パーキンソン病患者における遠隔リハビリテーションに基づいた運動および認知の二重課題演習の効果の比較
パーキンソン病患者における遠隔リハビリテーションに基づく運動および認知の二重課題演習の効果の比較 - ランダム化比較研究
パーキンソン病患者では、複数の刺激に反応する能力が損なわれています。 従来のリハビリテーションのアプローチはバランスと歩行訓練のみに焦点を当てていますが、パーキンソン病患者は日常生活で複数のタスクを実行する必要があります。 デュアルタスク (DT) 方法論は、2 つのタスクを同時に実行することを目的としています。 文献を見ると、私たちが知る限り、PDを患う高齢者に対して運動と認知の二重課題訓練を一緒に実施し、遠隔でフォローアップする研究はありません。
したがって、私たちの目的は、パーキンソン病患者の認知機能、バランス、歩行、転倒リスク、生活の質に対する遠隔リハビリテーション法と運動および認知の二重課題演習の効果を比較することでした。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
パーキンソン病患者では、複数の刺激に反応する能力が損なわれています。 従来のリハビリテーションのアプローチはバランスと歩行訓練のみに焦点を当てていますが、パーキンソン病患者は日常生活で複数のタスクを実行する必要があります。 デュアルタスク (DT) 方法論は、2 つのタスクを同時に実行することを目的としています。 文献を見ると、私たちが知る限り、PDを患う高齢者に対して運動と認知の二重課題訓練を一緒に実施し、遠隔でフォローアップする研究はありません。
したがって、私たちの目的は、パーキンソン病患者の認知機能、バランス、歩行、転倒リスク、生活の質に対する遠隔リハビリテーション法と運動および認知の二重課題演習の効果を比較することでした。
マルテペ大学医学部附属病院の神経内科に研究参加を申請した42人の患者が評価され、「特発性パーキンソン病」と診断され、対象基準を満たした30人の患者が研究に含まれた。 患者は無作為に 3 つのグループに分けられました:デュアルタスク (DT) 認知 (n=10)、デュアルタスク運動 (n=10)、および対照グループ (n=10)。 すべての患者には身体運動プログラムが与えられました。 さらに、デュアルタスク認知グループの患者には認知タスクが追加されました。 運動タスクは、デュアルタスク運動グループの患者に追加されました。 治療は監視下で60分間、週に3回、8週間にわたって行われた。 すべての評価と運動プログラムは、患者が薬を服用してから 1 時間後の「オン」期間に実行されました。
一次および二次結果として、歩行速度を評価するために10メートルの歩行時間テストが使用され、バランスを評価するためにベルグバランススケール(BBS)が使用され、認知を評価するためにモントリオール認知評価スケール(MoCA)が使用されました。 転倒の恐怖は国際転倒効率尺度 (FES-I) で評価され、生活の質はパーキンソン病質問票 (PHA-39) で評価されました。 身体パフォーマンスを評価するためにタイムアップ アンド ゴー テスト (TUGT) が使用され、四肢の体幹の強さと筋持久力を評価するために 5 回座って立つテスト (5XSST) が使用されました。 追跡評価は研究の開始時と治療直後に実施されました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Şükriye Çakır
- 電話番号:0216 578 00 00
- メール:sukriye.cakir@yeditepe.edu.tr
研究場所
-
-
-
Istanbul、トルコ(Türkiye)
- Yeditepe University
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
特発性パーキンソン病と診断されている
- モントリオール認知評価スケール テストで少なくとも 21 ポイントを取得している
- 過去1ヶ月以内に受けた薬物療法の安定性
- 患者の「10」期にいること
- 平坦な地面を自立して歩くことができる(機能的歩行分類によると3以上)
除外基準:
• 重度の聴覚または視覚の問題
- 歩行を妨げる可能性のあるその他の神経疾患、心血管疾患、または整形外科疾患がある
- その他の神経疾患(認知症、脳血管疾患など)
- 教育レベルが5年未満であること
- ペースメーカーを装着されている患者さん
- 下肢に血管の病変がある
- スマートフォンやパソコンでインターネットに接続できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:モーター・モーター デュアルタスクトレーニングエクササイズ
参加者にはMotor-Motor Dual Task Physical Exercisesが実施されます
|
身体的運動と運動の二重課題のみが与えられます。
|
|
アクティブコンパレータ:認知運動二重課題トレーニング演習
参加者には認知運動二重課題身体運動が実施されます
|
身体的運動と運動の二重課題のみが与えられます。
|
|
アクティブコンパレータ:構造化された運動プログラム
参加者には運動が与えられます
|
身体的運動と運動の二重課題のみが与えられます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
パーキンソン病の生活の質に関するアンケート
時間枠:8週間
|
パーキンソン病の生活の質に関するアンケート
|
8週間
|
|
モントリオール認知評価スケール (MoCA)
時間枠:8週間
|
モントリオール認知評価スケール (MoCA)
|
8週間
|
|
ベルグバランススケール (BBS)
時間枠:8週間
|
ベルグバランススケール (BBS)
|
8週間
|
|
10メートルの歩行速度テスト
時間枠:8週間
|
10メートルの歩行速度テスト
|
8週間
|
|
タイムアップ・アンド・ゴー・テスト
時間枠:8週間
|
タイムアップ・アンド・ゴー・テスト
|
8週間
|
|
秋の効率スケール - 国際
時間枠:8週間
|
秋の効率スケール - 国際
|
8週間
|
|
5 回の立ち座りテスト
時間枠:8週間
|
5 回の立ち座りテスト
|
8週間
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Yeditepe University、Yeditepe University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 60
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。