接続されたインスリン管理プラットフォームを使用する参加者における LY8888AX の研究

研究期間1：1週目から6週目

• 参加者は、スポンサー提供のヒュマローグ・テンポペンとテンポスマートボタン（TSB）、デクスコムG6持続血糖モニタリング（CGM）、およびグルーコ研究モバイルアプリ（RMA）を使用し、グルーコHCPプラットフォームを通じて医療従事者（HCP）にインスリン投与量とタイミングデータを共有しました。 食事時インスリンデータは参加者には非表示でしたが、HCPには表示されました。 参加者は通常のインスリン療法と生活様式を継続し、アプリで基礎インスリンと活動を手動で記録しました。 6週間後、データが非表示解除され、HCPと共にレビューされました。

研究期間2：7週目から18週目

• 参加者は12週間、ヒュマローグ・テンポペンとTSB、デクスコムG6 CGM、およびグルーコRMA研究アプリを使用しました。 インスリン投与量とタイミングデータは非表示解除され、グルーコRMAとHCPプラットフォームを通じて参加者とHCPの両方に表示されました。 参加者は定期的にCGMとペンのデータをアップロードしました。 HCPはアドヒアランスを監視し、必要に応じてデータ転送とCGM使用を確保するためのフォローアップを行いました。

• ヒューマログ テンポ ペン

参加者アンケートでは、Humalog TempoペンおよびTempoスマートボタンデバイスに対する反応を評価し、プラットフォームの満足度、嗜好性、有用性に焦点を当てました。

研究前に参加者が使用していたテンポペンとスマートボタンの既存デバイス満足度を評価するため、参加者に「平均して、現在ご使用のインスリンペンにどの程度満足されていますか？」と質問しました。参加者は以下の5段階リッカート尺度による回答に基づき分類され、報告されます

1. 非常に不満
2. 不満
3. どちらとも言えない
4. 満足
5. 非常に満足

参加者のアンケートは、プラットフォームの満足度、嗜好性、有用性に焦点を当て、ヒュマログ・テンポペンおよびテンポスマートボタンデバイスへの反応を評価しました。

研究前に参加者が使用していたテンポペンとスマートボタンの既存デバイス満足度を評価するため、参加者に「平均して、日々のインスリン治療の管理方法にどの程度満足していますか？」と質問しました。 参加者は5段階のリッカート尺度での回答に基づき以下のように分類され、報告されます。

1. 非常に不満
2. 不満
3. どちらでもない
4. 満足
5. 非常に満足

参加者アンケートでは、プラットフォームの満足度、嗜好性、有用性に焦点を当て、ヒュマログ・テンポペンおよびテンポスマートボタンデバイスへの反応を評価しました。

ヒュマログ・テンポペンとテンポスマートボタンのデバイス嗜好性を評価するため、参加者に「研究前に使用していたインスリンペンと比較して、接続型インスリンペンの方を好みますか？」との質問を行いました。 参加者は以下の5段階リッカート尺度に基づき回答を分類し、報告されています

1. 強く反対する
2. 反対する
3. どちらでもない
4. 賛成する
5. 強く賛成する

参加者質問票では、Humalog Tempo PenおよびTempoスマートボタンデバイスに対する満足度、嗜好性、有用性に焦点を当てた回答を評価しました。

Humalog Tempo PenおよびTempoスマートボタンのデバイス有用性を評価するために、参加者には「インスリン投与量をモニターするためのアプリの使用が困難だと感じた」との質問を行いました。参加者は5段階リッカート尺度に基づく回答により以下のように分類され、報告されています。

1. 強く反対
2. 反対
3. どちらとも言えない
4. 賛成
5. 強く賛成

参加者アンケートでは、プラットフォームの満足度、嗜好性、有用性に焦点を当てて、ヒュマログ・テンポペンおよびテンポスマートボタンデバイスへの反応を評価しました。

ヒュマログ・テンポペンおよびテンポスマートボタンのデバイス有用性を評価するために、参加者に「投与量を忘れることが少なくなった」との質問を行いました。参加者は以下の5段階リッカート尺度に基づいて回答により分類され、報告されています

1. 強く反対
2. 反対
3. どちらでもない
4. 賛成
5. 強く賛成

参加者の質問票では、Humalog Tempo PenおよびTempoスマートボタンデバイスに対する反応を評価し、プラットフォームの満足度、嗜好性、有用性に焦点を当てました。

Humalog Tempo PenとTempoスマートボタンのデバイス有用性を評価するため、参加者に「最後の投与がいつ行われたか、行われなかったかを心配する必要がなくなった」との質問を行いました。参加者は以下の5段階リッカート尺度に基づいて回答により分類され、報告されています

1. 強く反対
2. 反対
3. どちらでもない
4. 賛成
5. 強く賛成

参加者アンケートでは、Humalog Tempo PenおよびTempoスマートボタンデバイスに対する反応を評価し、プラットフォームの満足度、嗜好性、有用性に焦点を当てました。

Humalog Tempo PenおよびTempoスマートボタンのデバイス有用性を評価するために、参加者には「すべてのインスリンと血糖データを一か所で管理できることで、糖尿病管理が簡素化された」との質問を行いました。参加者は5段階のリッカート尺度に基づいて以下のように回答を分類し、報告されています

1. 強く反対
2. 反対
3. どちらとも言えない
4. 賛成
5. 強く賛成

参加者アンケートでは、Humalog Tempo PenとTempoスマートボタンデバイスに対する反応を評価し、プラットフォームの満足度、嗜好性、有用性に焦点を当てました。

Humalog Tempo PenとTempoスマートボタンのデバイス有用性を評価するため、参加者に「接続されたペンの使用が難しいと感じた」との質問を行いました。参加者は以下の5段階リッカート尺度による回答に基づき分類され、報告されています。

1. 強く反対
2. 反対
3. どちらでもない
4. 賛成
5. 強く賛成

参加者アンケートでは、ヒュマログ・テンポ・ペンおよびテンポ・スマートボタンデバイスへの反応を評価し、プラットフォームの満足度、嗜好性、有用性に焦点を当てました。

ヒュマログ・テンポ・ペンおよびテンポ・スマートボタンのデバイス有用性を評価するため、参加者に「接続型インスリンペンの使用により、糖尿病管理に費やす時間が減少した」との質問を行いました。 参加者は5段階リッカート尺度による回答に基づき以下の通り分類され、報告されます。

1. 強く反対
2. 反対
3. どちらとも言えない
4. 賛成
5. 強く賛成

医療提供者（HCP）アンケートは、ヒュマログ・テンポ・ペンおよびテンポ・スマートボタン・デバイスに関する医療提供者の回答を、満足度、嗜好性、有用性に焦点を当てて評価しました。 アンケートは医療提供者（主任研究者、研究コーディネーターまたは看護師を含む）が独立して記入しました。 この評価は一般的な集計評価であり、特定の参加者に関連付けられていません。 ヒュマログ・テンポ・ペンおよびテンポ・スマートボタン・デバイスの満足度を評価するため、医療提供者に対し「平均して、研究中に患者が使用している接続型インスリンペンにどの程度満足していますか？」と質問しました。

医療提供者は5段階リッカート尺度での回答に基づき以下の通り分類され、報告されています。

1. 非常に不満
2. 不満
3. どちらとも言えない
4. 満足
5. 非常に満足

医療従事者（HCP）アンケートは、ハマログ・テンポ・ペンおよびテンポ・スマートボタン・デバイスに関する医療従事者の回答を評価し、デバイスへの満足度、嗜好性、有用性に焦点を当てました。 アンケートは医療従事者（主任研究者、研究コーディネーター、または看護師を含む）によって独立して記入されました。 この評価は一般的な集計評価であり、特定の参加者に関連付けられたものではありません。 ハマログ・テンポ・ペンおよびテンポ・スマートボタン・デバイスの有用性を評価するため、医療従事者には「患者の投薬履歴に関する客観的なデータを提供し、適切な投薬指導を行うことを可能にした」との質問が投げかけられました。

医療従事者は、5段階のリッカート尺度に基づく回答により以下のように分類され、報告されています。

1. 強く反対する
2. 反対する
3. どちらでもない
4. 賛成する
5. 強く賛成する

医療従事者（HCP）アンケートは、Humalog Tempo PenおよびTempoスマートボタンデバイスに関連するHCPからの回答を評価し、満足度、嗜好性、有用性に焦点を当てました。

アンケートはHCP（主任研究者、研究コーディネーター、または看護師を含む）によって独立して記入されました。 この評価は一般的な集計評価であり、特定の参加者に関連付けられていませんでした。 Humalog Tempo PenおよびTempoスマートボタンデバイスの有用性を評価するために、HCPには「適切な投与量決定に対する自信が高まった」と質問されました。

HCPは、以下の5段階リッカート尺度での回答に基づいて分類され、報告されています。

1. 強く反対
2. 反対
3. どちらでもない
4. 賛成
5. 強く賛成

医療従事者（HCP）アンケートでは、ヒュマログ・テンポ・ペンとテンポ・スマートボタンデバイスに関連するHCPからの回答を、満足度、嗜好性、有用性に焦点を当てて評価しました。

アンケートはHCP（主任研究者、研究コーディネーター、または看護師を含む）によって独立して完了されました。 この評価は一般的な集計評価であり、特定の参加者に関連付けられていませんでした。 ヒュマログ・テンポ・ペンとテンポ・スマートボタンデバイスの有用性を評価するために、HCPには「私は患者が定期的にインスリン投与を忘れていると疑っている」という質問が行われました。

HCPは、以下の5段階リッカート尺度での回答に基づいて分類され、報告されています。

1. 強く反対
2. 反対
3. どちらでもない
4. 賛成
5. 強く賛成

医療従事者（HCP）アンケートでは、ヒュマログ・テンポ・ペンおよびテンポ・スマートボタンデバイスに関連するHCPの回答を、満足度、嗜好性、有用性に焦点を当てて評価しました。

アンケートはHCP（主任研究者、試験コーディネーター、または看護師を含む）により独立して記入されました。 この評価は、特定の参加者に関連付けられていない一般的な集計評価でした。 ヒュマログ・テンポ・ペンおよびテンポ・スマートボタンデバイスの有用性を評価するため、HCPには「患者と投与漏れや時間外投与について客観的に議論することを可能にした」との質問が行われました。

HCPは、5段階リッカート尺度での回答に基づき以下の通り分類され、報告されました。

1. 強く反対
2. 反対
3. 中立
4. 賛成
5. 強く賛成