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失読症の子供の運動機能と実行機能に対する創造的ダンス療法の効果

2023年4月28日 更新者：Cemre Bafralı、Ankara Medipol University

失読症の子供の運動機能と実行機能に対する創造的ダンス療法の効果：無作為対照試験

運動能力や認知能力に対するダンスの利点はいくつか報告されていますが、失読症の人への影響は不明です。 この研究の目的は、創造的なダンス トレーニングが失読症の子供の運動能力と実行能力に及ぼす影響を調査することでした。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

運動能力や認知能力に対するダンスの利点はいくつか報告されていますが、失読症の人への影響は不明です。 この研究の目的は、創造的なダンス トレーニングが失読症の子供の運動能力と実行能力に及ぼす影響を調査することでした。

無作為化比較試験は、2019 年 8 月から 2020 年 12 月にかけて、Hacettepe 大学の作業療法部門で実施されました。 サンプルは、8 ～ 10 歳の失読症の 51 人の子供で構成されていました。 参加者のうち 26 人は日常的な読み書きのトレーニングを受けましたが、残りの 25 人はクリエイティブなダンスのトレーニングを週 3 回、4 週間受けました。 運動機能は「Bruininks-Oseretsky Motor Competence 2 Test-Short Form」を使用して評価され、実行機能は「実行機能および職業的ルーチン スケール」を使用して評価されました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
51

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Altındağ
      • Ankara、Altındağ、七面鳥、6050
        • Cemre Bafralı

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 6歳から10歳までの年齢
  • DSM-V基準による失読症の診断
  • 小学校での正規教育の継続
  • 特殊教育およびリハビリテーションセンターでの定期的な識字訓練への参加
  • 研究への自発的な参加。

除外基準:

  • 失読症に付随する追加の身体的または心理的問題がある
  • 向精神薬の使用
  • 定期的にスポーツに参加する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
介入なし：対照群
実験的：介入群

最初の評価が完了した後、介入グループはクリエイティブ ダンス トレーニングを週 3 回、4 週間 (12 セッション) 受けました。各セッションは約 40 分間続きました。 創作舞踊の稽古は、床が畳敷きの40平米の鏡張りのホールで行われました。 トレーニングは、IG の各子供に対して個別に実施されました。 ダンスの動きのリズムに合わせて、セッションごとに異なる童謡が選ばれました。 各セッションでは、10 分間の準備運動と 20 分間のクリエイティブなダンス トレーニングが歌に合わせて行われました。 一方、とがった重いボール、リボン、リズムスティック、ホリホップなどの素材がアプリケーションに含まれていました。

クリエイティブダンスの一部である「ブレインダンス」の8つの動作モデル（呼吸、触覚、コア遠位、ヘッドテール、アッパーロワー、ボディサイド、クロスラテラル、前庭）を多様化して、クリエイティブダンストレーニングを企画しました。 （ギルバート、2002、2015）。
他の：クリエイティブダンスセラピー

最初の評価が完了した後、介入グループはクリエイティブ ダンス トレーニングを週 3 回、4 週間 (12 セッション) 受けました。各セッションは約 40 分間続きました。 創作舞踊の稽古は、床が畳敷きの40平米の鏡張りのホールで行われました。 トレーニングは、IG の各子供に対して個別に実施されました。 ダンスの動きのリズムに合わせて、セッションごとに異なる童謡が選ばれました。 各セッションでは、10 分間の準備運動と 20 分間のクリエイティブなダンス トレーニングが歌に合わせて行われました。 一方、とがった重いボール、リボン、リズムスティック、ホリホップなどの素材がアプリケーションに含まれていました。

クリエイティブダンスの一部である「ブレインダンス」の8つの動作モデル（呼吸、触覚、コア遠位、ヘッドテール、アッパーロワー、ボディサイド、クロスラテラル、前庭）を多様化して、クリエイティブダンストレーニングを企画しました。 （ギルバート、2002、2015）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition Brief Form、(BOT-2 SF)
時間枠：20分
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition Brief Form (BOT-2 SF) を使用して、参加者の運動機能を評価しました。 BOT2-SF は、細かい運動の精度、細かい運動の統合、手先の器用さ、左右の調整、バランス、上肢の調整、強さ、スピード、敏捷性など、8 つのサブドメインで構成され、合計 12 の項目が含まれます (Bruininks、2010)。 テストが完了するまでに 15 ～ 20 分かかります。 テストから得られたスコアが高いほど、運動能力のパフォーマンスが優れていることを示し、テストから得られる最高スコアは 72 点です (Bruininks、2010 年)。 BOT2-SF のトルコの妥当性と信頼性の研究は、Köse らによって実施されました。 （2018）特定の学習障害を持つ子供たちについて。
20分
実行機能と職業的ルーチンのスケール (EFORTS)
時間枠：20分
実行機能と職業ルーチン スケール (EFORTS) は、参加者の実行機能を評価するために使用されました。 EFORTS は、子供の日課を測定する 30 項目の尺度であり、朝と晩の日課、遊びと余暇の日課、社交の日課の 3 つの要素で構成されています (Frisch & Rosenblum, 2014)。 家族によって完成され、1 ～ 5 リッカート スケールで評価されます。 各項目の得点が高いほど、その子は実行機能を必要とする職業でより良い成績を収めていることを示しています。 トルコの妥当性と信頼性の研究は、Akyürek と Bumin (2017) によって実施されました。
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Ankara Medipol University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Cemre Bafralı, Msc、Ankara Medipol University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2019年8月24日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年10月7日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年12月24日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年4月28日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年4月28日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • ANKARAMEDİPOLUBAFRALİ002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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