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ヒトにおける大動脈弁狭窄症の疾患進行と結果のバイオマーカーとメカニズム

2026年6月26日 更新者:Heinrich-Heine University, Duesseldorf

中程度の大動脈弁狭窄症患者の疾患進行を予測するための免疫学的および画像形態学的パラメーターの評価

大動脈弁狭窄症の進行におけるバイオマーカーとメカニズムは、十分に理解されていないことがあります。 現在のプロジェクトでは、リスクの高い患者を特定し、さらなる治療オプションを開発するために、血行力学的に関連する大動脈弁狭窄症の発症を予測する画像の形態学的および免疫学的側面を考慮に入れます。

調査の概要

詳細な説明

大動脈弁狭窄症 (AS) の早期認識と管理は、臨床経過中に生命を脅かす事象を回避するために重要です。 線維症、酸化ストレス、炎症、血管新生、骨形成分化、および遺伝的リスクバリアントの影響を含む多因子の複雑なメカニズムが、変性 AS の病因に機械論的に関与していることが提案されています。 1) 早期大動脈弁置換術の恩恵を受ける可能性のある顕著な心臓損傷および有害転帰のリスクがある患者を特定し、2) 進行を遅らせ、有害な臨床事象。

コンソーシアムの研究により、細胞培養および小動物実験において、大動脈弁の石灰化および狭窄の発症と進行にさまざまな炎症事象が重要な役割を果たしていることが明らかになりました。疾患経過の初期に遺伝的、免疫学的、および画像パラメータを提示し、これらのパラメータを組み合わせて、疾患進行の強力で信頼できる予測因子を作成できることを示しています。 したがって、複数の形態学的、機能的、遺伝的、および免疫学的な読み取り値を評価し、中程度のAS患者938人の臨床観察コホートでASの疾患進行を予測する能力を調査する予定です。

このプロジェクトは、ボン、ケルン、デュッセルドルフの 3 つの大学間の共同プロジェクトである TRR259 の一部としての作業パッケージです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

938

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Bonn、ドイツ、53127
        • 募集
        • University-Hospital Bonn
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Bernando S Franklin, Prof.
        • 主任研究者:
          • Julian Luetkens, MD
        • 主任研究者:
          • Jasmin Shameki, MD
      • Cologne、ドイツ、50937
        • 募集
        • University Hospital Cologne
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Victor Maudi, MD
      • Düsseldorf、ドイツ、40225
        • 募集
        • University-Hospital Düsseldorf Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
        • 主任研究者:
          • Tobias Zeus, MD
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Malte Kelm, Prof, MD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中程度の大動脈弁狭窄症の患者

説明

包含基準:

  • 患者は後天性 (三尖弁) の中等度大動脈弁狭窄症を患っており、これが定期的な外来心臓治療の理由です。
  • 被験者は、研究について口頭および書面で通知を受けており、この研究に参加することに書面による同意を与えています。
  • 年齢 > 18 歳

除外基準:

  • -被験者は、磁気共鳴画像法またはコンピューター断層撮影法(例:重度の不整脈、造影剤不耐症、ペースメーカー、または重度の腎不全または重度の腎不全または閉所恐怖症)の実施に対する禁忌を持っています。
  • 軽度またはすでに高悪性度の後天性三尖弁のみの存在 大動脈弁狭窄症
  • 二尖弁大動脈弁の患者
  • 試験担当者の指示に従えない
  • 書面によるインフォームドコンセントの欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大動脈弁狭窄症の進行
時間枠:5年
経胸壁心エコー検査による有病率(参加者数)
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間枠:5年
5年
入院
時間枠:5年
大動脈弁狭窄症進行による入院率(%)
5年
心筋梗塞の発生
時間枠:5年
5年
脳卒中の発生
時間枠:5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Malte Kelm, Prof.、Clinic for Cardiology, Pneumology and Angiology at University Hospital Düsseldorf
  • スタディチェア:Stephan Baldus, Prof.、University Cologne
  • スタディチェア:Georg Nickenig, Prof.、University of Bonn

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2031年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月5日

最初の投稿 (実際)

2023年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月26日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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