軽度認知障害のある高齢者の認知機能と身体機能に対するデュアルタスク運動の効果
軽度認知障害のある高齢者の認知機能と身体機能に対するデュアルタスク運動の効果:ランダム化比較試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
すべての参加者は、研究参加前に書面によるインフォームドコンセントを提出しました。 合計 12 人の地域在住参加者が、運動グループまたは対照グループのいずれかに無作為に割り当てられました。
運動グループは、中強度から高強度の運動と同時の認知タスクで構成される 60 分間のグループ運動セッションを週 3 回、8 週間受けました。 彼らはまた、中程度の強度の自宅での有酸素運動を週に少なくとも60分間実行しました。 対照群は、60分間の光強度の自宅運動を週4回、8週間実施した。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
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Seoul、大韓民国、07061
- Seoul National University Boramae Medical Center
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 韓国のモントリオール認知評価 (MoCA-K) のスコアが 25 点以下
- 65歳以上
- 中程度から激しい身体活動を妨げる身体的または医学的問題がないこと
除外基準:
- 制御不能または不安定な心血管疾患
- 全身状態に影響を及ぼす悪性腫瘍
- 運動能力に影響を及ぼす筋骨格系の問題
- 言語障害と聴覚障害
- その他の器質性脳疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:運動グループ
運動グループは、中強度から高強度の運動と同時の認知タスクで構成される 60 分間のグループ運動セッションを週 3 回、8 週間受けました。
運動グループはまた、中強度の自宅有酸素運動を週に少なくとも 60 分間実行しました。
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8 週間、週 3 回、60 分間のグループ運動セッション。これは中強度から高強度の運動と同時の認知タスクで構成されます。
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他の:コントロールグループ
対照群は、60分間の光強度の自宅運動を週4回、8週間実施した。
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60分間の軽い強度の自宅エクササイズを週に4回、8週間続ける
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Timed up and go (TUG) でのデュアルタスクのコスト
時間枠:ベースライン
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参加者は、ベースライン時と介入後にシングルタスク (ST) テストとデュアルタスク (DT) テストの両方を完了しました。 ST 条件の場合、参加者はタイムアップ アンド ゴー (TUG) などの運動課題のみを実行しました。 TUGは、椅子から立ち上がり、3メートル歩き、180度回転して椅子に戻り、180度回転しながら座るまでの時間を測定した。 DT 条件では、参加者はシリアル 3 を同時に実行しながら TUG を実行しました。 シリアル 3 は、患者が 100 から 3 ずつカウントダウンする降順減算タスクです。 DT 条件では、参加者には、一方のタスクを他方のタスクよりも優先することに関する指示は与えられませんでした。 両方の条件で TUG 持続時間を計算しました。 デュアル タスクのコスト (DTC) は、次のようにパーセンテージとして計算されました: (%DTC) = [デュアル タスクの期間または速度 - シングル タスクの期間または速度] / [シングル タスクの期間または速度] * 100%。 DTC が低いほど、認知と運動の相互作用の効率と優れた二重課題能力を示します。 |
ベースライン
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10メートル歩行テストにおけるデュアルタスクのコスト
時間枠:ベースライン
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参加者は、ベースライン時と介入後にシングルタスク (ST) テストとデュアルタスク (DT) テストの両方を完了しました。 ST 状態の場合、参加者は 10 メートル歩行テスト (10MWT) などの運動課題のみを実行しました。 10MWT は、短距離の歩行速度を評価するために使用されるパフォーマンス尺度です。 DT 条件では、参加者はシリアル 3 を同時に実行しながら 10MWT を実行しました。 シリアル 3 は、患者が 100 から 3 ずつカウントダウンする降順減算タスクです。 DT 条件では、参加者には、一方のタスクを他方のタスクよりも優先することに関する指示は与えられませんでした。 両方の条件で 10MWT の歩行速度を計算しました。 デュアル タスクのコスト (DTC) は、次のようにパーセンテージとして計算されました: (%DTC) = [デュアル タスクの期間または速度 - シングル タスクの期間または速度] / [シングル タスクの期間または速度] * 100%。 DTC が低いほど、認知と運動の相互作用の効率と優れた二重課題能力を示します。 |
ベースライン
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Timed up and go (TUG) でのデュアルタスクのコスト
時間枠:8週間の介入直後
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参加者は、ベースライン時と介入後にシングルタスク (ST) テストとデュアルタスク (DT) テストの両方を完了しました。 ST 条件の場合、参加者はタイムアップ アンド ゴー (TUG) などの運動課題のみを実行しました。 TUGは、椅子から立ち上がり、3メートル歩き、180度回転して椅子に戻り、180度回転しながら座るまでの時間を測定した。 DT 条件では、参加者はシリアル 3 を同時に実行しながら TUG を実行しました。 シリアル 3 は、患者が 100 から 3 ずつカウントダウンする降順減算タスクです。 DT 条件では、参加者には、一方のタスクを他方のタスクよりも優先することに関する指示は与えられませんでした。 両方の条件で TUG 持続時間を計算しました。 デュアル タスクのコスト (DTC) は、次のようにパーセンテージとして計算されました: (%DTC) = [デュアル タスクの期間または速度 - シングル タスクの期間または速度] / [シングル タスクの期間または速度] * 100%。 DTC が低いほど、認知と運動の相互作用の効率と優れた二重課題能力を示します。 |
8週間の介入直後
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10メートル歩行テストにおけるデュアルタスクのコスト
時間枠:8週間の介入直後
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参加者は、ベースライン時と介入後にシングルタスク (ST) テストとデュアルタスク (DT) テストの両方を完了しました。 ST 状態の場合、参加者は 10 メートル歩行テスト (10MWT) などの運動課題のみを実行しました。 10MWT は、短距離の歩行速度を評価するために使用されるパフォーマンス尺度です。 DT 条件では、参加者はシリアル 3 を同時に実行しながら 10MWT を実行しました。 シリアル 3 は、患者が 100 から 3 ずつカウントダウンする降順減算タスクです。 DT 条件では、参加者には、一方のタスクを他方のタスクよりも優先することに関する指示は与えられませんでした。 両方の条件で 10MWT の歩行速度を計算しました。 デュアル タスクのコスト (DTC) は、次のようにパーセンテージとして計算されました: (%DTC) = [デュアル タスクの期間または速度 - シングル タスクの期間または速度] / [シングル タスクの期間または速度] * 100%。 DTC が低いほど、認知と運動の相互作用の効率と優れた二重課題能力を示します。 |
8週間の介入直後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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韓国のモントリオール認知評価 (MoCA-K)
時間枠:ベースライン
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MoCA-K は、注意力、集中力、実行力、記憶力、語彙力、視覚空間、抽象化、計算などの認知機能を評価するスクリーニングテストです。
MoCA-K は軽度認知障害の検査であり、実行には約 10 分かかります。
注意、集中、実行、記憶、語彙、視覚空間、抽象化、計算、サポートなどの認知機能を評価します。
最高 30 点のうち、25 以上のスコアが正常とみなされます。
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ベースライン
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韓国のモントリオール認知評価 (MoCA-K)
時間枠:8週間の介入直後
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MoCA-K は、注意力、集中力、実行力、記憶力、語彙力、視覚空間、抽象化、計算などの認知機能を評価するスクリーニングテストです。
MoCA-K は軽度認知障害の検査であり、実行には約 10 分かかります。
注意、集中、実行、記憶、語彙、視覚空間、抽象化、計算、サポートなどの認知機能を評価します。
最高 30 点のうち、25 以上のスコアが正常とみなされます。
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8週間の介入直後
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韓国のミニ精神状態検査 (K-MMSE)
時間枠:ベースライン
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K-MMSEは、時間認識、場所認識、記憶、注意と計算、理解と判断、言語などの認知機能のさまざまな領域を5〜10分の短時間で評価できる認知症のスクリーニング検査です。
最高 30 点のうち、24 点未満のスコアは認知症とみなされます。
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ベースライン
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韓国のミニ精神状態検査 (K-MMSE)
時間枠:8週間の介入直後
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K-MMSEは、時間認識、場所認識、記憶、注意と計算、理解と判断、言語などの認知機能のさまざまな領域を5〜10分の短時間で評価できる認知症のスクリーニング検査です。
最高 30 点のうち、24 点未満のスコアは認知症とみなされます。
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8週間の介入直後
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コンピュータ認知テスト(桁スパンテスト、視覚学習テスト、言語学習テスト、ストループカラーとワードテスト、ボストンネーミングテスト、トレイルメイキングテスト、および言語流暢性テスト)
時間枠:ベースライン
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コンピュータ認知検査とは、コンピュータを用いて体系的かつ標準的な方法で患者の認知問題を定量的に測定する検査方法です。
コンピュータを用いた認知機能検査により、注意力、記憶力、記憶と運動の協調性、総合的な認知的思考能力などのさまざまな神経認知機能検査が可能です。
正確な認知機能評価のために、カードソーティングテスト、ディジットスパンテスト、視覚学習テスト、言語学習テスト、ストループワードカラーテストを実施した。
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ベースライン
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コンピュータ認知テスト(桁スパンテスト、視覚学習テスト、言語学習テスト、ストループカラーとワードテスト、ボストンネーミングテスト、トレイルメイキングテスト、および言語流暢性テスト)
時間枠:8週間の介入直後
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コンピュータ認知検査とは、コンピュータを用いて体系的かつ標準的な方法で患者の認知問題を定量的に測定する検査方法です。
コンピュータを用いた認知機能検査により、注意力、記憶力、記憶と運動の協調性、総合的な認知的思考能力などのさまざまな神経認知機能検査が可能です。
正確な認知機能評価のために、カードソーティングテスト、ディジットスパンテスト、視覚学習テスト、言語学習テスト、ストループワードカラーテストを実施した。
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8週間の介入直後
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー (SPPB)
時間枠:ベースライン
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SPPBは、歩行速度、椅子の立ち上がり、バランステストの結果を組み合わせた測定群です。
これは障害の可能性を予測するツールとして使用されており、高齢者の機能のモニタリングに役立ちます。
スコアの範囲は 0 (最悪のパフォーマンス) から 12 (最高のパフォーマンス) です。
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ベースライン
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー (SPPB)
時間枠:8週間の介入直後
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SPPBは、歩行速度、椅子の立ち上がり、バランステストの結果を組み合わせた測定群です。
これは障害の可能性を予測するツールとして使用されており、高齢者の機能のモニタリングに役立ちます。
スコアの範囲は 0 (最悪のパフォーマンス) から 12 (最高のパフォーマンス) です。
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8週間の介入直後
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ベルグバランススケール (BBS)
時間枠:ベースライン
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BBSは高齢者のバランスを測定するための評価ツールで、日常生活動作を応用した14項目56点で構成されています。
座位、立位、姿勢変換などのさまざまな姿勢における静的および動的なバランス能力を客観的に評価する尺度です。
スコアが高いほどバランスのとれた機能を意味します。
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ベースライン
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ベルグバランススケール (BBS)
時間枠:8週間の介入直後
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BBSは高齢者のバランスを測定するための評価ツールで、日常生活動作を応用した14項目56点で構成されています。
座位、立位、姿勢変換などのさまざまな姿勢における静的および動的なバランス能力を客観的に評価する尺度です。
スコアが高いほどバランスのとれた機能を意味します。
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8週間の介入直後
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フォールズ有効性スケール (FES)
時間枠:ベースライン
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FESは、10の活動から外れずに活動を遂行する自信を評価するアンケートです。
スコアが高いほど機能が良好であることを意味します。
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ベースライン
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フォールズ有効性スケール (FES)
時間枠:8週間の介入直後
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FESは、10の活動から外れずに活動を遂行する自信を評価するアンケートです。
スコアが高いほど機能が良好であることを意味します。
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8週間の介入直後
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アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC)
時間枠:ベースライン
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ABC は 16 の調査で構成されており、0% から 100% までのスケール上のパーセンテージ ポイントの 1 つを選択することによって、バランスを失ったり不安定になることなく活動を行う自信のレベルを評価します。
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ベースライン
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アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC)
時間枠:8週間の介入直後
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ABC は 16 の調査で構成されており、0% から 100% までのスケール上のパーセンテージ ポイントの 1 つを選択することによって、バランスを失ったり不安定になることなく活動を行う自信のレベルを評価します。
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8週間の介入直後
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握力
時間枠:ベースライン
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筋力を評価するためにハンドダイナモメーターにより握力を測定した。
ポンド(lb)を使用して測定されます。
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ベースライン
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握力
時間枠:8週間の介入直後
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筋力を評価するためにハンドダイナモメーターにより握力を測定した。
ポンド(lb)を使用して測定されます。
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8週間の介入直後
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韓国版高齢者身体活動量計(K-PASE)
時間枠:ベースライン
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K-PASEは、座りっぱなしの生活、余暇活動、家事活動、仕事関連活動に分けて高齢者のさまざまな身体活動を測定します。
スコアは、各アクティビティのレベルと頻度を換算表を使用して乗算することで計算されます。
スコアが高いほど、アクティビティが高いことを意味します。
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ベースライン
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韓国版高齢者身体活動量計(K-PASE)
時間枠:介入中(8週間)
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K-PASEは、座りっぱなしの生活、余暇活動、家事活動、仕事関連活動に分けて高齢者のさまざまな身体活動を測定します。
スコアは、各アクティビティのレベルと頻度を換算表を使用して乗算することで計算されます。
スコアが高いほど、アクティビティが高いことを意味します。
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介入中(8週間)
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国際身体活動アンケート略式 (IPAQ)
時間枠:ベースライン
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IPAQ ショートフォームは 7 つの調査で構成され、1 週間の身体活動の程度と身体活動に費やした時間を評価します。
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ベースライン
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国際身体活動アンケート略式 (IPAQ)
時間枠:介入中(8週間)
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IPAQ ショートフォームは 7 つの調査で構成され、1 週間の身体活動の程度と身体活動に費やした時間を評価します。
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介入中(8週間)
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1 週間あたりの代謝等価作業 (MET) 分
時間枠:ベースライン
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介入前および介入の 8 週間中毎週、身体活動の程度を測定するために、1 週間あたりの MET 分が評価されました。
週あたりの MET 分は IPAQ に基づいて計算されました。
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ベースライン
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1 週間あたりの代謝等価作業 (MET) 分
時間枠:介入中(8週間)
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介入前および介入の 8 週間中毎週、身体活動の程度を測定するために、1 週間あたりの MET 分が評価されました。
週あたりの MET 分は IPAQ に基づいて計算されました。
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介入中(8週間)
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生体電気インピーダンス解析
時間枠:ベースライン
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生体電気インピーダンス分析は、介入前後の体組成の変化について Inbody を使用して評価されました。
具体的には、体重、体脂肪率、体格指数(BMI)、骨格筋量、除脂肪量、脂肪量、ウエストヒップ比を評価した。
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ベースライン
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生体電気インピーダンス解析
時間枠:8週間の介入直後
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生体電気インピーダンス分析は、介入前後の体組成の変化について Inbody を使用して評価されました。
具体的には、体重、体脂肪率、体格指数(BMI)、骨格筋量、除脂肪量、脂肪量、ウエストヒップ比を評価した。
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8週間の介入直後
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エクササイズアイデンティティスケール (EIS)
時間枠:ベースライン
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エクササイズ アイデンティティ スケール (EIS) は、日常生活におけるエクササイズの重要性を測る尺度です。
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ベースライン
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エクササイズアイデンティティスケール (EIS)
時間枠:8週間の介入直後
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エクササイズアイデンティティスケール (EIS) は、日常生活におけるエクササイズの重要性を示す尺度です。
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8週間の介入直後
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運動スケールにおける心理的欲求の満足度 (PNSE)
時間枠:ベースライン
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運動心理的欲求満足度スケール(PNSE)は、運動に関連する自信、自律性、帰属意識の詳細な項目で構成される運動心理尺度です。
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ベースライン
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運動スケールにおける心理的欲求の満足度 (PNSE)
時間枠:8週間の介入直後
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運動心理的欲求満足度スケール(PNSE)は、運動に関連する自信、自律性、帰属意識の詳細な項目で構成される運動心理尺度です。
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8週間の介入直後
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Godin 余暇時間運動アンケート (GLTEQ)
時間枠:ベースライン
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Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) は、軽度の強度、中程度の強度、および激しい強度の余暇の身体活動の頻度の自己報告尺度です。
参加者が介入にどの程度満足したかを評価しました。
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ベースライン
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Godin 余暇時間運動アンケート (GLTEQ)
時間枠:8週間の介入直後
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Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) は、軽度の強度、中程度の強度、および激しい強度の余暇の身体活動の頻度の自己報告尺度です。
参加者が介入にどの程度満足したかを評価しました。
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8週間の介入直後
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:Se Hee Jung, MD, PhD、Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Boramae Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 20-2020-38
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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