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軽度認知障害のある高齢者の認知機能と身体機能に対するデュアルタスク運動の効果

2023年5月9日 更新者:Cha Hee Young、Seoul National University Boramae Hospital

軽度認知障害のある高齢者の認知機能と身体機能に対するデュアルタスク運動の効果:ランダム化比較試験

この研究の目的は、軽度認知障害のある高齢者の認知機能と身体機能に対する二重課題運動プログラムの効果を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

すべての参加者は、研究参加前に書面によるインフォームドコンセントを提出しました。 合計 12 人の地域在住参加者が、運動グループまたは対照グループのいずれかに無作為に割り当てられました。

運動グループは、中強度から高強度の運動と同時の認知タスクで構成される 60 分間のグループ運動セッションを週 3 回、8 週間受けました。 彼らはまた、中程度の強度の自宅での有酸素運動を週に少なくとも60分間実行しました。 対照群は、60分間の光強度の自宅運動を週4回、8週間実施した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、07061
        • Seoul National University Boramae Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 韓国のモントリオール認知評価 (MoCA-K) のスコアが 25 点以下
  • 65歳以上
  • 中程度から激しい身体活動を妨げる身体的または医学的問題がないこと

除外基準:

  • 制御不能または不安定な心血管疾患
  • 全身状態に影響を及ぼす悪性腫瘍
  • 運動能力に影響を及ぼす筋骨格系の問題
  • 言語障害と聴覚障害
  • その他の器質性脳疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動グループ
運動グループは、中強度から高強度の運動と同時の認知タスクで構成される 60 分間のグループ運動セッションを週 3 回、8 週間受けました。 運動グループはまた、中強度の自宅有酸素運動を週に少なくとも 60 分間実行しました。
8 週間、週 3 回、60 分間のグループ運動セッション。これは中強度から高強度の運動と同時の認知タスクで構成されます。
他の:コントロールグループ
対照群は、60分間の光強度の自宅運動を週4回、8週間実施した。
60分間の軽い強度の自宅エクササイズを週に4回、8週間続ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Timed up and go (TUG) でのデュアルタスクのコスト
時間枠:ベースライン

参加者は、ベースライン時と介入後にシングルタスク (ST) テストとデュアルタスク (DT) テストの両方を完了しました。

ST 条件の場合、参加者はタイムアップ アンド ゴー (TUG) などの運動課題のみを実行しました。 TUGは、椅子から立ち上がり、3メートル歩き、180度回転して椅子に戻り、180度回転しながら座るまでの時間を測定した。 DT 条件では、参加者はシリアル 3 を同時に実行しながら TUG を実行しました。 シリアル 3 は、患者が 100 から 3 ずつカウントダウンする降順減算タスクです。 DT 条件では、参加者には、一方のタスクを他方のタスクよりも優先することに関する指示は与えられませんでした。 両方の条件で TUG 持続時間を計算しました。 デュアル タスクのコスト (DTC) は、次のようにパーセンテージとして計算されました: (%DTC) = [デュアル タスクの期間または速度 - シングル タスクの期間または速度] / [シングル タスクの期間または速度] * 100%。 DTC が低いほど、認知と運動の相互作用の効率と優れた二重課題能力を示します。

ベースライン
10メートル歩行テストにおけるデュアルタスクのコスト
時間枠:ベースライン

参加者は、ベースライン時と介入後にシングルタスク (ST) テストとデュアルタスク (DT) テストの両方を完了しました。

ST 状態の場合、参加者は 10 メートル歩行テスト (10MWT) などの運動課題のみを実行しました。 10MWT は、短距離の歩行速度を評価するために使用されるパフォーマンス尺度です。 DT 条件では、参加者はシリアル 3 を同時に実行しながら 10MWT を実行しました。 シリアル 3 は、患者が 100 から 3 ずつカウントダウンする降順減算タスクです。 DT 条件では、参加者には、一方のタスクを他方のタスクよりも優先することに関する指示は与えられませんでした。 両方の条件で 10MWT の歩行速度を計算しました。 デュアル タスクのコスト (DTC) は、次のようにパーセンテージとして計算されました: (%DTC) = [デュアル タスクの期間または速度 - シングル タスクの期間または速度] / [シングル タスクの期間または速度] * 100%。 DTC が低いほど、認知と運動の相互作用の効率と優れた二重課題能力を示します。

ベースライン
Timed up and go (TUG) でのデュアルタスクのコスト
時間枠:8週間の介入直後

参加者は、ベースライン時と介入後にシングルタスク (ST) テストとデュアルタスク (DT) テストの両方を完了しました。

ST 条件の場合、参加者はタイムアップ アンド ゴー (TUG) などの運動課題のみを実行しました。 TUGは、椅子から立ち上がり、3メートル歩き、180度回転して椅子に戻り、180度回転しながら座るまでの時間を測定した。 DT 条件では、参加者はシリアル 3 を同時に実行しながら TUG を実行しました。 シリアル 3 は、患者が 100 から 3 ずつカウントダウンする降順減算タスクです。 DT 条件では、参加者には、一方のタスクを他方のタスクよりも優先することに関する指示は与えられませんでした。 両方の条件で TUG 持続時間を計算しました。 デュアル タスクのコスト (DTC) は、次のようにパーセンテージとして計算されました: (%DTC) = [デュアル タスクの期間または速度 - シングル タスクの期間または速度] / [シングル タスクの期間または速度] * 100%。 DTC が低いほど、認知と運動の相互作用の効率と優れた二重課題能力を示します。

8週間の介入直後
10メートル歩行テストにおけるデュアルタスクのコスト
時間枠:8週間の介入直後

参加者は、ベースライン時と介入後にシングルタスク (ST) テストとデュアルタスク (DT) テストの両方を完了しました。

ST 状態の場合、参加者は 10 メートル歩行テスト (10MWT) などの運動課題のみを実行しました。 10MWT は、短距離の歩行速度を評価するために使用されるパフォーマンス尺度です。 DT 条件では、参加者はシリアル 3 を同時に実行しながら 10MWT を実行しました。 シリアル 3 は、患者が 100 から 3 ずつカウントダウンする降順減算タスクです。 DT 条件では、参加者には、一方のタスクを他方のタスクよりも優先することに関する指示は与えられませんでした。 両方の条件で 10MWT の歩行速度を計算しました。 デュアル タスクのコスト (DTC) は、次のようにパーセンテージとして計算されました: (%DTC) = [デュアル タスクの期間または速度 - シングル タスクの期間または速度] / [シングル タスクの期間または速度] * 100%。 DTC が低いほど、認知と運動の相互作用の効率と優れた二重課題能力を示します。

8週間の介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
韓国のモントリオール認知評価 (MoCA-K)
時間枠:ベースライン
MoCA-K は、注意力、集中力、実行力、記憶力、語彙力、視覚空間、抽象化、計算などの認知機能を評価するスクリーニングテストです。 MoCA-K は軽度認知障害の検査であり、実行には約 10 分かかります。 注意、集中、実行、記憶、語彙、視覚空間、抽象化、計算、サポートなどの認知機能を評価します。 最高 30 点のうち、25 以上のスコアが正常とみなされます。
ベースライン
韓国のモントリオール認知評価 (MoCA-K)
時間枠:8週間の介入直後
MoCA-K は、注意力、集中力、実行力、記憶力、語彙力、視覚空間、抽象化、計算などの認知機能を評価するスクリーニングテストです。 MoCA-K は軽度認知障害の検査であり、実行には約 10 分かかります。 注意、集中、実行、記憶、語彙、視覚空間、抽象化、計算、サポートなどの認知機能を評価します。 最高 30 点のうち、25 以上のスコアが正常とみなされます。
8週間の介入直後
韓国のミニ精神状態検査 (K-MMSE)
時間枠:ベースライン
K-MMSEは、時間認識、場所認識、記憶、注意と計算、理解と判断、言語などの認知機能のさまざまな領域を5〜10分の短時間で評価できる認知症のスクリーニング検査です。 最高 30 点のうち、24 点未満のスコアは認知症とみなされます。
ベースライン
韓国のミニ精神状態検査 (K-MMSE)
時間枠:8週間の介入直後
K-MMSEは、時間認識、場所認識、記憶、注意と計算、理解と判断、言語などの認知機能のさまざまな領域を5〜10分の短時間で評価できる認知症のスクリーニング検査です。 最高 30 点のうち、24 点未満のスコアは認知症とみなされます。
8週間の介入直後
コンピュータ認知テスト(桁スパンテスト、視覚学習テスト、言語学習テスト、ストループカラーとワードテスト、ボストンネーミングテスト、トレイルメイキングテスト、および言語流暢性テスト)
時間枠:ベースライン
コンピュータ認知検査とは、コンピュータを用いて体系的かつ標準的な方法で患者の認知問題を定量的に測定する検査方法です。 コンピュータを用いた認知機能検査により、注意力、記憶力、記憶と運動の協調性、総合的な認知的思考能力などのさまざまな神経認知機能検査が可能です。 正確な認知機能評価のために、カードソーティングテスト、ディジットスパンテスト、視覚学習テスト、言語学習テスト、ストループワードカラーテストを実施した。
ベースライン
コンピュータ認知テスト(桁スパンテスト、視覚学習テスト、言語学習テスト、ストループカラーとワードテスト、ボストンネーミングテスト、トレイルメイキングテスト、および言語流暢性テスト)
時間枠:8週間の介入直後
コンピュータ認知検査とは、コンピュータを用いて体系的かつ標準的な方法で患者の認知問題を定量的に測定する検査方法です。 コンピュータを用いた認知機能検査により、注意力、記憶力、記憶と運動の協調性、総合的な認知的思考能力などのさまざまな神経認知機能検査が可能です。 正確な認知機能評価のために、カードソーティングテスト、ディジットスパンテスト、視覚学習テスト、言語学習テスト、ストループワードカラーテストを実施した。
8週間の介入直後
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー (SPPB)
時間枠:ベースライン
SPPBは、歩行速度、椅子の立ち上がり、バランステストの結果を組み合わせた測定群です。 これは障害の可能性を予測するツールとして使用されており、高齢者の機能のモニタリングに役立ちます。 スコアの範囲は 0 (最悪のパフォーマンス) から 12 (最高のパフォーマンス) です。
ベースライン
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー (SPPB)
時間枠:8週間の介入直後
SPPBは、歩行速度、椅子の立ち上がり、バランステストの結果を組み合わせた測定群です。 これは障害の可能性を予測するツールとして使用されており、高齢者の機能のモニタリングに役立ちます。 スコアの範囲は 0 (最悪のパフォーマンス) から 12 (最高のパフォーマンス) です。
8週間の介入直後
ベルグバランススケール (BBS)
時間枠:ベースライン
BBSは高齢者のバランスを測定するための評価ツールで、日常生活動作を応用した14項目56点で構成されています。 座位、立位、姿勢変換などのさまざまな姿勢における静的および動的なバランス能力を客観的に評価する尺度です。 スコアが高いほどバランスのとれた機能を意味します。
ベースライン
ベルグバランススケール (BBS)
時間枠:8週間の介入直後
BBSは高齢者のバランスを測定するための評価ツールで、日常生活動作を応用した14項目56点で構成されています。 座位、立位、姿勢変換などのさまざまな姿勢における静的および動的なバランス能力を客観的に評価する尺度です。 スコアが高いほどバランスのとれた機能を意味します。
8週間の介入直後
フォールズ有効性スケール (FES)
時間枠:ベースライン
FESは、10の活動から外れずに活動を遂行する自信を評価するアンケートです。 スコアが高いほど機能が良好であることを意味します。
ベースライン
フォールズ有効性スケール (FES)
時間枠:8週間の介入直後
FESは、10の活動から外れずに活動を遂行する自信を評価するアンケートです。 スコアが高いほど機能が良好であることを意味します。
8週間の介入直後
アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC)
時間枠:ベースライン
ABC は 16 の調査で構成されており、0% から 100% までのスケール上のパーセンテージ ポイントの 1 つを選択することによって、バランスを失ったり不安定になることなく活動を行う自信のレベルを評価します。
ベースライン
アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC)
時間枠:8週間の介入直後
ABC は 16 の調査で構成されており、0% から 100% までのスケール上のパーセンテージ ポイントの 1 つを選択することによって、バランスを失ったり不安定になることなく活動を行う自信のレベルを評価します。
8週間の介入直後
握力
時間枠:ベースライン
筋力を評価するためにハンドダイナモメーターにより握力を測定した。 ポンド(lb)を使用して測定されます。
ベースライン
握力
時間枠:8週間の介入直後
筋力を評価するためにハンドダイナモメーターにより握力を測定した。 ポンド(lb)を使用して測定されます。
8週間の介入直後
韓国版高齢者身体活動量計(K-PASE)
時間枠:ベースライン
K-PASEは、座りっぱなしの生活、余暇活動、家事活動、仕事関連活動に分けて高齢者のさまざまな身体活動を測定します。 スコアは、各アクティビティのレベルと頻度を換算表を使用して乗算することで計算されます。 スコアが高いほど、アクティビティが高いことを意味します。
ベースライン
韓国版高齢者身体活動量計(K-PASE)
時間枠:介入中(8週間)
K-PASEは、座りっぱなしの生活、余暇活動、家事活動、仕事関連活動に分けて高齢者のさまざまな身体活動を測定します。 スコアは、各アクティビティのレベルと頻度を換算表を使用して乗算することで計算されます。 スコアが高いほど、アクティビティが高いことを意味します。
介入中(8週間)
国際身体活動アンケート略式 (IPAQ)
時間枠:ベースライン
IPAQ ショートフォームは 7 つの調査で構成され、1 週間の身体活動の程度と身体活動に費やした時間を評価します。
ベースライン
国際身体活動アンケート略式 (IPAQ)
時間枠:介入中(8週間)
IPAQ ショートフォームは 7 つの調査で構成され、1 週間の身体活動の程度と身体活動に費やした時間を評価します。
介入中(8週間)
1 週間あたりの代謝等価作業 (MET) 分
時間枠:ベースライン
介入前および介入の 8 週間中毎週、身体活動の程度を測定するために、1 週間あたりの MET 分が評価されました。 週あたりの MET 分は IPAQ に基づいて計算されました。
ベースライン
1 週間あたりの代謝等価作業 (MET) 分
時間枠:介入中(8週間)
介入前および介入の 8 週間中毎週、身体活動の程度を測定するために、1 週間あたりの MET 分が評価されました。 週あたりの MET 分は IPAQ に基づいて計算されました。
介入中(8週間)
生体電気インピーダンス解析
時間枠:ベースライン
生体電気インピーダンス分析は、介入前後の体組成の変化について Inbody を使用して評価されました。 具体的には、体重、体脂肪率、体格指数(BMI)、骨格筋量、除脂肪量、脂肪量、ウエストヒップ比を評価した。
ベースライン
生体電気インピーダンス解析
時間枠:8週間の介入直後
生体電気インピーダンス分析は、介入前後の体組成の変化について Inbody を使用して評価されました。 具体的には、体重、体脂肪率、体格指数(BMI)、骨格筋量、除脂肪量、脂肪量、ウエストヒップ比を評価した。
8週間の介入直後
エクササイズアイデンティティスケール (EIS)
時間枠:ベースライン
エクササイズ アイデンティティ スケール (EIS) は、日常生活におけるエクササイズの重要性を測る尺度です。
ベースライン
エクササイズアイデンティティスケール (EIS)
時間枠:8週間の介入直後
エクササイズアイデンティティスケール (EIS) は、日常生活におけるエクササイズの重要性を示す尺度です。
8週間の介入直後
運動スケールにおける心理的欲求の満足度 (PNSE)
時間枠:ベースライン
運動心理的欲求満足度スケール(PNSE)は、運動に関連する自信、自律性、帰属意識の詳細な項目で構成される運動心理尺度です。
ベースライン
運動スケールにおける心理的欲求の満足度 (PNSE)
時間枠:8週間の介入直後
運動心理的欲求満足度スケール(PNSE)は、運動に関連する自信、自律性、帰属意識の詳細な項目で構成される運動心理尺度です。
8週間の介入直後
Godin 余暇時間運動アンケート (GLTEQ)
時間枠:ベースライン
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) は、軽度の強度、中程度の強度、および激しい強度の余暇の身体活動の頻度の自己報告尺度です。 参加者が介入にどの程度満足したかを評価しました。
ベースライン
Godin 余暇時間運動アンケート (GLTEQ)
時間枠:8週間の介入直後
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) は、軽度の強度、中程度の強度、および激しい強度の余暇の身体活動の頻度の自己報告尺度です。 参加者が介入にどの程度満足したかを評価しました。
8週間の介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディチェア:Se Hee Jung, MD, PhD、Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Boramae Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月1日

一次修了 (実際)

2020年9月30日

研究の完了 (実際)

2021年4月8日

試験登録日

最初に提出

2023年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

2023年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月9日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20-2020-38

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。