口洞洞コミュニケーション(OAC)の管理における椎弓板湾曲プレートの有効性評価 (CBSL)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
口腔洞連絡(OAC)は、上顎洞と口腔の間に形成される異常な開口部です。 このコミュニケーションは、抜歯、顎顔面の手術、または歯科感染症の結果として発生する可能性があります。 口腔内の微生物が上顎洞に定着し、感染症を引き起こす可能性があります。 OAC の迅速かつ効果的な管理は、急性または慢性副鼻腔炎、顔面の痛み、炎症などの合併症を防ぐために不可欠です。 閉鎖は通常、脂肪パッド皮弁、口蓋皮弁、前庭皮弁などの局所皮弁、または天然または合成生体材料を使用して外科的に行われます。
ただし、OAC は閉鎖を試みた後でも持続する可能性があり、ビチャット皮弁の切開中に顔面神経損傷のリスクもあります。
これらすべての要因により、Osteobiol® の Lamina Curved 生体材料の使用など、OAC の治療に採用される外科的処置の評価が促進されます。 この生体材料は、異種皮質骨で作られた脱灰された柔軟なプレートを備えています。 副鼻腔の床を再構築し、副鼻腔を口腔から隔離するのに役立ちます。 プレートは骨接合ネジを使用して固定されており、吸収性があるという特性を持っています。
この研究の目的は、ラミナカーブプレート (Osteobiol® Laboratory) の利用の成功率を調査し、5mm を超える OAC を治療するための追加の参考技術を外科医に提供することです。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Maryline Delattre
- 電話番号:+33 1 30 75 41 31
- メール:maryline.delattre@ght-novo.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Veronique Da Costa
- 電話番号:+33 1 30 75 59 60
- メール:veronique.dacosta@ght-novo.fr
研究場所
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Pontoise、フランス、95300
- Department of Stomatology - Hôpital NOVO Pontoise site
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
包含基準:
- 5mmを超える持続性OACを有するすべての患者は、Osteobiol® Lamina湾曲プレートを使用して治療されました
- 年齢 18 歳以上
- 患者は研究について知らされましたが、反対しませんでした。
除外基準:
- 術後1ヶ月以内の経過観察
- 後見患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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ラミナ湾曲プレート
OAC の治療における Lamina Curved プレート (Osteobiol® Laboratory) の使用
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OAC の治療における Lamina Curved プレート (Osteobiol® Laboratory) の使用
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口洞洞コミュニケーションの管理におけるラミナ湾曲プレートの有効性評価
時間枠:研究終了時には平均して1か月
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手術後 D30 の時点で OAC が臨床的に閉鎖した患者の数。
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研究終了時には平均して1か月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症率の評価
時間枠:研究終了時には平均して1か月
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この技術の合併症率は、対象となる患者数のうち、術後 7 日目から術後 30 日目までに少なくとも 1 つの合併症を経験した患者の数によって評価されます。
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研究終了時には平均して1か月
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縫合糸の癒合率の評価
時間枠:研究終了時には平均して1か月
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縫合糸癒合率は、対象となる患者数のうち、術後 7 日目から術後 30 日までに少なくとも 1 つの縫合糸癒合が発生した患者の数によって評価されます。
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研究終了時には平均して1か月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Dr Nicolas Jaballah Magdeleine、Centre Hospitalier René Dubos
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rossi R, Rancitelli D, Poli PP, Rasia Dal Polo M, Nannmark U, Maiorana C. The use of a collagenated porcine cortical lamina in the reconstruction of alveolar ridge defects. A clinical and histological study. Minerva Stomatol. 2016 Oct;65(5):257-68.
- Shahrour R, Shah P, Withana T, Jung J, Syed AZ. Oroantral communication, its causes, complications, treatments and radiographic features: A pictorial review. Imaging Sci Dent. 2021 Sep;51(3):307-311. doi: 10.5624/isd.20210035. Epub 2021 Jul 13.
- Scott P, Fabbroni G, Mitchell DA. The buccal fat pad in the closure of oro-antral communications: an illustrated guide. Dent Update. 2004 Jul-Aug;31(6):363-4, 366. doi: 10.12968/denu.2004.31.6.363.
- Lee JJ, Kok SH, Chang HH, Yang PJ, Hahn LJ, Kuo YS. Repair of oroantral communications in the third molar region by random palatal flap. Int J Oral Maxillofac Surg. 2002 Dec;31(6):677-80. doi: 10.1054/ijom.2001.0209.
- Di Carlo R, Zara S, Ventrella A, Siani G, Da Ros T, Iezzi G, Cataldi A, Fontana A. Covalent Decoration of Cortical Membranes with Graphene Oxide as a Substrate for Dental Pulp Stem Cells. Nanomaterials (Basel). 2019 Apr 12;9(4):604. doi: 10.3390/nano9040604.
- Caballe-Serrano J, Munar-Frau A, Delgado L, Perez R, Hernandez-Alfaro F. Physicochemical characterization of barrier membranes for bone regeneration. J Mech Behav Biomed Mater. 2019 Sep;97:13-20. doi: 10.1016/j.jmbbm.2019.04.053. Epub 2019 May 4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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