水タバコの警告 目的 3 水タバコカフェの研究
2026年1月14日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
若者の間での使用を減らすために水タバコの害について伝える：アトランタ地域の水タバコカフェの顧客に関する研究
研究の目的は、現実世界の環境における水タバコ喫煙行動に対するテキストと絵による警告の有効性を評価することです。
主な仮説は、テキストまたは絵の状態にある水タバコカフェの顧客は、カフェの入店前と退店後に測定される呼気一酸化炭素の差によって測定される、対照条件の顧客よりも喫煙量が少ないというものです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
期限切れの一酸化炭素は、可燃性タバコの喫煙の客観的な生物学的マーカーであり、吸入した煙の量と強い相関関係があります。
テキストおよび絵のアームでは、水タバコのパイプ、テーブル、カウンタートップ、壁、メニューなど、カフェ内の合意されたさまざまな場所に警告メッセージが表示されます。
目標は、顧客が警告にさらされる可能性を最大限に高めることです。
参加者はカフェの常連客となります。
カフェに入る前に参加者を募集します。
参加者は簡単なアンケートに回答し、呼気一酸化炭素を測定するための呼気サンプルを提供します。
カフェを出るときに、別の調査が完了し、2番目の呼気サンプルが提供されます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
977
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Alexandra Zizzi, MSPH
- 電話番号：336-713-1137
- メール：azizzi@wakehealth.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Erin Sutfin, PhD
- 電話番号：336-713-5282
- メール：esutfin@wakehealth.edu
研究場所
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 室内で水タバコを吸う予定
- 水タバコカフェにいる間、紙巻きタバコ、葉巻、またはその他の可燃性タバコ（またはその他の製品）を吸う予定がないこと
- 別のカフェでの研究、または現在のカフェでの別の昼/夜での研究に参加するよう打診されていない
除外基準:
- 18歳未満または29歳以上
- 研究が行われている水タバコカフェに入る予定はない
- 英語以外を話す人
- カフェで水タバコを吸う予定はない
- 水タバコカフェでタバコ、葉巻、その他の可燃性製品を吸う計画がある
- 研究の目的と手順の理解を適切に口頭で証明できない
- 以前に研究への参加を打診されたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：コントロール - 警告なし
水タバコカフェには警告は掲示されていません
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水タバコカフェには警告は掲示されていません
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実験的：介入 - 健康上の警告
カフェには文字のみの警告標識が表示されます
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データ収集が行われている水タバコカフェには、1つの健康被害に関するテキストのみの警告が表示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気一酸化炭素（eCOブースト）の変化
時間枠：ベースラインおよびカフェ退出後最大10時間
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ベースライン（フッカ・カフェ入店前）からフォローアップ（フッカ・カフェ退出時）までのeCOの変化 - eCOはBedfont Micro+ Smokerlyzerで測定されます。
スコアが高いほど一酸化炭素（CO）濃度が高く、これは水タバコの使用量が多いことと相関しています。
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ベースラインおよびカフェ退出後最大10時間
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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知識
時間枠：出口で。最大10時間
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研究全体で使用される警告文に基づいて、参加者の健康被害に関する知識を評価する 4 つの項目。 各個人の合計スコアを計算します。スコアが高いほど、知識がより正確であることを示します。 応答オプション: True / False / わかりません |
出口で。最大10時間
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信念
時間枠：出口で。最大10時間
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研究全体で利用された 4 つの健康被害のそれぞれが自分の健康にどのように当てはまるかについての記述に対する参加者の同意を評価する 4 つの項目。 各個人の 4 つの項目すべての平均スコアを計算します。スコアが高いほど、水ギセル喫煙による人身被害についての信念が強いことを示します。 回答オプション: (1) まったく同意しません (5) 非常に同意します |
出口で。最大10時間
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行動意図
時間枠：退出時；最大10時間まで
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参加者は、今後1か月間の水たばこの喫煙を予測する3つの項目について尋ねられます。 これらの項目は平均化され、今後1か月間の行動継続意図の複合スコアが作成されます。
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退出時；最大10時間まで
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やめる動機
時間枠：退院時まで；最大10時間
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参加者の水ギセル喫煙をやめる動機を測定するための1項目で、1（全くやる気がない）から10（非常にやる気がある）の尺度で評価されます
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退院時まで；最大10時間
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フッカー使用行動
時間枠：退出時；最大10時間
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参加者は、カフェ内での水タバコ喫煙行動を評価するための様々な項目について質問されます。 各項目は個別に採点されます。
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退出時；最大10時間
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フッカー喫煙の主観的体験
時間枠：終了時; 最大10時間
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製品評価尺度（Hatsukami et al. 2013）の8項目を使用して、参加者の水タバコ喫煙に関する主観的体験を評価します。 項目のスコアはサブスケール全体で平均化されます。
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終了時; 最大10時間
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警告リコール
時間枠：退出時；最大10時間
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参加者の警告への曝露を評価するための1つのY/N項目。
参加者が警告への曝露を報告した場合、自由記述項目で警告の想起を評価します。
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退出時；最大10時間
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警告認識
時間枠：退出時；最大10時間
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介入群の参加者は、カフェで見た警告を4つの可能な警告から選択するよう求められます。
報告した各警告メッセージについて、可能な場所のリストからどこで警告を見たかを選択するよう求められます。
（介入群のみ）
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退出時；最大10時間
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社会的相互作用
時間枠：終了時；最大10時間
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警告認識セクションで選択された各警告について、参加者はその警告を他の人と話し合ったかどうかを尋ねられます。
肯定的に答えた場合、何について話したかを説明するためのトピックリストが提示され、自由記述オプションを含む選択肢から選ぶことができます。
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終了時；最大10時間
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警告が喫煙行動に及ぼす影響の認識に関する回答
時間枠：終了時; 最大10時間
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参加者は、表示された警告（警告認識セクションで報告されたもの）の結果として喫煙行動を変えたかどうかを尋ねられます。
また、普段よりも多く、少なく、または同じ量の喫煙をしたかどうかを報告するように求められます。
これらの項目は、参加者が表示されたと報告した各警告について尋ねられます。
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終了時; 最大10時間
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カフェで過ごした時間
時間枠：終了時; 最大10時間
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カフェ滞在時間は、タイム1でのeCO測定完了時からタイム2での調査開始時までで計算されます。さらに、カフェで過ごした時間の主観的評価も利用します：予定していた時間と比較して、カフェ／ラウンジ／バーにどのくらいの時間滞在しましたか？
（より長く、より短く、ほぼ同じ）
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終了時; 最大10時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Erin Sutfin, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2023年6月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2024年11月21日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2024年11月21日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2023年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月14日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2023年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月14日
最終確認日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- IRB00095123
- R01CA241420 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。