インプラントの表面材質と形状が骨再生に及ぼす影響。

包含基準:

• 25歳以上の男女
• 医学的および心理的健康が良好または管理されている
• 良好な口腔衛生（口内プラークスコア[FMPS< 30%]）
• 審美領域（切歯、犬歯、小臼歯）の単一歯の交換が必要な場合
• 少なくとも 1 本の隣接する天然歯が存在する
• 少なくとも 4 つの咬合単位 (つまり、咬合している奥歯のペア) を備えた機能的な咬合
• 無歯顎部位では抜歯後少なくとも 3 か月の窩治癒が発生しており、隆起部の保存は行われていなかった
• インプラント埋入後、誘導骨再生（GBR）（輪郭増強を含む）を必要とする頬骨裂開/開窓、または薄い頬骨プレート（<2mm）の存在[インプラント埋入後に確認]
• 患者情報シート（PIS）を読み、研究の性質について十分に説明され、潜在的な質問に十分に答えた後、インフォームド・コンセントフォーム（ICF）のコピーを読んで署名する意欲があること

除外基準:

• 骨代謝に深刻な影響を与える既知の全身疾患（例、クッシング症候群、クローン病、関節リウマチ、骨粗鬆症、またはI型糖尿病および制御されていないII型糖尿病）
• 自己申告によるHIVまたはウイルス性肝炎
• 自己申告によるアルコール依存症または慢性薬物乱用
• 喫煙者（現在の喫煙者または禁煙して 3 か月未満の元喫煙者を含む）。ベイプ/電子タバコの使用を報告した患者も除外されます
• 自己申告による妊娠または授乳（この基準は、妊娠および授乳に関連する口腔組織の変化によるものであり、研究結果の解釈に影響を与える可能性があります）
• -ベースライン来院前の1か月以内に、口腔状態または骨代謝に影響を与えることが知られている薬剤（ビスホスホネート、ホルモン補充療法、免疫抑制剤など）による慢性治療（つまり、2週間以上）
• 抗凝固薬（アスピリンを含む）、コルチコステロイド、免疫抑制薬、または血液凝固/血液数に影響を与える可能性のあるその他の薬剤による慢性治療
• ベースライン検査の前の 1 か月間での抗生物質または抗炎症療法。
• 未治療のう蝕病変および未治療または制御されていない歯周病。 患者が歯周治療（非外科的および/または外科的）を必要とする場合、これは研究プロトコールの外で手配され、登録前に完了します。
• 研究で治療される領域の頬中央部の角化組織の幅が不十分（<2 mm）
• インプラント埋入領域で適切な口腔衛生を行う能力を妨げる身体的ハンディキャップ
• インプラント埋入前に上顎洞リフト手術が必要な患者
• 自己申告による歯ぎしり
• GBRに対する動物由来の生体材料の投与を希望しない患者
• 既知の精神障害に苦しんでいる患者、または研究情報を理解できない、インフォームドコンセントを得ることができない、または簡単な指示に従うことができないような精神的能力または言語スキルが制限されている患者
• 治験参加に関連するリスクを高める可能性がある、または治験結果の解釈を妨げる可能性があり、治験責任医師の判断で被験者をこの治験に参加するのが不適切と判断する、その他の重度の急性または慢性の医学的または精神医学的状態または検査異常