糖尿病の小児における炭水化物ベータ細胞の機能と血糖コントロール

I 型糖尿病は、膵臓内のインスリン産生 β 細胞の自己免疫破壊によって引き起こされ、その結果、絶対的なインスリン欠乏が生じます。 診断後の最初の数か月間は、通常、少数の β 細胞が残り、インスリンを産生することで糖尿病のコントロールが大幅に改善され、疾患の負担が軽減されます。

予備データは、「ハネムーン期間」と呼ばれるこの初期の疾患段階がケトジェニックダイエットによって延長される可能性があり、これにより治療に大きな利点がもたらされ、慢性疾患の負担が軽減される可能性があることが示唆されています。

ケトジェニック食と標準食がハネムーン期間を延長し、子供の糖尿病コントロールを改善するという仮説を検証するために、研究者らは子供とその家族にケトジェニック食または標準食を教育し、配食する研究を実施している。 新たに糖尿病と診断された５歳から１２歳の子供５２人が参加する。 子供たちは、9か月間、ケトジェニック食または標準食のいずれかを摂取するように偶然(ランダムに)割り当てられます。 どちらかのダイエットに割り当てられる確率はコイン投げのように 50:50 で、26 人の子供が各ダイエット部門に参加します。

参加者は、9 か月間を通して、無料の食事、食料品、微量栄養素のサプリメント、集中的な食事と糖尿病の教育を組み合わせて受けられます。 継続的血糖モニタリング (CGM) と Bluetooth 対応のインスリン ペンがクラウドベースのデータ収集に使用されます。 隔週のデータダウンロードとリモートチェックインは、食事摂取量、食事と研究手順の満足度、安全上の懸念の可能性を評価するために実行されます。 参加者は、血糖値が安全閾値を超えた場合には必ず家庭用ケトン体測定器で血中ケトン値を測定し、持続的な低血糖値または食事特有の安全閾値を超えるケトン体については研究医師に連絡するよう指示される。

研究訪問はベースライン、1、5、9、21ヶ月目に行われ、ホルモン、代謝物、炎症性バイオマーカーの身長、体重、便および血液サンプルを収集します。 毎回の来院時に、空腹時の血液サンプルを採取するために静脈内カテーテル (IV) が挿入され、続いて液体検査食 (プロテインシェイク) が摂取され、2 時間かけて IV からさらに 4 つの血液サンプルが採取されます。 各訪問の前に、参加者は提供されたキットを使用して自宅で便サンプルを収集します。 さらに、参加者とその家族は、フォーカスグループ、半構造化インタビュー、オンラインアンケートに参加し、食事摂取量、食事の経験、糖尿病治療の負担と合併症、一般的な健康状態と生活の質を評価します。