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パーキンソン病患者における遠隔リハビリテーションに基づいた運動および認知の二重課題演習の効果の比較

2026年6月17日 更新者:Ebru Akbuğa Koç、Yeditepe University

パーキンソン病患者における遠隔リハビリテーションに基づく運動および認知の二重課題演習の効果の比較 - ランダム化比較研究

パーキンソン病患者では、複数の刺激に反応する能力が損なわれています。 従来のリハビリテーションのアプローチはバランスと歩行訓練のみに焦点を当てていますが、パーキンソン病患者は日常生活で複数のタスクを実行する必要があります。 デュアルタスク (DT) 方法論は、2 つのタスクを同時に実行することを目的としています。 文献を見ると、私たちが知る限り、PDを患う高齢者に対して運動と認知の二重課題訓練を一緒に実施し、遠隔でフォローアップする研究はありません。

したがって、私たちの目的は、パーキンソン病患者の認知機能、バランス、歩行、転倒リスク、生活の質に対する遠隔リハビリテーション法と運動および認知の二重課題演習の効果を比較することでした。

調査の概要

詳細な説明

パーキンソン病患者では、複数の刺激に反応する能力が損なわれています。 従来のリハビリテーションのアプローチはバランスと歩行訓練のみに焦点を当てていますが、パーキンソン病患者は日常生活で複数のタスクを実行する必要があります。 デュアルタスク (DT) 方法論は、2 つのタスクを同時に実行することを目的としています。 文献を見ると、私たちが知る限り、PDを患う高齢者に対して運動と認知の二重課題訓練を一緒に実施し、遠隔でフォローアップする研究はありません。

したがって、私たちの目的は、パーキンソン病患者の認知機能、バランス、歩行、転倒リスク、生活の質に対する遠隔リハビリテーション法と運動および認知の二重課題演習の効果を比較することでした。

マルテペ大学医学部附属病院の神経内科に研究参加を申請した42人の患者が評価され、「特発性パーキンソン病」と診断され、対象基準を満たした30人の患者が研究に含まれた。 患者は無作為に 3 つのグループに分けられました:デュアルタスク (DT) 認知 (n=10)、デュアルタスク運動 (n=10)、および対照グループ (n=10)。 すべての患者には身体運動プログラムが与えられました。 さらに、デュアルタスク認知グループの患者には認知タスクが追加されました。 運動タスクは、デュアルタスク運動グループの患者に追加されました。 治療は監視下で60分間、週に3回、8週間にわたって行われた。 すべての評価と運動プログラムは、患者が薬を服用してから 1 時間後の「オン」期間に実行されました。

一次および二次結果として、歩行速度を評価するために10メートルの歩行時間テストが使用され、バランスを評価するためにベルグバランススケール(BBS)が使用され、認知を評価するためにモントリオール認知評価スケール(MoCA)が使用されました。 転倒の恐怖は国際転倒効率尺度 (FES-I) で評価され、生活の質はパーキンソン病質問票 (PHA-39) で評価されました。 身体パフォーマンスを評価するためにタイムアップ アンド ゴー テスト (TUGT) が使用され、四肢の体幹の強さと筋持久力を評価するために 5 回座って立つテスト (5XSST) が使用されました。 追跡評価は研究の開始時と治療直後に実施されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 特発性パーキンソン病と診断されている

    • モントリオール認知評価スケール テストで少なくとも 21 ポイントを取得している
    • 過去1ヶ月以内に受けた薬物療法の安定性
    • 患者の「10」期にいること
    • 平坦な地面を自立して歩くことができる(機能的歩行分類によると3以上)

除外基準:

  • • 重度の聴覚または視覚の問題

    • 歩行を妨げる可能性のあるその他の神経疾患、心血管疾患、または整形外科疾患がある
    • その他の神経疾患(認知症、脳血管疾患など)
    • 教育レベルが5年未満であること
    • ペースメーカーを装着されている患者さん
    • 下肢に血管の病変がある
    • スマートフォンやパソコンでインターネットに接続できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:モーター・モーター デュアルタスクトレーニングエクササイズ
参加者にはMotor-Motor Dual Task Physical Exercisesが実施されます
身体的運動と運動の二重課題のみが与えられます。
アクティブコンパレータ:認知運動二重課題トレーニング演習
参加者には認知運動二重課題身体運動が実施されます
身体的運動と運動の二重課題のみが与えられます。
アクティブコンパレータ:構造化された運動プログラム
参加者には運動が与えられます
身体的運動と運動の二重課題のみが与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パーキンソン病の生活の質に関するアンケート
時間枠:8週間
パーキンソン病の生活の質に関するアンケート
8週間
モントリオール認知評価スケール (MoCA)
時間枠:8週間
モントリオール認知評価スケール (MoCA)
8週間
ベルグバランススケール (BBS)
時間枠:8週間
ベルグバランススケール (BBS)
8週間
10メートルの歩行速度テスト
時間枠:8週間
10メートルの歩行速度テスト
8週間
タイムアップ・アンド・ゴー・テスト
時間枠:8週間
タイムアップ・アンド・ゴー・テスト
8週間
秋の効率スケール - 国際
時間枠:8週間
秋の効率スケール - 国際
8週間
5 回の立ち座りテスト
時間枠:8週間
5 回の立ち座りテスト
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yeditepe University、Yeditepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月30日

一次修了 (実際)

2023年7月14日

研究の完了 (実際)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月30日

最初の投稿 (実際)

2023年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月17日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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