妊娠の有害転帰の予測における臍帯異常 (ULOOP)

臍の直径は 2 cm 未満で、妊娠 28 週までに 50 ～ 60 cm の長さに成長し、約 40 回の螺旋回転が含まれています。臍の血管内の螺旋筋線維の配置により、螺旋は右ではなく左にねじれています。へその緒。 臍帯のこれらのねじれにより、臍血管の圧縮に対する保護と抵抗が提供され、臍帯の強度が高まります。 UC の最終的な全長とコイルの数は、胎動による張力、UA と UV の成長速度、胎児の血行動態、UA 内の筋線維の分布、および羊水の量によって決定されると考えられています。

死産や低酸素性虚血性脳症（HIE）などの胎児および新生児の有害転帰の一般的な原因の 1 つは、胎児の低酸素症です。 最適に酸素を与えられた血液は母体の血液から胎児に送られ、胎盤とUCを通って胎児循環に到達します。 胎盤の原因による胎児の低酸素症は、慢性か急性かにかかわらず、胎児への酸素と栄養の伝達の減少につながる可能性があることを実証する研究がいくつかあります。 栄養膜の増殖障害が胎盤形成障害を引き起こし、胎児への酸素伝達の減少につながり、その結果、子癇前症（PE）、胎児発育制限（FGR）、または死産を引き起こすという臨床研究および組織学的研究からの証拠があります。 しかし、HIE や死産などの低酸素性有害転帰をもたらす胎児低酸素症の妊娠の予測における UC 異常の寄与に関する証拠は限られており、不確実です。 すべての低酸素性有害転帰が胎盤の病因を持っているわけではなく、FGR、死産、および HIE を伴う妊娠のかなりの割合で胎盤形成障害の超音波検査または組織学的証拠がないため、UC に関連する原因を調査するためのさらなる研究が必要である。このような低酸素症の罹患率を引き起こす胎盤以外の他の要因。

UCの異常と、FGR、PE、死産などの有害な妊娠転帰、あるいは胎児仮死のための帝王切開（CS）などの有害な転帰との関連を実証する研究が文献に発表されている。しかし、これらの多くは、出生前に実施された前向きコホート研究ではなく、形態学的および組織学的検査に基づいた出生後の研究です。 出生前期のUC異常を調査する少数の研究は、サンプルサイズが比較的小さい遡及的症例対照研究である。 このため、発見の一般化が難しくなり、管理を改善し、そのような有害な結果を予防できる可能性がある、出生前に超音波で検出されたUC異常の正確な寄与を効果的に評価することが全体的に困難になります。

これは、単一の施設で実施される前向き観察コホート研究です。 この研究は、研究計画書、ヘルシンキ宣言（1996 年）、適正臨床基準 (GCP) の原則、および該当する規制要件に従って実施されます。 この研究は、研究倫理委員会 (REC) および管轄当局によって審査され、承認されます。

私たちのセンターでは、産科ケアを予約したすべての女性に、妊娠中に 3 回の定期的な超音波スキャンが提供されます: 妊娠 11 ～ 13 週、20 ～ 22 週、および 35 ～ 37 週。 在胎週数の小さい新生児を出産するリスクが高いとみなされる妊娠は、綿密な出生前モニタリングと胎児監視のために胎盤疾患の専門クリニックに紹介されます。 これらの訪問では、個人、病歴、産科病歴の完全な記録があることを確認し、胎児の成長、羊水、ドップラー検査を評価するために超音波スキャンを実行します。 この前向き研究は 2 つの部分から構成されています。1 つは、未選択の集団を対象とした前向き観察コホート研究、もう 1 つは高リスク集団を対象としたネステッドコホート研究です。 参加に同意した人には患者情報シートが提供され、参加の意思を確認する同意書に署名するよう求められます。

前向きコホート研究: 妊娠 20 ～ 22 週および 35 ～ 37 週の非選択集団を対象としたスクリーニング研究では、女性は標準治療の一環として超音波スキャンが提供され、以下のような研究に参加するよう招待されます。次の追加の超音波測定を行います。

1. 臍帯コイル巻き指数 (UCI)
2. 臍帯の横断直径 (UC)
3. 臍静脈 (UV) と動脈 (UA) の横断直径
4. 臍帯静脈 (UV) ドップラー流量特性
5. 項部索の存在

ネステッドコホート研究: ハイリスク妊娠のネステッドコホート研究では、女性は標準治療の一環として、胎児生体測定とUAドップラーを含むドップラー評価の測定を提供されます。 女性は、以下の追加の超音波測定を行う研究に参加するよう招待されます。

1. 臍帯コイル巻き指数 (UCI)
2. 臍帯の横断直径 (UC)
3. 臍静脈 (UV) と動脈 (UA) の横断直径
4. 臍帯静脈 (UV) ドップラー流量特性

UC、UV、項部脊髄の追加測定は検査時間を2～3分追加するだけで、高リスク胎盤障害クリニックだけでなく定期検査に参加する女性のケアにも影響を与えません。 研究の一環として行われたこれらの測定値は臨床管理には利用できず、研究期間の終了後に分析されます。