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움직임에 따른 가동화가 체중부하 발목 배측굴곡 가동범위에 미치는 영향

2023년 4월 24일 업데이트: Cathy Arnot, University of South Carolina

제한된 DF 운동 범위를 가진 개인의 체중 부하 발목 배측굴곡(DF) 운동 범위에 대한 Mobilization with Movement(MWM)의 효과

제한된 발목 운동 범위는 발목 염좌, 무릎 관절 기능 장애 및 ACL 부상 위험 증가와 관련이 있습니다. 따라서 연구원과 임상의는 부상 예방을 위해 발목 운동 범위를 증가시키는 최상의 치료 옵션을 이해하는 것이 중요합니다. 치료 조사를 위해 현재 발목 부상이 없는 제한된 발목 운동 범위를 가진 성인을 모집하고 있습니다. 모든 학습 절차는 면허가 있는 물리 치료사와 경험이 풍부한 연구원에 의해 사우스 캐롤라이나 대학교 캠퍼스에서 이루어집니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

모든 참가자는 개입 전, 개입 직후 및 개입 후 24시간(+/- 3시간)에 측정된 체중 부하 발목 배굴곡 가동 범위로 MWM 개입을 받게 됩니다. 참가자는 먼저 치료사의 개입 수행을 돕기 위해 16인치 상자에 발을 올려놓습니다. 그런 다음 면허가 있는 물리 치료사(PT)가 적절한 관절 동원을 수행하기 위해 거골을 안정화합니다. 그런 다음 치료사는 원위 경골 비골 주변의 Mulligan 동원 벨트를 사용하여 포워드 런지를 통해 도달한 끝 범위 DF에서 후방에서 전방 방향으로 원위 경골/섬유를 동원합니다. 참가자는 포워드 런지 10회 반복 3세트를 수행하고 PT는 각 반복 동안 끝 범위에서 과압을 수행합니다. 필요한 경우 중재 중 균형을 돕기 위해 두 명의 다른 조사관이 참가자의 양쪽에 있을 것입니다.

체중부하 발목 배측굴곡 가동 범위는 1차 및 2차 측정을 통해 측정됩니다. 1차 측정은 기포 경사계를 사용하고 2차 측정은 SADS(Standing Ankle Dorsiflexion Screen)를 사용합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
20

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29208
        • 모병
        • Blatt Physical education Building
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 유일한 포함 기준은 활성 발목 배측굴곡 동작 범위를 한쪽 또는 양쪽 발목의 체중 부하에서 20도 미만으로 제한하는 것입니다.

제외 기준:

  • 제외 기준에는 발목 불안정성에 대한 자가 식별 감정 또는 알려진 만성 발목 불안정 진단, 열린 상처 또는 가동 스트랩 사용 능력을 억제하는 손상된 감각과 같은 피부 상태, 테스트 위치에 들어가거나 테스트 중에 런지를 수행할 수 없음이 포함됩니다. 간섭.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 경사계가 서있는 상태에서 발목 배굴 운동 범위
SADS(Standing Ankle Dorsiflexion Screen)는 발목 배굴을 측정하는 보다 기능적인 방법이며 추가 장비를 사용할 필요가 없는 범주형 결과 측정으로 사용됩니다. 참가자는 한 발이 다른 발 바로 앞에 나란히 서서 두 무릎을 최대한 구부리면서 발뒤꿈치가 지면에 닿도록 합니다. 그런 다음 검사자는 자를 사용하여 후방 무릎을 내측 복사뼈와 정렬하고 복사뼈 뒤, 내부 또는 앞의 위치를 ​​결정합니다.
절차: 움직임이 있는 동원
모든 참가자는 개입 전, 개입 직후 및 개입 후 24시간(+/- 3시간)에 측정된 체중 부하 발목 배굴곡 가동 범위로 MWM 개입을 받게 됩니다. 참가자는 먼저 치료사의 개입 수행을 돕기 위해 16인치 상자에 발을 올려놓습니다. 그런 다음 면허가 있는 물리 치료사(PT)가 적절한 관절 동원을 수행하기 위해 거골을 안정화합니다. 그런 다음 치료사는 원위 경골 비골 주변의 Mulligan 동원 벨트를 사용하여 포워드 런지를 통해 도달한 끝 범위 DF에서 후방에서 전방 방향으로 원위 경골/섬유를 동원합니다. 참가자는 포워드 런지 10회 반복 3세트를 수행하고 PT는 각 반복 동안 끝 범위에서 과압을 수행합니다. 필요한 경우 중재 중 균형을 돕기 위해 두 명의 다른 조사관이 참가자의 양쪽에 있을 것입니다.
활성 비교기: 체중부하 런지 테스트
WBLT(Weight Bearing Lunge Test)는 참가자의 폐쇄 사슬 배굴을 측정하는 데 사용됩니다. 기포 경사계는 WBLT 동안 측정을 위해 경골 결절 아래 15cm에 배치됩니다. 참가자는 정렬을 유지하는 데 도움이 되도록 벽에 수직인 바닥의 선에 발을 놓습니다. 참가자의 발뒤꿈치가 검사관에 의해 고정되고 무릎이 벽의 수직선에 도달하도록 앞으로 돌진하라는 지시를 받습니다. 그런 다음 경골 결절 아래 15cm에 배치된 경사계를 사용하여 측정합니다. 뒤꿈치를 고정하는 검사자는 경사계를 제자리에 고정하고 다른 검사자는 경사계의 적절한 배치를 확인하고 판독값을 읽습니다. WBLT는 두 번 완료하고 두 측정의 평균을 구합니다.
절차: 움직임이 있는 동원
모든 참가자는 개입 전, 개입 직후 및 개입 후 24시간(+/- 3시간)에 측정된 체중 부하 발목 배굴곡 가동 범위로 MWM 개입을 받게 됩니다. 참가자는 먼저 치료사의 개입 수행을 돕기 위해 16인치 상자에 발을 올려놓습니다. 그런 다음 면허가 있는 물리 치료사(PT)가 적절한 관절 동원을 수행하기 위해 거골을 안정화합니다. 그런 다음 치료사는 원위 경골 비골 주변의 Mulligan 동원 벨트를 사용하여 포워드 런지를 통해 도달한 끝 범위 DF에서 후방에서 전방 방향으로 원위 경골/섬유를 동원합니다. 참가자는 포워드 런지 10회 반복 3세트를 수행하고 PT는 각 반복 동안 끝 범위에서 과압을 수행합니다. 필요한 경우 중재 중 균형을 돕기 위해 두 명의 다른 조사관이 참가자의 양쪽에 있을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
배측 굴곡 운동 범위
기간: 개입 직후
그런 다음 경골 결절 아래 15cm에 배치된 경사계를 사용하여 측정합니다. 뒤꿈치를 고정하는 검사자는 경사계를 제자리에 고정하고 다른 검사자는 경사계의 적절한 배치를 확인하고 판독값을 읽습니다.
개입 직후
체중부하 런지 테스트
기간: 개입 직후
WBLT(Weight Bearing Lunge Test)는 참가자의 폐쇄 사슬 배굴을 측정하는 데 사용됩니다. 기포 경사계는 WBLT 동안 측정을 위해 경골 결절 아래 15cm에 배치됩니다. 참가자는 정렬을 유지하는 데 도움이 되도록 벽에 수직인 바닥의 선에 발을 놓습니다. 그런 다음 경골 결절 아래 15cm에 배치된 경사계를 사용하여 측정합니다. 뒤꿈치를 고정하는 검사자는 경사계를 제자리에 고정하고 다른 검사자는 경사계의 적절한 배치를 확인하고 판독값을 읽습니다. WBLT는 두 번 완료하고 두 측정의 평균을 구합니다.
개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 5월 1일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 11월 1일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 4월 24일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2023년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 4월 24일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Pro00125551

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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