THIRST アラート トライアル (THIRST)

トライアルデザイン:

単一センターの実用的な並行グループランダム化対照試験と実現可能性研究。 この研究はすべて、ユニバーシティ・カレッジ・ロンドン病院NHS財団トラスト内のユニバーシティ・カレッジ病院内で実施される。

研究仮説:

電子医療記録システムを通じて配信される臨床医向けのアラートは、日常的な治療の有効性を評価する実用的な治験に患者を登録する実現可能な方法を提供します。

臨床研究に関する質問:

体液過負荷の入院患者において、臨床医向けの自動コンピューター化意思決定支援システム (CDSS) は、経口水分制限 (1 日あたり 1L まで) または水分制限なし (自由水分を継続) のいずれかの推奨を警告し、臨床症状に変化をもたらしますか?登録患者の口腔水分摂取量の行動と変化は?

研究参加者:

研究対象となるのは、予定外の入院後 48 時間以内にフロセミドの静脈内 (IV) 投与を定期的に処方され、体液過多の疑いがあるため治療を受けた患者です。

スタッフ参加者の場合、IV フロセミドの処方権を持つ臨床医は CDSS アラートにさらされる可能性があります。 その後の医療スタッフ、看護スタッフ、その他の関連医療専門家に対しては、治験への患者の登録とその治療割り当てステータスが、EHR と口頭および非デジタルによる患者の引き継ぎを含むルーチンケアに組み込まれた臨床プロセスの両方を通じて伝達されます。

介入の概要:

この研究では、研究施設で使用される電子医療記録 (EHR) 内に埋め込まれているベスト プラクティス アドバイザリー (BPA) の中断アラートの効果を評価します。 最初の BPA は、治療する臨床医に、経口水分制限または制限なしのいずれかへのランダム化が適切であると判断するかどうかを尋ねます。「はい」が選択された場合、その後の 2 つのアラートの 1 つにランダム化された割り当てがポイント オブ ケアで行われます。 この介入は、ライブ EHR に展開する前にコンピュータでテストされます。

倫理：

この研究プロトコルは、ロンドンリバーサイド研究倫理委員会 (参照: 22/LO/0889) によって承認され、ロンドン大学 (参照: 151938) によって後援されました。