非特異的な首の痛みを伴う社会医療環境の被験者に適用される2つの理学療法介入法の有効性。
2023年4月25日 更新者：Mª Ángeles Cardero Durán、Universidad de Extremadura
非特異的な首の痛みを伴う社会医療環境の被験者に適用される2つの理学療法介入法の有効性
この研究の全体的な目的は、2 つの理学療法治療の有効性を比較することです。1 つは最新の鎮痛剤 TENS のマッサージの適用に基づくものであり、2 つ目のマッサージ治療は、社会的健康管理環境で被験者のより具体的なストレッチ技術に基づくものと比較することです。・特有の首の痛み。
調査の概要
状態
状態
積極的、募集していない
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
サンプルに含まれる被験者は、この目的のために訓練を受け割り当てられた研究者によって、上記のパラメーターに従って評価されます。
さまざまな変数のデータ収集は、研究用に設計されたプログラムの完了前と完了後に実行されます。 実験グループ向けに設計されたプログラムは、週に 2 回、10 セッションの期間があります。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (予想される)
入学
100
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Badajoz、スペイン、06006
- María de los Ángeles Cardero Durán
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの年齢層。
- ケベックによる非特異的な原因の頸部痛または頸部痛I型およびII型 - 脊髄障害に関するタスクフォース。
- 研究に参加し、インフォームド コンセント フォームに署名することをいとわない。
- 社会保健担当者のチーム内で現在の専門的な活動を行っている会社で少なくとも1年間の年功を持っています。
除外基準:
- 神経学的関与を伴う、または炎症性疾患、神経疾患、リウマチ性疾患、重度の骨粗鬆症、骨折、脱臼、椎骨脳底不全、新形成または感染などの病状によって引き起こされる頸部痛。
- 脊椎手術。
- 脊柱レベルで金属インプラントを提示します。
- -研究を開始する前の過去6か月間に理学療法または代替治療を受けました。
- 電気療法の適用になんらかの不都合がある場合 (EAPP スコアが 45 点以上)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループTENS
実験グループ 1 は、TENS 型鎮痛電流に基づく理学療法治療と、首の痛みに対するマッサージ療法の適用を受けます。
|
30分間続く10回の電気療法セッションが実施されました。
頸部に配置されたTENSタイプの鎮痛電流。
それぞれ20分間続く10回のマッサージ療法セッションが実施されました。
表面的なこすり、深いこすり、こね、滑り圧などの技術が頸部に施されました。
10 回の虚血性圧迫テクニック セッション。
テクニックの実行は次のように説明されています: 痛いポイント (トリガー ポイント) を見つけた後、痛みが発生するまで圧力を加え、痛みが消える位置を探し、最大の快適な位置を 90 秒間維持します。 (秒)、その後、患者は受動的な方法で開始位置に戻されます。
|
|
実験的：グループストレッチ
実験グループ 2 は、首の痛みに対するストレッチとマッサージ療法の適用に基づく理学療法治療を受けます。
|
それぞれ20分間続く10回のマッサージ療法セッションが実施されました。
表面的なこすり、深いこすり、こね、滑り圧などの技術が頸部に施されました。
10 回の虚血性圧迫テクニック セッション。
テクニックの実行は次のように説明されています: 痛いポイント (トリガー ポイント) を見つけた後、痛みが発生するまで圧力を加え、痛みが消える位置を探し、最大の快適な位置を 90 秒間維持します。 (秒)、その後、患者は受動的な方法で開始位置に戻されます。
10回のストレッチングエクササイズセッション。実行されたストレッチングエクササイズモダリティは、30s-10s-30s-10sのシーケンスによる受動的な静的ストレッチングで構成されていました。
|
|
介入なし：対照群
対照群は、首の痛みに対する理学療法治療を受けません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの変化
時間枠：5週間
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS)。
スケールは 10 センチメートルの線で表され、その両端には 2 つの形容詞、痛みの欠如と耐え難い痛みがあります。
|
5週間
|
|
可動域の変化
時間枠：5週間
|
ゴニオメトリーによる関節振幅の測定。 ROM探査は、骨盤と胸腰椎を安定させるために座った状態で実施されました。 この位置から、空間の 6 つの動きのそれぞれで被験者が到達した最大位置の角度。 関節角度の測定単位 |
5週間
|
|
障害の変化
時間枠：5週間
|
NDI は 10 のセクションで構成されており、そのうちの 4 つは自覚症状 (痛みの強さ、頭痛、頭、集中力、睡眠の質) に関連し、残りの 6 つは関連しています。 ABVD（パーソナルケア、ウェイトリフティング能力、読書、仕事、運転、余暇活動、自由時間）に関連しています。
各セクションには 6 つの可能な回答が示され、機能障害の進行に応じて 0 から 5 のスコアが付けられます。
|
5週間
|
|
一般的な健康
時間枠：5週間
|
SF-12 には、8 つの次元のそれぞれに分散された 12 の質問が含まれています。
スコアが高いほど、健康状態が良好です。
|
5週間
|
|
圧迫痛の変化
時間枠：5週間
|
アルゴリズムによる圧迫痛。 トリガーポイントの機械的感受性を評価するために、痛みの閾値を圧力で測定しました。 測定単位 Kg/cm2。 |
5週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- スタディディレクター：Luis Espejo Antúnez、Universidad de Extremadura
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
- Covarrubias-Gomez A, Guevara-Lopez U, Lara-Solares A, Tamayo-Valenzuela AC, Salinas-Cruz J, Torres-Gonzalez R. [Clinical pattern of patients cared for at pain clinic by first time]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2008 Sep-Oct;46(5):467-72. Spanish.
- Torres Cueco R. La columna cervical: síndromes clínicos y su tratamiento manipulativo. Ed panamericana. 2008; 233-234.
- Amer- Cuenca J.J. Programación y aplicación de la estimulación nerviosa eléctrica transcutanea (TENS): guía de práctica clínica basada en la evidencia. Fisioterapia 2010; 32(6):271-278.
- Fuentes JP, Armijo Olivo S, Magee DJ, Gross DP. Effectiveness of interferential current therapy in the management of musculoskeletal pain: a systematic review and meta-analysis. Phys Ther. 2010 Sep;90(9):1219-38. doi: 10.2522/ptj.20090335. Epub 2010 Jul 22.
- Jonhoson MI, Tabasam G. A double blind placebo controlled investigation into the analgesic effects of inferential currents (IFC) and transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on cold-induced pain in healthy subjects. Physiother Theory Pract 1999; 15: 217-33
- Calle Fuentes P, Muñoz- Cruzado y Barba M, Catalán Matamoros D, Fuentes Hervías M.T. Los efectos de los estiramientos musculares: ¿que sabemos realmente? Rev Iberoam Fisioter Kinesol 2006; 9(1):36-44.
- Meseguer-Henarejos, B, Medina-I-Mirapeix, F, Canovas-Gascón J.J, Esteban-Argente, I, Torres-Vaquero A.I, Alcántara F. Prevalencia, consecuencias y factores de riesgo de la cervicalgia. Fisioterapia. 2000; 22 (monográfico 2): 13-32
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2023年2月1日
一次修了 (予想される)
一次修了
2023年5月31日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2023年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月25日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2023年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2023年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月25日
最終確認日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 38/2014
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。