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上肢に障害のある人のためのアクセス可能な美しさの探求

2023年12月4日 更新者：Emily Rosario、Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

アクセシブルな美しさの探求: 上肢に障害のある個人に対する美容製品のアクセシビリティの向上に関する研究

この研究の目的は、上肢障害のある人にとっての美容製品のアクセシビリティを調査することです。 この研究は、パッケージデザイン、製品のアプリケーター、使いやすさなどのさまざまな要素を調査することにより、上肢障害や視覚障害のある人が美容製品を使用する際に直面する障壁を特定することを目的としています。 この研究は、美容製品のアクセシビリティを改善するための洞察と推奨事項を提供し、最終的に障害のある人の包括性を促進し、全体的な美容体験を向上させることを目指しています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

上肢に障害のある人は、美容製品を使用する際に特有の課題に直面しています。 これらの障害には、四肢の喪失、可動性の制限、器用さの障害などの症状が含まれる場合があり、セルフケアや美容習慣に取り組む能力に大きな影響を与える可能性があります。 美容製品のアクセシビリティは、上肢に障害のある人が自己表現と自信を促進する活動に参加する平等な機会を確保するために非常に重要です。

アクセシブルなデザインの分野の研究では、化粧品やパーソナルケアを含むさまざまな業界にわたる包括的な製品開発の重要性が浮き彫りになっています。 しかし、特に美容製品と上肢に障害のある人にとってのその使いやすさには、限定的な注意が払われてきました。

このギャップに対処するために、美容製品の入手しやすさを評価し、潜在的な障壁と解決策を特定する研究が行われています。 これらの研究では通常、パッケージングのデザイン、製品アプリケーターの人間工学、握りやすさ、操作性などの要素が調査されます。 上肢に障害のある人が直面する特定の課題を理解することで、研究者はアクセシビリティを向上させる修正や設計上の考慮事項を提案できます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
57

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Pomona、California、アメリカ、91767
        • Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究のために、上肢に障害のある18歳以上の個人の便宜的なサンプルが募集されます。 さまざまな上肢障害を持ち、美容製品の使用経験のある参加者を参加させるよう努めます。

説明

包含基準:

18歳から55歳までの個人。

  • 軽度から中程度の上肢の欠損。可動性または器用さの制限が含まれますが、これらに限定されません。
  • 愛用者の美容製品。
  • 研究言語を理解し、コミュニケーションをとることができる。

除外基準:

  • 18歳未満または55歳以上の個人。
  • 上肢に障害がない、または研究活動に参加する参加者の能力に影響を与える可能性のある重度の上肢障害がある人。
  • 美容製品を普段から使用していない参加者。
  • 研究言語を理解してコミュニケーションすることができない。
  • 参加者がインフォームドコンセントを提供したり、安全に研究活動に参加したりする能力に影響を与える可能性のある医学的または心理的状態。
  • 顔の皮膚や目の炎症を経験している人。ベースライン訪問時に対象者によって報告されたか、評価者によって観察された。
  • アレルギー反応の病歴、および/または化粧品成分、バスアメニティ、日焼け止めなどに対する既知のアレルギー。
  • 免疫力が低下した被験者
  • ホルモンの変化を経験する可能性のある個人（スクリーニング来院前3か月以内に経口避妊薬を使用しただけの人、またはベースライン来院前3か月以内にホルモン避妊法を変更した人、またはベースライン来院の期間内にホルモン避妊薬治療の変更を計画している人など）研究。
  • 妊娠中、授乳中、または6か月以内に妊娠を計画していることがわかっている。 研究中に妊娠した被験者は、直ちに研究責任者に報告しなければなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
軽度から中程度の上肢欠損
  • 18歳から55歳までの個人。
  • 軽度から中程度の上肢の欠損。可動性または器用さの制限が含まれますが、これらに限定されません。
  • 美容製品の常連ユーザー。
  • 研究言語を理解し、コミュニケーションをとることができる。
他の：レアビューティーのメイクアップ製品の使用
参加者には、ファンデーション、コンシーラー、チーク、ハイライター、口紅など、潜在的なアクセシビリティ機能に合わせて特別に選ばれた美容製品アイテムが提供されます。 定期的な美容ルーチンの一部として製品を使用できる、指定された試用期間が設けられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
リッカートスケール
時間枠：7日目に完了
これは、化粧品のパッケージを評価するための検証済みの自己報告手段です。 いくつかの質問は、キャップの形状、ワンドの長さ、ドーフットの形状、コンポーネントの仕上げ、グリップへの影響、およびコンポーネント/アプリケーターの重量に焦点を当てます。考えられるスコアの範囲は 1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までです。
7日目に完了
リッカートスケール
時間枠：14日目に完了
これは、化粧品のパッケージを評価するための検証済みの自己報告手段です。 いくつかの質問は、キャップの形状、ワンドの長さ、ドーフットの形状、コンポーネントの仕上げ、グリップへの影響、およびコンポーネント/アプリケーターの重量に焦点を当てます。考えられるスコアの範囲は 1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までです。
14日目に完了
テスト前アンケート
時間枠：ベースライン時
参加者は、人口統計、障害特性、および美容製品のこれまでの経験を評価するアンケートに回答します。
ベースライン時
アクセシビリティ評価
時間枠：美容製品使用後7日目
参加者は、握りやすさ、操作性、パッケージデザイン、製品アプリケーターなど、事前に定義された基準に基づいて美容製品を評価します。 彼らは自分たちの経験、直面した課題、改善のための提案を文書化します。 考えられるスコアの範囲は 1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までです。
美容製品使用後7日目
アクセシビリティ評価
時間枠：14日目、研究終了時に美容製品を使用した後
参加者は、握りやすさ、操作性、パッケージデザイン、製品アプリケーターなど、事前に定義された基準に基づいて美容製品を評価します。 彼らは自分たちの経験、直面した課題、改善のための提案を文書化します。 考えられるスコアの範囲は 1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までです。
14日目、研究終了時に美容製品を使用した後
テスト後のアンケート
時間枠：14日目、研究終了時に美容製品を使用した後
参加者は、美容製品に対する認識と経験の変化を評価します。 これには、満足度、使いやすさ、アクセシビリティにおける改善点に関する質問が含まれます。 考えられるスコアの範囲は 1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までです。
14日目、研究終了時に美容製品を使用した後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Emily Rosario, PhD、Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Skelton H, Gill S, Al Zidjaly N, et al. Exploring the Accessibility of Beauty Products for Individuals with Mobility Disabilities. J Appl Cosmetol. 2020;38(3):65-72.
  • Smith A, Johnson R, Thompson A, et al. Enhancing Accessibility: Designing Inclusive Beauty Products for All Abilities. J Inclusive Design. 2021;1(2):89-102
  • Chen L, Kim D, Park J, et al. A Review on Product Accessibility Evaluation Methods for People with Disabilities. Int J Ind Ergon. 2019;71:103-117. doi:10.1016/j.ergon.2018.11.007

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年7月21日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年9月15日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年9月29日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年7月12日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年12月4日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • IRB: 000000001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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