ベイラーの乳児および幼児の栄養研究のバイオマーカー (BITBONS)
乳児および幼児のカロテノイド摂取量の皮膚カロテノイドバイオマーカーの観察的検証
幼い子供たちは、エネルギー、タンパク質、ビタミン、ミネラルなど、成長に必要な栄養素を食べ物や飲み物に頼っています。 栄養素に加えて、果物、野菜、牛乳、粉ミルクには、健康をサポートするファイトケミカルと呼ばれる物質が含まれています。 成人の健康におけるフィトケミカルの役割については詳しくわかっていますが、フィトケミカルが幼児の健康をどのようにサポートできるかについては驚くほどほとんどわかっていません。 植物化学物質のグループの 1 つはカロテノイドと呼ばれます。 カロテノイドは、一部の果物や野菜の赤、オレンジ、黄色の原因となっています。 成人では、カロテノイドは視覚機能をサポートします。 また、血中または皮膚のカロテノイドレベルを光学的に測定することは、子供と大人が何を食べているかを間接的に測定できることもわかっています。
この研究の目的は、子供の通常のカロテノイド摂取量が視覚発達、血中および皮膚のカロテノイド濃度とどのように関係しているかを判断することです。 この研究には6回の訪問が含まれます。 訪問のたびに、私たちは子供の最近の食事について尋ね、体のサイズを測定し、血液サンプルを収集し、皮膚の光学的測定値を収集し、視力がどの程度鮮明であるかをテストします。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
幼少期の栄養は、短期および長期の健康の重要な決定要因として認識されています。 しかし、子どもの栄養を正確に判断する客観的で信頼性の高い有効な方法が不足しているため、乳児や幼児の栄養を注意深く研究することが困難になっています。
カロテノイドは、主に果物と野菜 (F&V) に含まれる脂溶性色素で、健康的な機能をサポートします。 カロテノイドはビタミン A の必要量をサポートし、炎症やがんのリスクを軽減し、認知、視覚、心臓血管の健康をサポートします。 カロテノイドはカラフルであるため、色彩測定装置を使用して血液や組織中のカロテノイドを簡単に測定できます。 血中カロテノイド濃度は、成人の F&V 摂取量のバイオマーカーとして使用されます。 カロテノイド測定技術の進歩により、小児におけるカロテノイドバイオマーカー測定がより実現可能になる可能性があります。 しかし、小児におけるこれらのバイオマーカーの精度と精度は、あまりよく理解されていません。
カロテノイド摂取量のより良い測定により、カロテノイド摂取量が子供の健康にどのように関係しているかを理解する機会が得られます。 この幼児において調査すべき優先度の高い分野は、食事性カロテノイドが視覚機能と関連しているかどうかです。 目の奥（黄斑）に蓄積するカロテノイドであるルテインとゼアキサンチンは、子供と大人の視覚コントラスト感度、つまり子供と環境の相互作用をサポートする可能性のある視覚機能に関連していますが、この関連性は健常者では十分に研究されていません。乳児と幼児。 この研究では、乳児および幼児を対象に、1) 食事摂取量の皮膚カロテノイドバイオマーカーの厳密な検証、2) カロテノイド摂取量と視覚機能との関連性を定義します。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Nancy E. Moran, PhD
- 電話番号：713-798-0520
- メール：Nancy.Moran@bcm.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Teresia M. O'Connor, MD, MPH
- 電話番号：713-798-6782
- メール：teresiao@bcm.edu
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- USDA/ARS Children's Nutrition Research Center, Baylor College of Medicine
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コンタクト：
- Nancy E. Moran, PhD
- 電話番号：7137980520
- メール：nancy.moran@bcm.edu
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 健康
- 正期産（妊娠37週以上）
- 生後3か月の月齢体重パーセンタイルの1番目から99番目までの間
- 参加する保護者は英語を話し、読み、理解することができます。
- 保護者が子供を非ヒスパニック系白人、ヒスパニック系白人、アジア系、または非ヒスパニック系黒人に分類する
除外基準:
- 医師が診断した代謝、吸収、または内分泌の状態
- 食物不耐症またはアレルギーと診断された
- 研究に登録している兄弟がいる
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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観察グループ
小児は生後4か月から24か月まで追跡調査されます。
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カロテノイド摂取量は保護者から報告された食事日記記録から算出。
HPLCにより測定された血清カロテノイド濃度。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚カロテノイドスコア - 4か月
時間枠：生後4ヶ月
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圧力媒介反射分光法で測定した指皮膚カロテノイドスコア
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生後4ヶ月
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皮膚カロテノイドスコア - 6か月
時間枠：生後6ヶ月
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圧力媒介反射分光法で測定した指皮膚カロテノイドスコア
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生後6ヶ月
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皮膚カロテノイドスコア - 8か月
時間枠：生後8ヶ月
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圧力媒介反射分光法で測定した指皮膚カロテノイドスコア
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生後8ヶ月
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皮膚カロテノイドスコア - 12 か月
時間枠：生後12ヶ月
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圧力媒介反射分光法で測定した指皮膚カロテノイドスコア
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生後12ヶ月
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皮膚カロテノイドスコア - 18か月
時間枠：生後18ヶ月
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圧力媒介反射分光法で測定した指皮膚カロテノイドスコア
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生後18ヶ月
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皮膚カロテノイドスコア - 24 か月
時間枠：生後24ヶ月
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圧力媒介反射分光法で測定した指皮膚カロテノイドスコア
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生後24ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コントラスト感度 - 4 か月
時間枠：生後4ヶ月
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Mayer-Kran Double Happy Test により測定されたコントラスト感度
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生後4ヶ月
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コントラスト感度 - 6 か月
時間枠：生後6ヶ月
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Mayer-Kran Double Happy Test により測定されたコントラスト感度
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生後6ヶ月
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コントラスト感度 - 8 か月
時間枠：生後8ヶ月
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Mayer-Kran Double Happy Test により測定されたコントラスト感度
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生後8ヶ月
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コントラスト感度 - 12 か月
時間枠：生後12ヶ月
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Mayer-Kran Double Happy Test により測定されたコントラスト感度
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生後12ヶ月
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コントラスト感度 - 18 か月
時間枠：生後18ヶ月
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Mayer-Kran Double Happy Test により測定されたコントラスト感度
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生後18ヶ月
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コントラスト感度 - 24 か月
時間枠：生後24ヶ月
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Mayer-Kran Double Happy Test により測定されたコントラスト感度
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生後24ヶ月
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協力者と研究者
協力者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- H-52929
- 1R01HD111555 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。