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体重負荷に対する動きを伴うモビライゼーションの影響 足首の背屈 可動域

2023年4月24日 更新者：Cathy Arnot、University of South Carolina

制限された DF 可動域を持つ個人の体重支持足関節背屈 (DF) 可動域に対する運動を伴う動員 (MWM) の影響

足首の可動域が限られていると、足首の捻挫、膝関節の機能不全、ACL の損傷のリスクが高くなります。 したがって、研究者と臨床医は、怪我の予防のために足首の可動域を広げるための最良の治療オプションを理解することが重要です。 治療調査のために、足首の可動域が制限されている成人を募集しています。 すべての研究手順は、認可された理学療法士と経験豊富な研究者によってサウスカロライナ大学のキャンパスで行われます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

すべての参加者は、介入の前、介入の直後、および介入の 24 時間後 (+/- 3 時間) に測定された体重負荷足首背屈可動域で MWM 介入を受けます。 参加者は、セラピストによる介入の実行を支援するために、最初に 16 インチのボックスに足を置きます。 その後、認可された理学療法士 (PT) が距骨を安定させ、適切な関節の動員を行います。 次に、セラピストは、遠位脛骨腓骨の周りにマリガン動員ベルトを使用して、前方突進によって到達した最終範囲 DF で、遠位脛骨/腓骨を後方から前方方向に動員します。 参加者は、前方突進の 10 回の繰り返しの 3 セットを実行し、PT は各繰り返し中にエンド レンジで過圧の試合を実行します。 必要に応じて、介入中のバランスを支援するために、他の2人の研究者が参加者の両側にいます。

体重負荷足首の背屈可動域は、一次および二次測定によって測定されます。 一次測定はバブル傾斜計の使用であり、二次測定は立位足首背屈スクリーン (SADS) です。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
20

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
        • 募集
        • Blatt Physical education Building
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 唯一の選択基準は、アクティブな足首の背屈可動範囲が、片方または両方の足首の体重負荷で 20 度未満に制限されることです。

除外基準:

  • 除外基準には、足首が不安定であるという自己認識された感覚または慢性的な足首不安定の既知の診断、モビライゼーション ストラップの使用を阻害する開放創または感覚障害などの皮膚疾患、テスト ポジションに入ることができない、またはランジ中にランジを実行できないことが含まれます。介入。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：立位での傾斜計による足首背屈の可動域
Standing Ankle Dorsiflexion Screen (SADS) は、足首の背屈を測定するためのより機能的な方法であり、追加の機器の使用を必要としない、カテゴリー結果測定として使用されます。 参加者は、片方の足をもう一方の足の真正面に置いてタンデム スタンスで立ち、かかとを地面に接触させたまま、両方の膝をできる限り曲げるように指示されます。 次に、検者は定規を使用して後膝を内果に合わせ、内果の後ろ、内、または前の位置を決定します。
手順：動きによるモビリゼーション
すべての参加者は、介入の前、介入の直後、および介入の 24 時間後 (+/- 3 時間) に測定された体重負荷足首背屈可動域で MWM 介入を受けます。 参加者は、セラピストによる介入の実行を支援するために、最初に 16 インチのボックスに足を置きます。 その後、認可された理学療法士 (PT) が距骨を安定させ、適切な関節の動員を行います。 次に、セラピストは、遠位脛骨腓骨の周りにマリガン動員ベルトを使用して、前方突進によって到達した最終範囲 DF で、遠位脛骨/腓骨を後方から前方方向に動員します。 参加者は、前方突進の 10 回の繰り返しの 3 セットを実行し、PT は各繰り返し中にエンド レンジで過圧の試合を実行します。 必要に応じて、介入中のバランスを支援するために、他の2人の研究者が参加者の両側にいます。
アクティブコンパレータ：体重負荷突進試験
ウェイト ベアリング ランジ テスト (WBLT) は、参加者のクローズド チェーンの背屈を測定するために使用されます。 気泡傾斜計は、WBLT 中の測定のために脛骨粗面の 15 cm 下に配置されます。 参加者は、整列を維持するために、壁に垂直な床の線に足を置きます。 参加者のかかとは試験官によって安定させられ、膝が壁の垂直線に達するように前方に突進するように指示されます。 測定は、脛骨粗面下 15 cm に配置された傾斜計を使用して行われます。 かかとを安定させている検査官が傾斜計を所定の位置に保持し、別の検査官が傾斜計の適切な配置を確認して読み取りを行います。 WBLT は 2 回実行され、2 回の測定値の平均が取得されます。
手順：動きによるモビリゼーション
すべての参加者は、介入の前、介入の直後、および介入の 24 時間後 (+/- 3 時間) に測定された体重負荷足首背屈可動域で MWM 介入を受けます。 参加者は、セラピストによる介入の実行を支援するために、最初に 16 インチのボックスに足を置きます。 その後、認可された理学療法士 (PT) が距骨を安定させ、適切な関節の動員を行います。 次に、セラピストは、遠位脛骨腓骨の周りにマリガン動員ベルトを使用して、前方突進によって到達した最終範囲 DF で、遠位脛骨/腓骨を後方から前方方向に動員します。 参加者は、前方突進の 10 回の繰り返しの 3 セットを実行し、PT は各繰り返し中にエンド レンジで過圧の試合を実行します。 必要に応じて、介入中のバランスを支援するために、他の2人の研究者が参加者の両側にいます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
背屈可動域
時間枠：介入直後
測定は、脛骨粗面下 15 cm に配置された傾斜計を使用して行われます。 かかとを安定させている検査官が傾斜計を所定の位置に保持し、別の検査官が傾斜計の適切な配置を確認して読み取りを行います。
介入直後
体重負荷突進試験
時間枠：介入直後
ウェイト ベアリング ランジ テスト (WBLT) は、参加者のクローズド チェーンの背屈を測定するために使用されます。 気泡傾斜計は、WBLT 中の測定のために脛骨粗面の 15 cm 下に配置されます。 参加者は、整列を維持するために、壁に垂直な床の線に足を置きます。 測定は、脛骨粗面下 15 cm に配置された傾斜計を使用して行われます。 かかとを安定させている検査官が傾斜計を所定の位置に保持し、別の検査官が傾斜計の適切な配置を確認して読み取りを行います。 WBLT は 2 回実行され、2 回の測定値の平均が取得されます。
介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of South Carolina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年5月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年11月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年4月24日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年4月24日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Pro00125551

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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