DCD の子供の運動学習と脳活動に対する急性運動の影響 (ExLeBrainDCD)
2024年2月8日 更新者：Albert Busquets Faciaben、Institut Nacional d'Educacio Fisica de Catalunya
発達性協調運動障害を持つ子供の運動学習と脳活動に対する急性運動の影響を調べるための研究プロトコル (ExLe-Brain-DCD)
この研究の目的は、定型運動発達 (TD) の児童と発達性協調運動障害 (DCD) の児童の学習能力に対する急性の激しい身体運動の影響を調査することです。 効果は学習中と、最初の学習後の短期 (1 時間)、中期 (24 時間)、長期 (7 日間) で調査されます。 参加者は、運動する定型発達の子（EX-TD）、運動する発達性協調運動障害の子（EX-DCD）、運動しない定型発達の子（CON-TD）、の4つのグループに分けられます。発達性協調運動障害を持ち、運動をしない子供たち（CON-DCD）。 参加者は 4 つの異なるセッションに登録されます。
セッション 1: まず、参加者は認知能力を評価するテストを行い、身長と体重が測定されます。 次に、参加者はレーステストを実行して自分の体調のレベルを評価し、運動の高強度と中強度を計算します。 テストは、音によって設定されたリズムに従いながら、長さ20メートルのトラックの一方の側からもう一方の側まで走ることで構成されます。
セッション 2: 最初のセッションから少なくとも 48 時間後、参加者は 13 分間、高強度と中強度を交互に長さ 20 メートルのトラックの左右に走るエクササイズを行います。 対照グループ (CON-TD および CON-DCD) のメンバーはこの演習を実行せず、代わりに他のグループの演習と同等の時間安静に保ちます。 一方、参加者は、ジョイスティックを使用してコンピュータ画面上の円の動きを制御する、手と目の協調を伴う学習タスクを実行します。 このタスクの目的は、可能な限り最大の精度と速度で、画面上に表示されるターゲット ポイントに円を移動することです。 参加者はこのタスクを約 8 分間練習するように求められます。 その後、1 時間の休憩期間の後、参加者は最初の学習の定着レベルを確認するために、学習タスクを再度実行するように求められます (わずか 3.5 分)。 運動課題の実行中に参加者の頭にヘッドキャップをかぶせて、赤外線を介して脳の活動を測定します。
セッション 3 と 4: 参加者は、2 回目のセッションのそれぞれ 24 時間後と 7 日後に、学習タスクの 2 つの定着テスト (各セッションに 1 つ) を完了します。 参加者は脳活動測定のためにヘッドキャップも着用します。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
120
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Albert Busquets Faciaben, PhD
- 電話番号：213 +34934255445
- メール：albert.busquets@gencat.cat
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Blai Ferrer Uris, PhD
- 電話番号：213 +34934255445
- メール：bferrer@gencat.cat
研究場所
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Barcelona、スペイン、08038
- 募集
- Escola Bosc de Montjuïc
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コンタクト：
- Marta
- 電話番号：934414224
- メール：a8003491@xtec.cat
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Barcelona、スペイン、08038
- 募集
- Escola Ramon Casas
-
コンタクト：
- Nuria Buyreu
- 電話番号：933315284
- メール：a8002976@xtec.cat
-
Barcelona、スペイン、08038
- 募集
- Escola Seat
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コンタクト：
- Júlia Beltran Arellano
- 電話番号：933329346
- メール：escolaseat@xtec.cat
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 小児のための運動評価バッテリー - 第 2 版 (MABC-2) スコア: 発達性協調運動障害 (DCD) グループのスコア <15%、定型発達 (TD) グループのスコア >25%
- 非言語知能テスト バージョン 4 (TONI-4) によってテストされる、平均以上の認知能力
- 子供の小児科医によると、子供が示した運動障害が他の神経学的、発達上、および/または重度の心理社会的問題によって説明できないことを確認するための親の報告。 データ集団に基づく研究では、DCD の子供のほぼ 40% が学習障害および/または注意障害に関連する問題を複合的に抱えていることが示唆されているため、DCD 集団をより適切に表すために、注意欠陥多動性障害、注意欠陥障害、失読症の併存は許容されます。 。
除外基準:
- 参加者の健康状態により、身体活動に参加できない（身体活動準備アンケート、PAR-Q）
- 注意欠陥多動性障害、注意欠陥障害、および/または失読症以外の併存疾患
- 運動発達の問題を説明できる可能性のある神経学的、発達的、および/または重度の心理社会的問題の報告
- 結果に影響を与える可能性のある薬を服用している参加者
- 未矯正の20/20視力
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
4
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：EX-TD
学習課題に先立って激しい運動を行う典型的な発達した子供
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急性高強度有酸素運動試合 (iE) は、13 分間の 20 メートルのシャトル ランで構成されます。
このエクササイズでは、推定最大酸素消費量 (VO2max) の割合に基づいて、速いペースの速度 (速い: VO2max の 85%) と遅いペースの速度 (遅い: VO2max の 60%) の 2 つの速度が組み合わされます。 ）。
速いペースの 3 分間のシリーズを合計 3 回、ゆっくりとしたペースの 2 分間のシリーズ 2 回を挟んで行われます。
iE の開始前に、参加者に iE の速度に慣れることを目的として、低速 2 分間と高速 1 分間で構成されるウォームアップ プロトコルが実行されます。
IE を開始する前に 5 分間の休憩時間が保証されます。
iE と回転視覚運動適応タスク (rVMA) の間の移行時間は 4 分になります。
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介入なし：CON-TD
学習課題の前に激しい運動を行わない典型的な発達した子供
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実験的：EX-DCD
学習課題の前に激しい運動を行う発達性協調運動障害（DCD）の子供
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急性高強度有酸素運動試合 (iE) は、13 分間の 20 メートルのシャトル ランで構成されます。
このエクササイズでは、推定最大酸素消費量 (VO2max) の割合に基づいて、速いペースの速度 (速い: VO2max の 85%) と遅いペースの速度 (遅い: VO2max の 60%) の 2 つの速度が組み合わされます。 ）。
速いペースの 3 分間のシリーズを合計 3 回、ゆっくりとしたペースの 2 分間のシリーズ 2 回を挟んで行われます。
iE の開始前に、参加者に iE の速度に慣れることを目的として、低速 2 分間と高速 1 分間で構成されるウォームアップ プロトコルが実行されます。
IE を開始する前に 5 分間の休憩時間が保証されます。
iE と回転視覚運動適応タスク (rVMA) の間の移行時間は 4 分になります。
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介入なし：CON-DCD
学習課題の前に激しい運動を行わない発達性協調運動障害（DCD）の子供
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初期方向誤差
時間枠：0、1、24 時間、7 日
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初期方向誤差 (IDE) は、中心からターゲットまでの直線ベクトルである理想的な軌道と、その時点での中心からカーソル位置までの直線ベクトルによって定義される初期の実際の軌道との間の絶対角度差として計算されます。動作開始後80ミリ秒。
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0、1、24 時間、7 日
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二乗平均平方根誤差
時間枠：0、1、24 時間、7 日
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二乗平均平方根誤差 (RMSE) は、理想的な軌道と実際のジョイスティックの軌道の間の動きの直線性を表すために計算されます。
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0、1、24 時間、7 日
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初期学習率
時間枠：0、1、24 時間、7 日
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初期学習率 (RL) は関数の前半の一次導関数として計算され、エポック 1 で初期方向誤差 (RL-IDE) と二乗平均平方根誤差 (RL-RMSE) の両方の誤差変数について評価されます。
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0、1、24 時間、7 日
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腹外側前頭前野における相対オキシヘモグロビン濃度 ([02Hb])
時間枠：0、1、24 時間、7 日
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各皮質領域の神経活性化は、機能的近赤外分光法 (fNIRS) によって測定されるオキシヘモグロビン濃度 ([O2Hb]) の相対的な増加として表されます。
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0、1、24 時間、7 日
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背外側前頭前野における相対オキシヘモグロビン濃度 ([02Hb])
時間枠：0、1、24 時間、7 日
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各皮質領域の神経活性化は、機能的近赤外分光法 (fNIRS) によって測定されるオキシヘモグロビン濃度 ([O2Hb]) の相対的な増加として表されます。
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0、1、24 時間、7 日
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腹外側前頭前野における相対デオキシヘモグロビン濃度 ([HHb])
時間枠：0、1、24 時間、7 日
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各皮質領域の神経活性化は、機能的近赤外分光法 (fNIRS) によって測定されるデオキシヘモグロビン濃度 ([HHb]) の相対的な減少として表されます。
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0、1、24 時間、7 日
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背外側前頭前野における相対デオキシヘモグロビン濃度 ([HHb])
時間枠：0、1、24 時間、7 日
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各皮質領域の神経活性化は、機能的近赤外分光法 (fNIRS) によって測定されるデオキシヘモグロビン濃度 ([HHb]) の相対的な減少として表されます。
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0、1、24 時間、7 日
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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移動時間
時間枠：0、1、24 時間、7 日
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カーソルの初期位置から最終位置までの移動にかかる時間
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0、1、24 時間、7 日
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移動距離
時間枠：0、1、24 時間、7 日
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カーソルの初期位置から最終位置までの移動
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0、1、24 時間、7 日
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反応時間
時間枠：0、1、24 時間、7 日
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反応時間は、ターゲットの出現から動きの開始までの時間として定義されます。
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0、1、24 時間、7 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Albert Busquets Faciaben, PhD、Institut Nacional d'Educació Física de Catalunya
- 主任研究者：Rosa M Angulo Barroso, PhD、Institut Nacional d'Educació Física de Catalunya
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wilson PH, Ruddock S, Smits-Engelsman B, Polatajko H, Blank R. Understanding performance deficits in developmental coordination disorder: a meta-analysis of recent research. Dev Med Child Neurol. 2013 Mar;55(3):217-28. doi: 10.1111/j.1469-8749.2012.04436.x. Epub 2012 Oct 29.
- Preston N, Magallon S, Hill LJ, Andrews E, Ahern SM, Mon-Williams M. A systematic review of high quality randomized controlled trials investigating motor skill programmes for children with developmental coordination disorder. Clin Rehabil. 2017 Jul;31(7):857-870. doi: 10.1177/0269215516661014. Epub 2016 Aug 1.
- Smits-Engelsman B, Verbecque E. Pediatric care for children with developmental coordination disorder, can we do better? Biomed J. 2022 Apr;45(2):250-264. doi: 10.1016/j.bj.2021.08.008. Epub 2021 Sep 2.
- Adams IL, Lust JM, Wilson PH, Steenbergen B. Compromised motor control in children with DCD: a deficit in the internal model?-A systematic review. Neurosci Biobehav Rev. 2014 Nov;47:225-44. doi: 10.1016/j.neubiorev.2014.08.011. Epub 2014 Sep 1.
- Fuster JM. Executive frontal functions. Exp Brain Res. 2000 Jul;133(1):66-70. doi: 10.1007/s002210000401.
- Fuster JM. The prefrontal cortex in the neurology clinic. Handb Clin Neurol. 2019;163:3-15. doi: 10.1016/B978-0-12-804281-6.00001-X.
- Goto K, Hoshi Y, Sata M, Kawahara M, Takahashi M, Murohashi H. Role of the prefrontal cortex in the cognitive control of reaching movements: near-infrared spectroscopy study. J Biomed Opt. 2011 Dec;16(12):127003. doi: 10.1117/1.3658757.
- Jueptner M, Stephan KM, Frith CD, Brooks DJ, Frackowiak RS, Passingham RE. Anatomy of motor learning. I. Frontal cortex and attention to action. J Neurophysiol. 1997 Mar;77(3):1313-24. doi: 10.1152/jn.1997.77.3.1313.
- Kumar N, Sidarta A, Smith C, Ostry DJ. Ventrolateral Prefrontal Cortex Contributes to Human Motor Learning. eNeuro. 2022 Sep 29;9(5):ENEURO.0269-22.2022. doi: 10.1523/ENEURO.0269-22.2022. Print 2022 Sep-Oct.
- Hampshire A, Duncan J, Owen AM. Selective tuning of the blood oxygenation level-dependent response during simple target detection dissociates human frontoparietal subregions. J Neurosci. 2007 Jun 6;27(23):6219-23. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0851-07.2007.
- Passingham RE, Toni I, Rushworth MF. Specialisation within the prefrontal cortex: the ventral prefrontal cortex and associative learning. Exp Brain Res. 2000 Jul;133(1):103-13. doi: 10.1007/s002210000405.
- Bunge SA, Kahn I, Wallis JD, Miller EK, Wagner AD. Neural circuits subserving the retrieval and maintenance of abstract rules. J Neurophysiol. 2003 Nov;90(5):3419-28. doi: 10.1152/jn.00910.2002. Epub 2003 Jul 16.
- Blank R, Smits-Engelsman B, Polatajko H, Wilson P; European Academy for Childhood Disability. European Academy for Childhood Disability (EACD): recommendations on the definition, diagnosis and intervention of developmental coordination disorder (long version). Dev Med Child Neurol. 2012 Jan;54(1):54-93. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.04171.x. No abstract available.
- Ferrer-Uris B, Busquets A, Angulo-Barroso R. Adaptation and Retention of a Perceptual-Motor Task in Children: Effects of a Single Bout of Intense Endurance Exercise. J Sport Exerc Psychol. 2018 Feb 1;40(1):1-9. doi: 10.1123/jsep.2017-0044. Epub 2018 Mar 9.
- Angulo-Barroso R, Ferrer-Uris B, Busquets A. Enhancing Children's Motor Memory Retention Through Acute Intense Exercise: Effects of Different Exercise Durations. Front Psychol. 2019 Aug 28;10:2000. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02000. eCollection 2019.
- Kagerer FA, Bo J, Contreras-Vidal JL, Clark JE. Visuomotor adaptation in children with developmental coordination disorder. Motor Control. 2004 Oct;8(4):450-60. doi: 10.1123/mcj.8.4.450.
- Kagerer FA, Contreras-Vidal JL, Bo J, Clark JE. Abrupt, but not gradual visuomotor distortion facilitates adaptation in children with developmental coordination disorder. Hum Mov Sci. 2006 Oct;25(4-5):622-33. doi: 10.1016/j.humov.2006.06.003. Epub 2006 Oct 2.
- King BR, Kagerer FA, Harring JR, Contreras-Vidal JL, Clark JE. Multisensory adaptation of spatial-to-motor transformations in children with developmental coordination disorder. Exp Brain Res. 2011 Jul;212(2):257-65. doi: 10.1007/s00221-011-2722-z. Epub 2011 May 17.
- Lundbye-Jensen J, Skriver K, Nielsen JB, Roig M. Acute Exercise Improves Motor Memory Consolidation in Preadolescent Children. Front Hum Neurosci. 2017 Apr 20;11:182. doi: 10.3389/fnhum.2017.00182. eCollection 2017.
- Smits-Engelsman BC, Wilson PH, Westenberg Y, Duysens J. Fine motor deficiencies in children with developmental coordination disorder and learning disabilities: an underlying open-loop control deficit. Hum Mov Sci. 2003 Nov;22(4-5):495-513. doi: 10.1016/j.humov.2003.09.006.
- Wilmut K, Wann J. The use of predictive information is impaired in the actions of children and young adults with Developmental Coordination Disorder. Exp Brain Res. 2008 Dec;191(4):403-18. doi: 10.1007/s00221-008-1532-4. Epub 2008 Aug 16.
- Wilson PH, Maruff P, Lum J. Procedural learning in children with developmental coordination disorder. Hum Mov Sci. 2003 Nov;22(4-5):515-26. doi: 10.1016/j.humov.2003.09.007.
- Zwicker JG, Missiuna C, Harris SR, Boyd LA. Developmental coordination disorder: a review and update. Eur J Paediatr Neurol. 2012 Nov;16(6):573-81. doi: 10.1016/j.ejpn.2012.05.005. Epub 2012 Jun 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2024年2月5日
一次修了 (推定)
一次修了
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2023年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月30日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2023年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2024年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月8日
最終確認日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PID2020-120453RB-I00 (その他の助成金/資金番号：Ministerio de Ciencia e Innovación de España)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究が終了し、カタルーニャ州教育局の明示的な許可があった場合にのみ、処理および匿名化されたデータは研究目的で専用のリポジトリに保管されます。 このリポジトリ内のデータは、クリエイティブ コモンズ 表示 - 非営利 - 継承 (CC BY-NC-SA) ライセンスの下に配置されます。 これらは科学的目的にのみ使用され、著者に許可を求めた後、当社が確立したのと同じ条件の下で使用されます。 以下のデータは公開されません。
- 個人データおよび参加者の身元を追跡できるその他のデータ。
- パートナーの知的財産の保護を侵害するデータ。
- 明確な理由がない限り、前処理されたデータは提供されないなど、提供されるデータのレベルも考慮されます。
- 法的および契約上の理由により共有できないデータセット。
IPD 共有時間枠
勉強を終えた後
IPD 共有アクセス基準
処理、品質管理、整理、分析、公開が完了すると、データはオープン アクセス リポジトリ (https://b2share.eudat.eu) に登録されることでアクセス可能になります。
研究チームのメンバーはデータアクセス委員会を結成します。 この委員会は、オープンにアクセス可能なデータが、知的財産要件を含む倫理およびデータセキュリティの側面を尊重することを監督します。 特殊なリポジトリ内のデータにアクセスする可能性は、常に当社の協力者およびカタルーニャ州教育省との協議によって決定されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。