このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Work Chat のオンライン評価

2025年12月1日 更新者：Matthew Smith、University of Michigan

ワークチャットのオンライン評価: 自閉症の成人雇用者の仮想勤務日

この研究は、自閉症スペクトラム障害を持つ成人に対して、完全なオンライン環境で介入ワークチャットを提供することが可能かどうかを確認することを目的としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

毎年、50,000人近くの自閉症スペクトラム障害（ASD）の若者が高校生から成人生活に移行しますが、移行期のASD（TAY-ASD）の若者のうち、卒業後2年以内に就職できるのはわずか25％です。 TAY-ASD の雇用を維持する能力は、顧客、同僚、上司とのコミュニケーションを妨げる社会的認知障害 (例: 社会的合図をうまく読めない) のせいでさらに困難です。 調査によると、TAY-ASD の解雇のほぼ 90% は、仕事に基づく社会的機能の低下 (例: 動揺した顧客とのコミュニケーション不足) が原因であると考えられています。 その後の失業は、彼らの精神的、身体的、経済的健康に悪影響を及ぼします。 ASDの若者が学校生活から成人生活に移行する際に支援するために連邦政府が義務付けたサービスにおける重大なギャップは、彼らの仕事に基づく社会的機能を強化するための科学的根拠に基づいた実践が欠如していることである。 TAY-ASD 報告のコンピューター化トレーニング ツールが非常に受け入れられ、実際の成果を向上させることを考慮すると、研究者らは、顧客や同僚との会話を強化するための斬新でスケーラブルなコンピューター化トレーニング ツールを開発および評価することで、雇用の継続に対するこの重大な障壁に対処することを提案しています。そして職場の上司たち。

調査研究者らは、Work Chat を学校や他の施設内ではなく、完全にオンライン環境で提供することが可能かどうかを確認することを目指しています。 研究者らはまた、自閉症スペクトラム障害を持つ雇用されている成人を対象にこのツールを特に評価している。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
234

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Matthew J Smith, PhD
  • 電話番号：734-764-9322
  • メール：mattjsmi@umich.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 自閉症スペクトラム障害
  • 18歳以上
  • 4年生以上の読解レベルがある
  • 雇用された
  • インターネットとカメラに接続できるコンピューター、ラップトップ、またはタブレットにアクセスできる (スマートフォンは含まれません)

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
介入なし：後で仕事チャット
このグループは調査中にワーク チャットを受け取りませんが、データ収集が完了するとワーク チャットへのアクセスを受け取ります。
実験的：今すぐチャットで仕事をする
行動: ワーク チャット: インタラクティブな仮想勤務日ワーク チャットは、仮想キャラクターを使用して会話のロールプレイを行うシミュレーション トレーニングです。 職場での同僚、顧客、上司との会話が含まれます。
行動：仕事チャット
Work Chatは、バーチャルキャラクターを使って会話をロールプレイするシミュレーショントレーニングとなります。 職場での同僚、顧客、上司との会話が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情認識能力の変化 - MiniPON
時間枠：ベースラインと事後テスト (ベースラインから約 6 週間後)
MiniPONS によって測定されます。これは、確立された Profile of Nonverbal Sensitivity (PONS) テスト (Rosenthal et al., 1979) の短いマルチチャンネル バージョンです。 ここで入手できる短いマルチチャンネル バージョン (64 項目) は、フル バージョンと非常に高い相関性があり、感情認識能力の他のテストとの有意な相関関係を通じて妥当な構成概念の妥当性を示しています。 最後に合計スコアが計算されます。合計スコアは 0 ～ 64 で、スコアが高いほど良い結果になります。
ベースラインと事後テスト (ベースラインから約 6 週間後)
心の理論の変化 - ヒントタスク
時間枠：ベースラインと事後テスト (ベースラインから約 6 週間後)
ヒント タスク (Corcoran、Mercer、および Frith、1995) によって測定されます。このタスクは 2 人の登場人物の間のやり取りを説明する 10 の短編小説で構成されており、いずれの物語も登場人物の 1 人がヒントを作ることで終わります。 各パッセージの最後で、参加者はヒントの意味を尋ねられます。 正解した場合 (スコア 2)、次の項目に進みます。 失敗した場合は、ヒントの解釈に役立つ追加情報が提供されます。 この段階でヒントを正しく認識すると、スコアは 1 になります。 合計スコアは 0 ～ 20 で、スコアが高いほど良い結果となります。
ベースラインと事後テスト (ベースラインから約 6 週間後)
9 か月間の継続雇用の増加
時間枠：9 か月のフォローアップ (ランダム化後約 9 か月)
ベースラインおよびフォローアップ時に完了した自己申告雇用調査。 雇用は 0 (仕事なし) および 1 (仕事あり) として追跡されます。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
9 か月のフォローアップ (ランダム化後約 9 か月)
感情の管理の変化
時間枠：ベースラインと事後テスト (ベースラインから約 6 週間後)
Mayer-Salovey-Caruso 感情知能テスト (MSCEIT) は、Mayer と Salovey の EI モデルの 4 つのブランチを測定するように設計された能力ベースのテストです。 この研究では、感情や感情に対してオープンになり、感情と思考を統合する能力を測定する感情管理サブスケールのみを使用します。 29 のシナリオが提示されており、スコア範囲が高いほど肯定的な結果を示し、スコア範囲が低いほど悪い結果を示します。 スコアの範囲は次のとおりです: 改善 (悪い)、発展途上を検討、有能、熟練、専門家 (肯定)。
ベースラインと事後テスト (ベースラインから約 6 週間後)

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安の変化
時間枠：ベースラインと事後テスト (ベースラインから約 6 週間後)
社会的相互作用不安尺度 (SIAS) の自己申告調査によって測定されます。 項目は 5 段階評価で、0 は「まったくない」、4 は「非常に」です。 合計スコアは 0 ～ 80 で、スコアが高いほど不安が大きく、結果が悪化していることを示します。
ベースラインと事後テスト (ベースラインから約 6 週間後)

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的能力・応用社会的能力の変化
時間枠：ベースラインと事後テスト (ベースラインから約 6 週間後)
ソーシャル スキル パフォーマンス評価 (SSPA) によって測定されます。 ロールプレイ パフォーマンス: SSPA には 2 つの短い (3 分間) ロールプレイが含まれており、参加者は新しい隣人 (NN) または家主 (LL) の役割を演じる未知の同盟者と会話します。 NN と LL のロールプレイは、テスト前後の訪問時にビデオ録画され、アンカリング システムを使用して盲目的に評価されました。 NN ロールプレイは 5 点スケール (例: 5、非常に興味がある、1、非常に興味がない) で 8 項目で採点され、LL ロールプレイは 5 点スケールで 9 項目で採点されました (例: 5、非常に興味がある)集中、1、非常に集中していない）。 2 つのロールプレイ スコアを組み合わせて、1 つの合計プレテスト スコアと 1 つの合計ポストテスト スコアを作成しました。 合計スコアは最小 17、最大 85 になります。 スコアが高いほど、スキルが優れていることを示します。
ベースラインと事後テスト (ベースラインから約 6 週間後)
職場における対人コミュニケーションの変化
時間枠：ベースラインおよび事後テスト（ベースラインから約 6 週間後）、および無作為化後の 3 か月、6 か月、9 か月の追跡調査。
職場における対人コミュニケーションの尺度によって測定されます。 1 (月に 1 回未満、またはまったくない) から 5 (1 日に数回) までの 4 つの項目があります。 スコアが高いほど、より否定的な結果を示します。
ベースラインおよび事後テスト（ベースラインから約 6 週間後）、および無作為化後の 3 か月、6 か月、9 か月の追跡調査。
仕事の満足度の変化
時間枠：ベースラインおよび事後テスト（ベースラインから約 6 週間後）、および無作為化後の 3 か月、6 か月、9 か月の追跡調査。
障害者の仕事満足度尺度によって測定されます。 1 非常にそう思わないから 7 非常にそう思うまでの 14 項目があり、スコアが高いほど肯定的なスコアを示します。 合計スコアは 14 ～ 98 の範囲になります。
ベースラインおよび事後テスト（ベースラインから約 6 週間後）、および無作為化後の 3 か月、6 か月、9 か月の追跡調査。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Michigan

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Institute of Mental Health (NIMH)
SIMmersion, LLC

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Matthew J Smith, PhD、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年7月7日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年7月25日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年7月25日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年7月14日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月1日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • HUM00228606
  • R44MH123359-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理