Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av to fysioterapi-intervensjonsmetoder brukt i forsøkspersoner i sosial-helsevesenet med uspesifikke nakkesmerter.

25. april 2023 oppdatert av: Mª Ángeles Cardero Durán, Universidad de Extremadura

Effekten av to fysioterapi-intervensjonsmetoder brukt i forsøkspersoner i sosial-helsevesenet med uspesifikke nakkesmerter

Det overordnede målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av to fysioterapibehandlinger, en basert på bruk av massasje mest gjeldende smertestillende TENS sammenlignet med en andre massasjebehandling basert på mer spesifikke strekkteknikker i pasienten i sosial-helsevesenet med ikke -spesifikke nakkesmerter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Emnene som inngår i utvalget vil bli evaluert i henhold til de ovennevnte parameterne av forskere som er opplært og tildelt for dette formålet.

Datainnsamlingen av de ulike variablene vil bli utført før og etter fullføringen av programmene designet for studien. Programmene designet for forsøksgruppene har en varighet på 10 økter, to ganger i uken.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
100

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Badajoz, Spania, 06006
        • María de los Ángeles Cardero Durán

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenning mellom 18-60 år.
  • Cervical smerte av ikke-spesifikk opprinnelse eller Cervicalgia type I og II i henhold til Quebec - Task Force on Spinal Disorders.
  • Vær villig til å delta i studien og signer skjemaet for informert samtykke.
  • Ha minst ett års ansiennitet i bedriften som utøver gjeldende yrkesaktivitet innenfor teamet av sosio-helsepersonell.

Ekskluderingskriterier:

  • Cervicalgi med nevrologisk involvering eller forårsaket av patologier som: inflammatorisk sykdom, nevrologisk sykdom, revmatisk sykdom, alvorlig osteoporose, fraktur, dislokasjon, vertebro-basilar insuffisiens, neoplasi eller infeksjon.
  • Ryggkirurgi.
  • Presenter metalliske implantater på ryggraden nivå.
  • Har fått fysioterapi eller alternativ behandling de siste 6 månedene før studiestart.
  • Å presentere enhver form for ulempe ved bruk av elektroterapi (score ≥45 poeng i EAPP).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Gruppe TENS
Forsøksgruppe 1 vil gjennomgå en fysioterapibehandling basert på smertestillende strømmer av typen TENS og bruk av massasjebehandling ved nakkesmerter.
Annen: Elektroterapi-transkutan elektrisk stimulering (TENS)
Ti elektroterapiøkter på 30 minutter ble gjennomført. Analgetiske strømmer av typen TENS, plassert i livmorhalsregionen.
Annen: Massasjeterapi
Ti massasjeterapiøkter på 20 minutter hver ble gjennomført. Teknikker som overfladisk gnidning, dyp gnidning, elting og glidetrykk ble utført på livmorhalsregionen.
Annen: Iskemisk kompresjonsteknikk
Ti økter med iskemisk kompresjonsteknikk. Utførelsen av teknikken er beskrevet som følger: etter lokalisering av et smertefullt punkt (triggerpunkt), påføres trykk til smerte genereres, deretter søkes en posisjon hvor smerten forsvinner, posisjonen for maksimal komfort, som opprettholdes i 90 sekunder (sek), hvoretter pasienten returneres til utgangsposisjonen på en passiv måte.
Eksperimentell: Gruppe STRECHING
Forsøksgruppe 2 vil gjennomgå en fysioterapibehandling basert på tøying og bruk av massasjeterapi ved nakkesmerter.
Annen: Massasjeterapi
Ti massasjeterapiøkter på 20 minutter hver ble gjennomført. Teknikker som overfladisk gnidning, dyp gnidning, elting og glidetrykk ble utført på livmorhalsregionen.
Annen: Iskemisk kompresjonsteknikk
Ti økter med iskemisk kompresjonsteknikk. Utførelsen av teknikken er beskrevet som følger: etter lokalisering av et smertefullt punkt (triggerpunkt), påføres trykk til smerte genereres, deretter søkes en posisjon hvor smerten forsvinner, posisjonen for maksimal komfort, som opprettholdes i 90 sekunder (sek), hvoretter pasienten returneres til utgangsposisjonen på en passiv måte.
Annen: Strekkøvelser
Ti strekkøvelsesøkter. Strekkøvelsen som ble utført besto av passiv statisk strekking med en sekvens på 30s-10s-30s-10s.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke gjennomgå noen fysioterapeutisk behandlingsterapi for nakkesmerter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i smerte
Tidsramme: 5 uker
En visuell analog skala (VAS). Skalaen er representert av en 10 centimeters linje på hvis ytterpunkter har to adjektiver, fravær av smerte og smerte uutholdelig.
5 uker
Endringer i bevegelsesområde
Tidsramme: 5 uker

Måling av leddamplitude med goniometri. ROM-utforskningen ble utført med forsøkspersonene sittende for å stabilisere bekkenet og thorax-lumbalcolumna. Fra denne posisjonen, graden av maksimal posisjon oppnådd av fagene i hver av de 6 bevegelsene i rommet.

Måleenhet i artikulasjonsgrader
5 uker
Endringer i funksjonshemming
Tidsramme: 5 uker
Neck Disability Index som vil gi oss graden av funksjonshemming nakkesmerter. NDI består av 10 seksjoner, 4 av dem er relatert til subjektive symptomer (smerteintensitet, hodepine, hode, konsentrasjonsevne og søvnkvalitet) og de andre 6 er relatert til ABVD (personlig pleie, evne til å løfte vekter, lesing, arbeid, kjøring, fritidsaktiviteter og fritid). Hver av seksjonene presenterer 6 mulige svar, og scorer disse fra 0 til 5 i henhold til utviklingen av funksjonshemming.
5 uker
Generell helse
Tidsramme: 5 uker
SF-12 inneholder 12 spørsmål fordelt på hver av de 8 dimensjonene. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre helsetilstand.
5 uker
Endrer trykksmerte
Tidsramme: 5 uker

Trykksmerte med algoritme. For å vurdere mekanosensitiviteten til triggerpunktene ble smerteterskelen målt ved trykket.

Måleenhet Kg/cm2.
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Universidad de Extremadura

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Luis Espejo Antúnez, Universidad de Extremadura

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. april 2023

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. april 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 38/2014

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger