外傷性肋骨骨折後の鎮痛のための超音波ガイド下経皮肋間神経凍結神経融解療法 (UNPIN)

年間10万人以上の人が外傷性肋骨骨折に苦しんでいます。 肋骨骨折による痛みにより、深く息を吸ったり効果的に咳をしたりする能力が損なわれ、患者は生命を脅かす可能性のある重度の合併症や医療費の増加につながりやすくなります。 多くの患者にとって、この痛みは急性損傷が治癒した後も長く続く可能性があり、回復が遅れ、生活の質が低下します。

集学的鎮痛や局所麻酔薬ベースの神経ブロックなどの現在の疼痛介入は有用ですが、有効期間が短いことや合併症のリスクによって限界があります。 凍結神経融解法 (CN) は、携帯用デバイスを使用して肋骨骨折に伴う肋間神経 (ICN) を凍結させる、痛みを制御する新しい方法です。 この凍結作用により、ニューロンは切除部位から遠位側でワラー変性を受け、その結果、広範囲ではあるが可逆的なブロックが示されます。

この研究は、外傷性肋骨骨折患者に対する凍結神経融解術の採用、無作為化、プロトコル順守の実現可能性を評価するための、単一施設で無作為化されたパイロット研究です。 介入の有効性を評価するために設計されたパイロット試験からの二次データ（疼痛スコア、オピオイド使用量など）は、可能であれば完全な試験の分析に含まれます。 完全な試験の目的は、標準的な鎮痛療法に加えて、ICN の凍結神経融解が優れた長期の鎮痛をもたらすことを実証することです。

参加者（片側の外傷性肋骨骨折が3～8件ある18～85歳の個人）は、肋骨骨折の数（4つ以上または4つ以下）およびフレイルセグメントの有無によって階層化され、1:1で4つのブロックに無作為に割り付けられます。 CNの追加の有無にかかわらず、現在の肋骨骨折の診療標準（集学的鎮痛および脊柱起立面（ESP）カテーテル注入）を受けること。 標準治療グループの参加者は、盲検化を維持するために偽のCN処置を受けます。

すべての参加者（両グループ）は標準治療の鎮痛療法を受けます。 具体的には、超音波ガイド下 ESP カテーテルが標準プロトコルに従って配置されます。 20cc の 0.5% ロピバカインと 1% リドカインがカテーテルを通して注入され、続いて 10cc のオンデマンド患者制御局所麻酔 (PCRA) 用量で 0.2% ロピバカイン 2cc/hr の基礎注入 (カテーテルの開存性を維持するため) が行われます。患者が APS 退院の基準を満たすか、PCRA の使用が 12 時間で 2 ボーラス未満、深呼吸と咳で NRS < 3 になるように痛みがコントロールされるまで、1 時間ごとに 0.2% ロピバカインを投与します。

タイレノール 1000mg QID、セレブレックス 200mg BID (またはケトロラック 7.5 QID)、プレガバリン 50mg BID、および/または PRN 経口ヒドロモルフォン (1-4mg) を含む標準的な集学的鎮痛も提供されます。 追加の鎮痛薬には、0.1～0.2 用量のケタミンの静脈内投与が含まれます。 一貫して NRS 疼痛スコアが 6 を超える場合には除脂肪体重 mg/kg/hr、必要に応じて、抗不安緩和のために最大 0.05 mg/kg のミダゾラム静脈内投与、およびポジショニング中の快適さのために最大 1mcg/kg のフェンタニル静脈内投与。

参加者はブロック手順の日から 3 か月間研究に留まります。 入院中は毎日追跡され、退院後は疼痛日記（毎週の疼痛スコアと毎日のオピオイド使用）が使用されます。 さらに、フォローアップはブロック処置後 1 時間、24 時間、48 時間、1 週間、1 か月、および 3 か月後に完了します。