することで達成できます。(i) BFR カフ圧と運動強度の理想的な組み合わせ (つまり、 サイクリング) 有利なトレーニング刺激、すなわち、筋肉の活性化、筋肉の脱酸素化、および心拍数 (HR)、血中乳酸 (bLa)、知覚された運動および不快感の主観的評価の二次的結果測定における急性反応を誘発するには?; (ii) これらの急性反応に関して、BFR + HIIT は従来の HIIT と同等以上の運動強度でどのように比較されますか?

この研究の仮説は次のとおりです。(i) HIIT エクササイズが同じ強度の場合、BFR は筋肉の脱酸素化、筋肉の活性化を増加させます。(ii) ただし、より低い BFR + HIIT エクササイズ強度 (例えば 80% V̇O2max) およびより高い HIIT 運動強度 (例: 100% V̇O2max)、筋肉の脱酸素化と活性化は似ていますが、BFR + HIIT 条件では HR が低くなります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
24

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、637616
        • Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 男
  • 年齢: 18-40 歳
  • 代表チーム/クラブレベルでの競技スポーツ（持久力、テニス、バドミントン、スカッシュ、フットボール、バスケットボールなど）に参加した
  • 週に少なくとも 2 セッション (1 ～ 1.5 時間) の積極的なトレーニング
  • 過去 6 か月間、健康で（病気にかかっていない）、筋骨格系の損傷がない
  • -心臓代謝、血管疾患または同様の状態（高血圧、末梢血管疾患、心臓病、メタボリックシンドローム、糖尿病、脳卒中など）の病歴はありません。
  • 参加前の健康スクリーニングテストに合格 - 全員の身体活動準備アンケート (PAR-Q+) およびオーストラリアスポーツ協会 (AIS) の血流制限 (BFR) 事前スクリーニングアンケート (リスク要因の履歴なし)。
  • -最大有酸素サイクリングテスト中の最大酸素摂取量（VO2max）が40mmol / min / kg以上。
  • 非喫煙者
  • アルコールの摂取は週に 3 回未満、かつ毎回 3 杯未満

除外基準:

  • 診断された心臓代謝疾患（CVD、糖尿病、メタボリックシンドローム、高血圧）
  • 運動負荷試験の禁忌症状（例：胸の痛み）
  • バランスやめまいの問題
  • 慢性的な病状（薬を服用しているかどうかにかかわらず）
  • 骨関節の問題
  • -医師が運動の禁忌と診断した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：HIIT コントロール
高強度インターバルサイクリング
他の：アクティブ コンパレータ: HIIT コントロール
最大有酸素パワーの 100% で 30 秒間のサイクリングを 5 回繰り返して 3 セットを完了し、繰り返しの間に 30 秒間のアクティブな無負荷回復を行います。セット間の受動的な休息は 3 分間です。
実験的：サイクリング セット間の HIIT + BFR
サイクリングのセット間に血流制限を適用した高強度インターバルサイクリング
他の：実験的: サイクリング セット間の HIIT + BFR
最大有酸素パワーの 100% で 30 秒間のサイクリングを 5 回繰り返して 3 セットを完了し、繰り返しの間に 30 秒間のアクティブな無負荷回復を行います。セット間の受動的な休息は 3 分間です。 四肢閉塞圧の 80% での受動的安静時に 2 分間、血流制限が適用されます。
実験的：サイクリング中のHIIT + BFR中程度の閉塞
サイクリング中に中程度の血流制限を適用した高強度インターバルサイクリング
他の：実験的: サイクリング中の HIIT + BFR 中程度のオクルージョン
最大有酸素パワーの 70% で 30 秒間のサイクリングを 5 回の繰り返しを 3 セット完了し、繰り返しの間に 30 秒間のアクティブな無負荷回復を行います。セット間の受動的な休息は 3 分間です。 血流制限は、四肢閉塞圧の 50% で運動反復中および運動反復の間に適用され、受動的な休息期間中に収縮します。
実験的：サイクリング中のHIIT + BFRハイオクルージョン
サイクリング中に高い血流制限を適用した高強度インターバル サイクリング
他の：実験的: サイクリング中の HIIT + BFR ハイ オクルージョン
最大有酸素パワーの 70% で 30 秒間のサイクリングを 5 回の繰り返しを 3 セット完了し、繰り返しの間に 30 秒間のアクティブな無負荷回復を行います。セット間の受動的な休息は 3 分間です。 血流制限は、四肢閉塞圧の 80% で運動反復中および運動反復の間に適用され、受動的な休息期間中に収縮します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉の活性化
時間枠：各急性期アーム（状態）間で測定・比較
外側広筋および大腿二頭筋の表面筋電図検査により、運動単位の電気的活動 (生理学的パラメーター) を測定します。
各急性期アーム（状態）間で測定・比較
筋肉の酸素化
時間枠：各急性期アーム（状態）間で測定・比較
局所組織（外側広筋）の酸素化、すなわちヘモグロビンとデオキシヘモグロビンのパーセンテージ（生理学的パラメータ）を調べるための近赤外分光法
各急性期アーム（状態）間で測定・比較
心拍数
時間枠：各急性アーム間で測定・比較（状態）
短距離遠隔測定を使用した心拍数
各急性アーム間で測定・比較（状態）
血中乳酸濃度
時間枠：各急性アーム間で測定・比較（状態）
指先毛細管測定
各急性アーム間で測定・比較（状態）

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚された運動の評価
時間枠：各急性期アーム（状態）間で測定・比較
知覚される運動強度スケール 6 ～ 20 のボーグ評価 (6 = まったく運動なし; 20 = 最大の運動)
各急性期アーム（状態）間で測定・比較
運動と痛みのスケール
時間枠：各急性期アーム（状態）間で測定・比較
ボーグ カテゴリ比 (CR) 10 スケール (0 = まったく運動なし; 10 = 最大)
各急性期アーム（状態）間で測定・比較

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Nanyang Technological University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Stephen Burns, PhD、Nanyang Technological University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年8月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年12月31日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年4月18日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年4月2日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • IRB-2022-135

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

公開されたすべてのデータは、公開時に一般にアクセスできるように、南洋理工大学国立教育研究所のデータ リポジトリに配置されます。

IPD 共有時間枠

公開時 - 永久リポジトリ

IPD 共有アクセス基準

公開レポジトリ - 公開時に正確な Web アドレスを入手できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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