ヒトにおける大動脈弁狭窄症の疾患進行と結果のバイオマーカーとメカニズム
中程度の大動脈弁狭窄症患者の疾患進行を予測するための免疫学的および画像形態学的パラメーターの評価
調査の概要
状態
状態
詳細な説明
大動脈弁狭窄症 (AS) の早期認識と管理は、臨床経過中に生命を脅かす事象を回避するために重要です。 線維症、酸化ストレス、炎症、血管新生、骨形成分化、および遺伝的リスクバリアントの影響を含む多因子の複雑なメカニズムが、変性 AS の病因に機械論的に関与していることが提案されています。 1) 早期大動脈弁置換術の恩恵を受ける可能性のある顕著な心臓損傷および有害転帰のリスクがある患者を特定し、2) 進行を遅らせ、有害な臨床事象。
コンソーシアムの研究により、細胞培養および小動物実験において、大動脈弁の石灰化および狭窄の発症と進行にさまざまな炎症事象が重要な役割を果たしていることが明らかになりました。疾患経過の初期に遺伝的、免疫学的、および画像パラメータを提示し、これらのパラメータを組み合わせて、疾患進行の強力で信頼できる予測因子を作成できることを示しています。 したがって、複数の形態学的、機能的、遺伝的、および免疫学的な読み取り値を評価し、中程度のAS患者938人の臨床観察コホートでASの疾患進行を予測する能力を調査する予定です。
このプロジェクトは、ボン、ケルン、デュッセルドルフの 3 つの大学間の共同プロジェクトである TRR259 の一部としての作業パッケージです。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Lisa Dannenberg, MD
- 電話番号:+49211811800
- メール:lisa.dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Tobias Zeus, MD
- 電話番号:+4921118800
- メール:zeus@med.uni-duesseldorf.de
研究場所
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Bonn、ドイツ、53127
- 募集
- University-Hospital Bonn
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コンタクト:
- Bernando S Franklin, Prof.
- メール:ranklin@uni-bonn.de
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コンタクト:
- Julian Luetkens, MD
- メール:julian.luetkens@ukbonn.de
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主任研究者:
- Bernando S Franklin, Prof.
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主任研究者:
- Julian Luetkens, MD
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主任研究者:
- Jasmin Shameki, MD
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Cologne、ドイツ、50937
- 募集
- University Hospital Cologne
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コンタクト:
- Victor Mauri, MD
- メール:victor.mauri@uk-koeln.de
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主任研究者:
- Victor Maudi, MD
-
Düsseldorf、ドイツ、40225
- 募集
- University-Hospital Düsseldorf Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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主任研究者:
- Tobias Zeus, MD
-
コンタクト:
- Clinical Trial Unit
- 電話番号:+49211811800
- メール:ctu@med.uni-duesseldorf.de
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主任研究者:
- Malte Kelm, Prof, MD
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コンタクト:
- Tobias Zeus, MD
- 電話番号:+4921118800
- メール:zeus@med.uni-duesseldorf.de
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は後天性 (三尖弁) の中等度大動脈弁狭窄症を患っており、これが定期的な外来心臓治療の理由です。
- 被験者は、研究について口頭および書面で通知を受けており、この研究に参加することに書面による同意を与えています。
- 年齢 > 18 歳
除外基準:
- -被験者は、磁気共鳴画像法またはコンピューター断層撮影法(例:重度の不整脈、造影剤不耐症、ペースメーカー、または重度の腎不全または重度の腎不全または閉所恐怖症)の実施に対する禁忌を持っています。
- 軽度またはすでに高悪性度の後天性三尖弁のみの存在 大動脈弁狭窄症
- 二尖弁大動脈弁の患者
- 試験担当者の指示に従えない
- 書面によるインフォームドコンセントの欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大動脈弁狭窄症の進行
時間枠:5年
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経胸壁心エコー検査による有病率(参加者数)
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5年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死
時間枠:5年
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5年
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入院
時間枠:5年
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大動脈弁狭窄症進行による入院率(%)
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5年
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心筋梗塞の発生
時間枠:5年
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5年
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脳卒中の発生
時間枠:5年
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5年
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:Malte Kelm, Prof.、Clinic for Cardiology, Pneumology and Angiology at University Hospital Düsseldorf
- スタディチェア:Stephan Baldus, Prof.、University Cologne
- スタディチェア:Georg Nickenig, Prof.、University of Bonn
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- TRR259 C06
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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