若年永久臼歯の間接歯髄被覆におけるプレミックスバイオセラミック MTA の臨床的および X 線写真による評価
若年永久臼歯の間接歯髄被覆におけるプレミックスバイオセラミック MTA と水酸化カルシウムの臨床的および X 線写真による評価: ランダム化比較試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究者たちは依然として、歯髄を覆うための理想的な材料を模索しており、数多くの歯科材料を評価しました。 何十年もの間、水酸化カルシウムはパルプの活力を維持するための「ゴールドスタンダード」材料でした。 臨床的にも組織学的にも、歯髄による第三象牙質の形成を刺激し、抗菌特性があるため、間接的および直接的な覆髄において満足のいく結果が得られることがわかっています。
数年前から使用されていますが、重要な歯髄治療における水酸化カルシウムの使用については依然として議論の余地があります。 いくつかの研究では、水酸化カルシウム塩基は約 6 か月で崩壊し、第三象牙質ブリッジのトンネル欠損を通じて微小漏れが発生することが示されています。 また、象牙質に付着せず、象牙芽細胞の分化を促進せず、細胞培養では細胞毒性があります。
水酸化カルシウムの欠点のため、ハイドロキシアパタイトを誘発し、NeoMTAと同じ三ケイ酸カルシウムおよび二ケイ酸カルシウム粉末を使用して治癒をサポートする、予め混合されたバイオセラミック三酸化鉱物凝集体(MTA)であるNeoPUTTYなど、いくつかの材料が開発されています。 その硬くて粘着性のない一貫性、耐洗い流し性、および生物活性により、あらゆる歯髄のニーズを満たす小児歯科医に好まれる材料となっています。 プレミックスされたバイオセラミック MTA は、廃棄物ゼロですぐに配置できるすぐに使用できる材料を提供し、コストとチェアタイムを節約します。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Aya Ad Hamza, Phd
- 電話番号:01062315566
- メール:aya.adel@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sara Ah Mahmoud, Professor
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 深いう蝕病変のある若い永久臼歯を持つ患者。
- 不可逆的な歯髄炎の臨床症状のない、修復可能な若い永久大臼歯。
- 腫れ、瘻孔、打診時の痛み、病的な歯の可動性などの歯髄壊死の臨床徴候のない永久臼歯。
- 歯根膜腔の肥厚、歯根部の X 線透過性などの有害な X 線所見がない永久臼歯
除外基準:
- 全身疾患を患い、医学的に問題のある患者。
- 治療を拒否する非協力的な患者
- 以前に修復した永久臼歯
- 親または保護者が研究への参加を拒否した子供。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:プレミックスバイオセラミックMTA
部分的なう蝕除去が行われ、プレミックスされたバイオセラミック MTA が間接的な歯髄キャッピング剤として適用され、続いてグラスアイオノマー充填と複合修復が行われます。
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部分的なう蝕除去が行われ、プレミックスされたバイオセラミック MTA が間接的な歯髄キャッピング剤として適用され、続いてグラスアイオノマー充填と複合修復が行われます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:水酸化カルシウム
部分的なう蝕除去が行われ、その後、間接的な歯髄被覆剤として水酸化カルシウムが適用され、続いてグラスアイオノマー充填と複合修復が行われます。
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部分的なう蝕除去が行われ、その後、間接的な歯髄被覆剤として水酸化カルシウムが適用され、続いてグラスアイオノマー充填と複合修復が行われます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後すぐの痛み
時間枠:一週間
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口頭アナログスケールによる術後の痛み。これは、0 ~ 10 のラベルが付いた点を備えた長さ 10 cm の水平線で、(0) は痛みがないこと、(1-3) 軽度の痛み、(4-6) 中等度の痛み、(7) を示します。 -10) 激しい痛み。
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一週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟部組織の病理学
時間枠:3、6、9、12月
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腫れ、副鼻腔管、瘻孔、可動性、および打診時の痛みは、臨床検査によって有無(二値)で評価されます。
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3、6、9、12月
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X線撮影上の変化
時間枠:3、6、9、12月
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根尖周囲または分岐領域の X 線透過性と内部または外部の歯根吸収は、根尖周囲のデジタル口腔内 X 線写真 (バイナリ) によって評価されます。
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3、6、9、12月
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新しく形成された象牙質の厚さ
時間枠:3、6、9、12月
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新しく形成された象牙質の厚さは、Digora ソフトウェアを使用して mm 単位で評価されます。
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3、6、9、12月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Aya Ad Hamza, Phd、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 14422022585603
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。