中国人に対する直接選択的レーザー線維柱帯形成術 (Zhuiguangzhe)

Geffenらは、隅角鏡レンズを使用せずに経強膜/縁部SLTを実施する安全性と有効性を調査した。 彼らは、この技術が従来のSLTと同じくらい効果的であり、非接触法であり、レーザービームが角膜を斜めに通過しないため、所要時間が短縮され、合併症の発生も少ないことを示すことができました。 この研究は14人の対照被験者と14人の治療被験者で構成されました。全員が原発開放隅角緑内障を患っている。 対照は、ゴニオレンズを使用してレーザービームを方向付け、従来の SLT を 360 度使用して処理されました。 治療グループは同じレーザー治療を受けましたが、これは輪部周囲領域に直接投与されました。 成功（追加の投薬、レーザー、または緑内障手術なしで6か月で15％以上の減少）は12人（85.7％）で達成されました。 研究対象患者と9人（69.2%） コントロール (p = 0.385)。 合併症はどちらのグループでも軽度で一過性でしたが、対照グループの方が有意に多く発生しました (p< 0.0001)。

ファーストイン・ヒト非盲検前向き研究がイスラエルのシバ医療センターで実施されました (cliniclatrials.gov) POAG 患者の IOP 低下に対する EAGLE システムの安全性と有効性を評価することを目的とした NCT01383525、出版が受理されました (出版のために提出された原稿)。 15 人の被験者が登録され、治療されました。 結果は、良好な安全性プロファイルと、1、3、6 か月後のフォローアップ来院でそれぞれ 18.1%、21.4%、18.8% の IOP 低下を示しました。 薬の量も減りました。 14人の被験者がベースラインで投薬を受け、平均1.6±1.0であった。 被験者ごとの薬剤。 6か月時点で投薬を受けた被験者は3名のみで、平均投与量は0.4±0.9であった。 被験者ごとの薬剤。

欧州の多施設共同ランダム化対照マスク研究であるGLAUrious試験は、2018年10月に開始された。 この研究の目的は、SLT と比較した新しい DSLT の非劣性を実証することです。 192名の被験者が登録された。 DSLT 治療群では、これまでに眼の SAE は報告されていません (cliniclatrials.gov) NCT03750201)、試験の結果は数か月以内に判明する予定です。

SLT は、OAG 患者が利用できる承認された治療オプションであり、IOP を下げるための降圧薬の併用または併用が可能です。 SLT の安全性と有効性は実証されています。 、、、、、この治療法は IOP 低下効果により、降圧薬の必要性の減少または不要になる可能性があります。 SLT 後の炎症反応には、嚢胞様黄斑浮腫および前房炎症 (より一般的) が含まれます。 炎症は通常、その重症度が軽度から中等度で一過性であり、治療後 24 時間以内に強度の低下が見られ、ほとんどの目には 5 日以内に消失が見られます。 レーザー線維柱帯形成術治療に関連するもう 1 つのリスクは、術後の IOP スパイクの発生率です。 これらは通常、手術直後（1 ～ 2 時間）に発生し、慎重な患者の選択と予防的治療によりその発生を回避できます。

DSLT は直接実行され、予備調査により、DSLT が SLT4 と比較した場合に短くて単純な手法であることが実証されています。 さらに、虹彩角膜角が狭い患者や顔の骨が突出している患者など、接触技術に問題がある患者や解剖学的障害が存在する患者では、より容易に投与できる可能性があることが示唆されています4。 この同じ研究では、DSLT と SLT の間で同様の IOP 低下効果が実証されました。 さらに、DSLT は標準的な SLT と比較して、角膜損傷、炎症、術後の不快感が少ないことが明らかになりました。

したがって、研究に含めるリスクは SLT 手順に関連するものです。 予備研究では、DSLT による治療は SLT と同等であることが示唆されています。 DSLT の利点としては、より迅速な治療、術後の炎症の軽減、自覚的不快感の軽減などが挙げられます。 さらに、この単純な自動手順は隅角レンズの使用を必要としないため、世界中で緑内障治療の利用しやすさを高める可能性があります。

この臨床試験は、非無作為化多施設前向き研究です。 イーグルシステムはこれまで中国人に対してテストされていなかったので。 この研究の目的は、POAG または OHT を持つ中国人参加者を対象に、さまざまなエネルギー設定での直接選択的レーザー線維柱帯形成術 (DSLT) の安全性と有効性を評価することです。