ICU LIBERATIONスタディ (LIBERATION)

バックグラウンド：

急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、胸部 X 線または CT 画像で両側性肺浸潤を伴う非心原性の原因による低酸素血症に関連する状態です。 すべての ICU 入院の 10% は ARDS 患者であり、最近の新型コロナウイルスのパンデミックにより、世界中の ICU で ARDS 患者の数が劇的に増加しています。 国際疫学調査（2016年）では、ARDSの死亡率は35～46%と報告されており、これは他のICU疾患と比較して非常に高い死亡率です。 さらに、ARDS生存者は、身体的、認知的、および精神的機能障害（集中治療後症候群、PICS）を含む多くの機能障害を呈し、日常生活動作（ADL）および生活の質（QOL）が損なわれ、他の多くの機能障害が生じます。指摘されています。 彼らが元の生活を取り戻すことができないことは、大きな研究の注目を集め、非常に重要な研究テーマになっています。 機能障害により職場復帰できない患者さんの多くは介護を必要としており、患者さんや患者さんを支える家族、社会経済への負担増が懸念されています。 したがって、死亡率だけでなく機能的予後も考慮した ARDS 患者のための効果的な戦略の開発が強く必要とされています。

最近の研究では、肺保護換気 (低一回換気量と気道内圧制御)、神経筋遮断薬、腹臥位、非侵襲的人工呼吸器、および体外膜酸素療法 (ECMO) が、ARDS 患者の死亡率を含む転帰を改善したことが示されています。 しかし、ARDS 患者の死亡率は依然として 40% に達しています。 さらに、2003 年に報告された 1 年間の退院後の ARDS 患者の完全な再統合率はわずか 50% であり、最近の報告ではこの面でほとんど進歩が見られません。 近年、治療だけでなく ICU ケアの質を改善することにより、ARDS 患者の転帰 (死亡率および機能予後) を改善する戦略が注目を集めています。 以前の論文では、ARDS 患者の換気制御と挿管中の安静を目的とした過剰な鎮静と絶対安静は、せん妄、換気期間の延長、さらには死亡率の増加と相関することを示しました。 したがって、鎮静、鎮痛、リハビリテーション、自発呼吸と覚醒検査、および ICU 入院中のせん妄管理を体系的に提供することにより、ARDS 患者の転帰を改善する試みが検討されてきました。 ABCDEF バンドルとして知られるこれらの試みは、ARDS 患者の転帰を改善し、社会への再統合を促進する試みとして、ICU に導入することを多くの学会によって積極的に推奨されています。 (ABCDEF バンドル: A (痛みの評価、予防、管理)、B (自然覚醒試験 (SAT) と自発呼吸試験 (SBT) の両方)、C (鎮痛と鎮静の選択)、D (せん妄: 評価、予防、 E（早期の移動と運動）、F（家族の関与とエンパワーメント））、さらには栄養療法や ICU 日記などの ICU ケアでさえ、ARDS を含む ICU 患者の転帰を改善することが示されており、強く推奨されます。 （この研究では、この ICU ケアをエビデンスに基づく ICU ケアと呼びます。） 一方、私たちの研究チームは、ICU 患者におけるこれらのエビデンスに基づく ICU ケア、ABCDEF バンドル、栄養療法、および ICU 日記の全体的な実施率は非常に低く、人工呼吸器を使用している患者ではその率が大幅に低いことを報告しています。 実施率が低い理由としては、人工呼吸器が大きな障壁となっていることが考えられます。 多くの記事がエビデンスに基づく ICU ケアを提案していますが、患者のアウトカムを最大化するために、これらのうちどれを優先し、どれを組み合わせるべきかについてのエビデンスはほとんどありません。 この理由は、患者の転帰を最大化するために、これらのどれを優先すべきか、どれを組み合わせるべきかについての証拠が不足しているためかもしれません. エビデンスに基づく ICU ケアの実装には、多くのリソースと労力が必要であり、それらすべてを同時に実装することは困難です。 したがって、この国際多施設研究の目的は、新型コロナウイルスの 2 年間のパンデミック後に ARDS 患者に与えられた現在の疫学と治療戦略を調査し、人工呼吸器を必要とする ARDS 患者に対する ICU ケアの実際の実施を明らかにすることです。頻度、およびエビデンスに基づく ICU ケアの実施が患者の転帰とどのように関連しているかを評価します。

調査の意義 この調査は、アジア、ヨーロッパ、南北アメリカ、オセアニア、アフリカを含む世界のすべての地域から得られる結果の一般化可能性を高める可能性を秘めています。 したがって、この結果は、世界のすべての地域で患者の治療と転帰の改善に貢献する可能性があります。 さらに、得られた結果は、ICU で ARDS 患者に与えられている現在の ICU ケアの詳細な画像を提供します。 その実施と患者の転帰との間の関連性/相関分析は、ARDS 患者の転帰の改善を最大化できる ICU ケアの内容を特定します。 その結果、この研究は ICU ケアガイドラインの開発に貢献し、それによって ARDS 患者の転帰を改善するでしょう。 この研究は、世界中の ARDS 患者の転帰を改善する上で重要な役割を果たします。 さらに、この研究の結果は、将来の介入研究のための基礎データとして役立ちます。