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構造化されたホリスティック思考カリキュラム：混合デザインを通じて、作業療法学生のホリスティックケア能力を向上させる

2023年11月14日 更新者：Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

背景: 作業療法では全体論的なアプローチが重視されますが、作業療法学生は臨床経験が不足しているため、インターンシップ中にすぐに全体論的思考を使用して症例に対する全体的な解決策を設計することができず、そのためには臨床作業療法士からの広範な指導が必要です。

研究の目的: 構造化された全体的思考カリキュラムを使用して、作業療法学生の全体的ケア能力を向上させること。

方法: 研究対象者は北部教育病院の作業療法インターンでした。 全体論的思考のカリキュラムは、身体的、心理的、社会的、精神的な側面を統合するために、マインド マップ、ケースベースのディスカッション、臨床観察を使用した構造化されたプログラムとして設計されました。 実験グループは、第 4 週と第 5 週に症例報告後に事前テストを受け、最初の構造化された全体論的思考コースの後に最初の事後テストとコース満足度を取得し、2 回目の構造化全体論的思考コースを受けて 2 回目の事後テストとコース満足度を取得しました。 11週目と12週目。対照群にはコースはありませんでしたが、自主学習用に総合的思考のケーススタディフォームのガイド付きバージョンがあり、対照群と実験群は、全体的思考のケーススタディフォームと個人学習自己効力感スケールを使用して事前と事後にテストされました。

データ分析：全体論的思考のケーススタディフォームの定量的データは、コンセンサスカンファレンスを通じて少なくとも5年の指導経験を持つ3人の作業療法士によって決定され、ケーススタディフォームが全体論的ケアにどの程度準拠しているか、および全体論的思考間の差異を判断しました。ケーススタディフォームと個人学習自己効力感スケールは、Kruskal-Wallis によって p 値 0.05 で決定されました。 全体論的思考のケーススタディフォームの質的データは、ケーススタディフォームが全体的ケアにどの程度準拠しているかを判断するために、少なくとも5年の指導経験を持つ3人の作業療法士によって決定され、コーディングの一貫性を達成するために定期的な会議が開催されました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
20

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Hanyun Hsiao, master
  • 電話番号：1624 +88622490088
  • メール：10252@s.tmu.edu.tw

研究場所

  • 台湾
      • New Taipei City、台湾、235
        • 募集
        • Shuang Ho Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 保健福祉部双河病院でインターンをしていた作業療法学生たち
  2. 中国語の読み書き、コミュニケーションができる生徒
  3. 20歳以上の学生。

除外基準:

  1. 全コースに参加できなかった方
  2. 12週間のインターンシップを完了できなかった人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：実験グループ
12 週間のインターンシップ中、実験グループは 4 ～ 5 週目にケースレポート 1 の後に事前テストを受けました。これには、総合的思考のケース分析フォームと個人学習の自己効力感アンケートへの記入が含まれ、続いて 2 - 1時間の構造化された全体的思考コース。 セッションの最後に、被験者は最初の事後テストを受け、事前テストで観察された事例報告-1に基づいて事前テストで記入された事例分析フォームを修正し、個人学習自己効力感アンケートと個人学習自己効力感アンケートに記入しました。再度満足度アンケート。 インターンシップの 6 週間から 11 週間の間、参加者は評価、介入計画、患者介入スキルに関する臨床実践トレーニングを受け続けます。 インターンシップの 11 ～ 12 週目に、被験者はケースレポート 2 を読んだ後、2 回目の事後テストを受けました。これには、総合的思考ケース分析フォームへの記入と、個人学習自己効力感アンケートへの再度の記入が含まれます。
他の：構造化されたホリスティック思考コース(2時間)
全体論的思考のカリキュラムは、身体的、心理的、社会的、精神的な側面を統合するために、マインド マップ、ケースベースのディスカッション、臨床観察を使用した構造化されたプログラムとして設計されました。
アクティブコンパレータ：対照群
12週間のインターンシップ中、対照群は体系化された全体的思考のコースを受講しませんでした。 インターンシップの 4 ～ 5 週目では、事例レポート 1 を見た後、全体論的思考事例分析フォームと個人学習自己効力感アンケートへの記入からなる事前テストを完了し、全体論的思考事例分析フォーム - 入門編を実施しました。 被験者はプレテストで記入した全体的思考事例分析フォームを修正し、個人学習自己効力感アンケートに再度記入します。 インターンシップの 6 週間から 11 週間の間、参加者は評価、介入計画、患者介入スキルに関する臨床実践トレーニングを受け続けます。 インターンシップの 11 ～ 12 週目に、被験者は事後テストを受け、事例レポート 2 を閲覧し、全体論的思考事例分析フォーム - 入門版を与えられ、全体論的思考事例分析フォームと個人学習自己効力感を完了しました。アンケート。
他の：臨床実習研修
全体論的思考のカリキュラムはありません。全体論的思考事例紹介フォームの使い方 - 入門編 独学

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ホリスティック思考事例分析フォームの定量データ
時間枠：即時介入後のベースラインからの変化/12週目のベースラインからの変化
全体論的思考ケース分析フォーム: 対象者が身体的、精神的、社会的、スピリチュアルな側面に基づいて全体的な能力/問題を分析できるかどうかを確認するために、ケース (介護者) から採取されます。 スコアが高いほど、問題の分析が優れていることを示し、定量的なデータになります。 全人的作業療法介入計画抽出では、対象者が全人的ケアの概念に基づいて作業療法介入計画を提示できるかどうかを検討します。これは定性的なものです。 スコアが高いほど適切であり、定量的なデータです。 上記の情報は、5年以上の指導経験を持つ3人の作業療法士によってコード化および分析され、コンセンサスカンファレンスを通じて定量的な情報が決定されました。
即時介入後のベースラインからの変化/12週目のベースラインからの変化
MSLQ:学習のための動機付けられた戦略に関するアンケート
時間枠：即時介入後のベースラインからの変化/12週目のベースラインからの変化
被験者の学習自己効力感の測定
即時介入後のベースラインからの変化/12週目のベースラインからの変化

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
コース満足度アンケート
時間枠：各トレーニングセッション後(第4～5週/第11～12週)
アンケートの目的は、コース内容に関する被験者の満足度、有用性、提案を理解し、コースの振り返りを通じてホリスティックケアカリキュラム、臨床経験、スキル知識とのつながりを高めることでした。
各トレーニングセッション後(第4～5週/第11～12週)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年7月17日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年6月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年5月11日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年11月14日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • N202212038

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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